Buitenbedrijfstelling

Wanneer een apparaat verouderd of onbruikbaar is of niet langer nodig is voor de zorginstelling, gaat het de laatste fase van zijn levenscyclus in: de buitenbedrijfstelling.

Buitenbedrijfstelling is het proces waarbij een apparaat wordt weggegooid of waarbij het oorspronkelijk beoogde gebruik van het apparaat in de zorginstelling gewijzigd wordt naar een alternatief gebruik.

In elke zorginstelling moeten operationele standaardprocedures van kracht zijn om apparaten buiten bedrijf te stellen overeenkomstig de voorschriften van de Amerikaanse Occupational Safety and Health Administration (OSHA) en/of de technische richtlijn voor het buiten bedrijf stellen van medische hulpmiddelen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WGO).

De verkoper/fabrikant van het apparaat heeft geen wettelijke verplichting ten aanzien van het verkochte apparaat ingeval de zorginstelling besluit het proces van buitenbedrijfstelling te starten.

Overzicht

De structuur en de specificaties van dit apparaat alsook de gebruikte materialen voor de productie maakt het gemakkelijk schoon te maken en daardoor zeer geschikt om te worden gebruikt voor verschillende toepassingen in ziekenhuizen en andere medische omgevingen, waar procedures voor frequent reinigen zijn opgegeven.

Echter, normaal gebruik sluit biologische vervuilde omgevingen uit, om de verspreiding van infecties te voorkomen.

Daarom is het gebruik van dit apparaat in een dergelijke omgeving op het exclusieve risico van klant. In geval dit apparaat wordt gebruikt op plaatsen waar potentiële biologische vervuiling niet kan worden uitgesloten.

De klant zal het ontsmettingsproces implementeren zoals omschreven in de meest recente uitgave van de ANSI/AAMI ST35-standaard op elk defect Product dat voor onderhoud, reparaties, herwerking of onderzoek naar de verkoper (of de erkende dienstverlener) teruggestuurd wordt. Ten minste één geel klevend etiket moet bevestigd worden aan de bovenkant van het pakket met het geretourneerde Product, samen met een verklaring dat het Product met succes werd ontsmet.

Geretourneerde Producten die niet van een dergelijk extern decontaminatielabel zijn voorzien, en/of wanneer een dergelijke verklaring ontbreekt, dan kan het geretourneerde pakket worden afgewezen door de verkoper (of door de erkende dienstverlener) en terug naar aan klant verstuurd worden op kosten van de klant.