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Qu'est-ce que l'assurance qualité ?

L'assurance qualité (aussi appelée QA) des écrans médicaux est le processus de suivi, de gestion et de notification de l'état de tous les écrans médicaux dans l'ensemble d'un établissement. Dans la plupart des hôpitaux, l'assurance qualité relève de la responsabilité de l'administrateur QA ou du gestionnaire PACS.

Conformité aux normes médicales

Les pays du monde entier ont élaboré des normes pour réglementer le contrôle qualité et la conformité des écrans médicaux. Garantir la conformité à ces normes constitue un aspect important et compliqué de la procédure QA. 

Même si les normes médicales sont en vigueur depuis plusieurs années dans de nombreuses régions (par ex., Europe occidentale, Amérique du Nord et Japon), elles sont de plus en plus rigoureuses. En Allemagne, par exemple, la nouvelle norme DIN (DIN 6868-157) définit des exigences strictes fondées sur comment (cas d'emploi) et où (classes de salle basées sur le niveau de lumière ambiante) les écrans médicaux sont utilisés. 

Parallèlement, d'autres régions, telles que l'Europe centrale et orientale, le Moyen-Orient et des pays d'Afrique et d'Amérique latine, commencent à définir et à appliquer des directives similaires. Des initiatives telles que la Standards Alliance Project visant à promouvoir les pratiques réglementaires en Amérique latine démontrent clairement cette évolution.

Quelles sont les normes en application ?

  • Normes de sécurité : CE, EMI, FCC, VCCI, UL et CEI... 
  • Normes environnementales : RoHS, WEEE, REACh... 
  • Normes d'assurance qualité : AAPM, ACR, SIIM, The Joint Commission, DICOM, DIN, EUREF, MQSA, JESRA, AdvaMed...
  • Conformité réglementaire : MDD, FDA...

Les défis pour les administrateurs QA et les administrateurs PACS

Consolidation de l'hôpital  

Les systèmes de soins de santé actuels sont géographiquement dispersés entre plusieurs sites. Un hôpital peut disposer de plusieurs campus d'hospitalisation et de plusieurs sites avec des services cliniques spécialisés. Cela répond au besoin de consolidation des hôpitaux afin de contrôler le coût des soins à long terme. La question est : comment gérer de manière cohérente la qualité des services et appareils informatiques dans ces lieux distincts ? 

Nombre de postes de travail  

La consolidation de l'hôpital s'accompagne d'une augmentation du nombre de postes de travail médicaux à gérer. En ce qui concerne l'informatique des établissements de soins de santé, le temps passé à gérer la qualité des écrans augmente en permanence.

Génération de rapports 

Dans la mesure où le secteur des soins de santé est fortement encadré et réglementé, les rapports et vérifications sont inhérents à la procédure d'assurance qualité (QA). En ce qui concerne l'informatique des établissements de soins de santé, les responsables PACS et les administrateurs QA consacrent de plus en plus de temps à rédiger et créer des rapports. 

Conformité 

Il est difficile pour les administrateurs PACS et les responsables QA de rester en phase avec l'évolution des exigences réglementaires et relatives aux rapports. C'est encore plus compliqué pour les systèmes de soins de santé consolidés dont la conformité médicale s'applique à plusieurs établissements, car il peut y avoir des différences entre les régions. 

Sécurité 

Les nouvelles tendances, telles que le télétravail, la télémédecine et le concept BYOD compliquent davantage la procédure d'assurance qualité des systèmes d'affichage médicaux.

Conclusion

Pour relever le défi de gérer la qualité et la conformité des écrans médicaux, les administrateurs QA et les responsables PACS ont besoin d'une solution évolutive et automatisée leur permettant de gérer l'assurance qualité. Même si la plupart des fournisseurs d'écrans médicaux proposent des outils de QA, il peut y avoir des différences au niveau des fonctionnalités. 

Une bonne solution QA doit utiliser une technologie intégrée pour gérer la cohérence des images au fil du temps. Elle permettra la gestion centralisée de tous les écrans à distance pour éviter les interventions manuelles. Elle garantira la conformité et générer les rapports nécessaires pour préparer les audits. Enfin, elle sera dotée de capacités d'auto-réparation et de signalement automatique. C'est seulement à ce prix que la conformité à un ensemble de réglementations médicales et qu'un fonctionnement permanent de tous les écrans médicaux peuvent être garantis.

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