6.1 Veiligheidsinformatie
Algemene aanbevelingen
Lees de veiligheids- en bedieningsinstructies grondig voor u het apparaat bedient.
Bewaar de veiligheids- en bedieningsinstructies, zodat u later nog iets kunt opzoeken.
Leef alle waarschuwingen op de apparatuur en in de instructiehandleiding na.
Volg alle instructies voor bediening en gebruik.
Gevaar voor elektrische schokken of brand
Om elektrische schokken of brandgevaar te voorkomen, mag u de beschermkappen niet verwijderen.
De binnenkant bevat geen onderdelen die onderhoud nodig hebben of vervangen moeten worden. Laat onderhoud over aan daarvoor gekwalificeerd personeel.
Stel dit apparaat niet bloot aan regen of vocht.
Wijzigingen aan de eenheid
Wijzig deze apparatuur niet zonder toestemming van de fabrikant.
Preventief onderhoud
Periodieke onderhoudsinspecties zijn daarentegen wel essentieel om de monitor in een onberispelijke staat te houden en een veilige werking te garanderen.
Koppel de monitor los van de netvoeding en voer de volgende periodieke controle uit:
- Controleer de integriteit van het netsnoer en kijk na of het niet kan worden doorboord of gesneden.
- Controleer de integriteit van de beschermende aarding.
- Reinig het gebied rond de stekker. Stof en vloeistoffen kunnen brand veroorzaken.
- Reinig de ventilatoropening van de monitor. Stof kan de luchtstroom blokkeren en ervoor zorgen dat de temperatuur van de elektronica stijgt.
Algemene aanbevelingen:
- Houd de monitor schoon om de levensduur ervan te verlengen.
- De prestaties van het LCD-paneel kunnen na verloop van tijd achteruitgaan. Controleer regelmatig of het correct werkt.
- Controleer regelmatig of de VESA-montageschroeven nog goed vastzitten. Als ze niet goed vastzitten, kan de monitor loskomen van de arm en letsel of schade aan de apparatuur veroorzaken.
- Als de omschakelingsfunctionaliteit wordt gebruikt, controleer dan regelmatig de instellingen van het OSD-menu om te controleren of de hoofd- en secundaire ingang (back-up) correct zijn toegewezen en voer een test uit om de correcte activering van de back-upingang te controleren.
Soort bescherming (elektrisch)
Apparatuur met externe voeding: apparatuur klasse I
Beveiligingsgraad (brandbaar anesthesiemengsel):
Apparatuur niet geschikt voor gebruik in de aanwezigheid van een brandbaar anesthesiemengsel met lucht, zuurstof of lachgas.
Apparatuur niet bestemd voor patiëntzorg
Apparatuur hoofdzakelijk bedoeld voor gebruik in een instelling voor gezondheidszorg waar contact met de patiënt onwaarschijnlijk is (geen toegepast onderdeel).
De apparatuur mag niet worden gebruikt met levensondersteunende apparatuur.
De gebruiker mag de apparatuur noch diens signaalingangspoorten (SIP)/signaaluitgangspoorten (SOP) en de patiënt tegelijk aanraken.
Veiligheid van kinderen
Apparatuur is niet geschikt voor gebruik op locaties waar kinderen aanwezig kunnen zijn.
Kritieke toepassingen
Voor kritieke toepassingen is het ten stelligste aan te bevelen onmiddellijk een reservemonitor ter beschikking te hebben.
Gebruik van elektrische chirurgische messen
Zorg voor een zo groot mogelijke afstand tussen de elektro-chirurgische generator en andere elektronische apparatuur (zoals beeldschermen). Een geactiveerde elektro-chirurgische generator kan interferentie veroorzaken. De interferentie kan het OSD-menu van het scherm activeren en daardoor de functionaliteit van het scherm verstoren.
Stroomaansluiting - Apparatuur met externe 25 VDC-voeding
- Voedingsvereisten: de apparatuur mag alleen worden gevoed met de bijgeleverde, voor medische doeleinden goedgekeurde 25 VDC (
) SELV-voeding. - De voor medische toepassingen goedgekeurde DC (
)-voeding moet worden gevoed via het AC-stroomnet. - De voeding wordt gespecificeerd als onderdeel van de ME-apparatuur of combinatie wordt gespecificeerd als een ME-systeem.
- Om het risico op elektrische schok te vermijden, mag deze apparatuur uitsluitend worden aangesloten op een voeding met aarding.
- De apparatuur moet worden geïnstalleerd in de buurt van een gemakkelijk bereikbaar stopcontact.
- De apparatuur is bedoeld voor continu gebruik.
- De conformiteit van deze monitor met medische veiligheids- en EMC-vereisten werd geëvalueerd met behulp van de externe (optionele) medische voeding van het model "ATM200T-P250". Als een andere voeding wordt gebruikt, moet verder onderzoek op het gebied van veiligheid en EMC-vereisten op systeemniveau worden uitgevoerd.
Kortstondige spanningspiek
Om de voeding naar het apparaat volledig uit te schakelen, dient u de stroomkabel van de AC-ingang af te koppelen.
Aansluitingen
Elke externe aansluitingen met andere randapparatuur moet voldoen aan de eisen van clausule 16 van IEC60601-1 3e ed. of Tabel BBB.201 van IEC 60601-1-1 voor medisch elektrische systemen.
Om aan de EMC-regelgeving te blijven voldoen, mag u voor het aansluiten van randapparatuur alleen goed afgeschermde interfacekabels gebruiken.
Netsnoeren
Europa: H05VV-F- of H05VVH2-F-snoer in pvc met geschikte EU-stekker.
VS en Canada: er moet een kabelset van "ziekenhuiskwaliteit" worden gebruikt, die wordt geleverd met instructies die aangeven dat een betrouwbare aarding alleen mogelijk is wanneer de apparatuur verbonden is met een geschikt stopcontact dat gemerkt is als "Alleen ziekenhuis" of "Ziekenhuiskwaliteit". Deze instructies moeten te vinden zijn op de apparatuur of op een label op het netsnoer.
Overbelast de stopcontacten en verlengsnoeren niet wegens het risico op brand of een elektrische schok.
Beveiliging van stroomkabels: stroomkabels moeten zo worden geleid, dat er niet op gestapt kan worden en dat ze niet gekneld kunnen raken door voorwerpen die erop of ertegen liggen. Wees vooral voorzichtig met de kabels ter hoogte van stekkers en stopcontacten.
De voedingskabel mag enkel en alleen door een gekwalificeerd persoon vervangen worden.
Gebruik een stroomkabel die overeenkomt met de spanning van het stopcontact, dat gekeurd is en voldoet aan de veiligheidsnorm van uw eigen land.
Korea: KC-gecertificeerde producten gebruiken; stekker: 250 V~, 16 A; netsnoer: 60227 IEC 53, 3G0.75 mm² / 60227 IEC 53, 3G1.0 mm²; connector: 250 V~, 10 A.
Een betrouwbare aarding
Een betrouwbare aarding is alleen mogelijk wanneer de apparatuur aangesloten is op een geschikt stopcontact.
Water en vocht
- Stel het beeldscherm nooit bloot aan vloeistoffen of vocht.
- Gebruik het beeldscherm nooit in de omgeving van water - bijv. in de buurt van een bad, wasbak, zwembad, gootsteen, wasmachine of in een natte kelder.
- De apparatuur is compatibel met IP21 (IP45 alleen voorzijde) met een kanteling van ± 10°. Alleen de PSU is conform IP20.
Condensvorming
Gebruik de monitor niet in omstandigheden met een snel veranderende temperatuur en vochtigheid en vermijd koude lucht rechtstreeks uit een klimaatregelingsafvoer.
Vocht kan condenseren op het oppervlak of aan de binnenkant van het toestel, of een mistresidu binnenin het beschermplaatje doen ontstaan. Dit is geen storing aan het product zelf, maar kan wel schade aan de monitor veroorzaken.
Als er condensatie ontstaat, moet u de monitor ontkoppelen tot de condensatie verdwenen is.
Ventilatie
Dek de ventilatieopeningen in de beschermklep van het apparaat niet af. Wanneer de apparatuur in een kast of andere besloten ruimte wordt geïnstalleerd, moet er voldoende ruimte zijn tussen het toestel en de zijkanten van de kast.
Installatie
Plaats het apparaat op een vlakke, stevige en stabiele ondergrond dat het gewicht van minstens 3 apparaten kan dragen. Als u een instabiele trolley of steun gebruikt, kan de apparatuur omvallen, wat ernstige letsels kan veroorzaken voor kinderen en volwassenen, en ernstige schade aan de apparatuur.
Klim nooit op de apparatuur en leun er ook nooit tegen.
De monitor is ontworpen om te worden gebruikt in liggende positie met een kanteling van -10° (naar achteren) en +10° (vooruit)
Wanneer de hoek van de apparatuur wordt ingesteld, beweeg dan langzaam zodat de apparatuur niet kan bewegen of loskomen uit de standaard of arm.
Wanneer de apparatuur op een arm is bevestigd, gebruik de apparatuur dan niet als handgreep of greep om de apparatuur te verplaatsen. Raadpleeg de handleiding van de arm voor instructies over hoe u de arm met de apparatuur moet verplaatsen.
Besteed de nodige aandacht aan veiligheid tijdens installatie, periodiek onderhoud en controle van deze apparatuur.
Voldoende expertise is vereist voor het installeren van deze apparatuur, met name voor het bepalen van de sterkte van de wand die het gewicht van het beeldscherm zal dragen. Zorg ervoor dat u het bevestigen van deze apparatuur aan de muur toevertrouwt aan officiële aannemers van Barco en besteed de nodige aandacht aan de veiligheid tijdens de installatie en het gebruik.
Alle apparaten en de volledige configuratie moeten worden getest en gevalideerd voor ze in gebruik worden genomen.
Op het toepassingsniveau van de eindgebruiker is het nodig om voor een reserveapparaat te zorgen voor het geval dat de videoweergave wegvalt.
Barco is niet aansprakelijk voor enige schade of letsel veroorzaakt door ongeoorloofd gebruik of een verkeerde installatie.
Storingen
Koppel bij de volgende omstandigheden de stroomtoevoer naar de projector volledig uit en laat het onderhoud over aan bevoegde onderhoudstechnici:
- Als het netsnoer gerafeld of de stekker beschadigd is.
- Als vloeistof in de apparatuur terecht is gekomen.
- Als de apparatuur is blootgesteld aan regen of water.
- Als de apparatuur niet normaal functioneert wanneer alle bedieningsinstructies worden opgevolgd. Pas alleen die besturingselementen aan die in de bedieningsinstructies worden vermeld. Onjuiste instelling van andere besturingselementen kan beschadiging opleveren en vereist vaak uitgebreide werkzaamheden door een bevoegd technicus om de normale werking te herstellen.
- Als de apparatuur is gevallen of de behuizing is beschadigd.
- Als een duidelijke verandering in de werking van het product optreedt waarvoor onderhoud nodig is.
Algemene waarschuwingen
Het apparaat kan niet worden geïntegreerd in een IT-netwerk in de klinische omgeving.
De behuizing moet bij botsingschade worden gecontroleerd door gekwalificeerd onderhoudspersoneel.
Het beschermingsscherm (indien voorzien) is gemaakt van getest glas met hoge weerstand. Toch kunnen er barsten ontstaan als het wordt onderworpen aan sterke schokken. Evalueer en voorkom het risico op mogelijke barsten in het beschermingsscherm door de monitor correct te hanteren en te positioneren in de operatiekamer.
De monitor is bedoeld voor gebruik binnenshuis.
De monitor is niet bedoeld om te worden gesteriliseerd.
De monitor bevat geen toepassingsdeel, maar de voorzijde van het LCD-paneel en de plastic behuizing werden behandeld zoals een toepassingsdeel omdat de mogelijkheid bestaat dat ze per ongeluk door de patiënt aangeraakt kunnen worden gedurende <1 minuut.
Nationale Scandinavische afwijkingen voor Cl. 1.7.2
Finland: "Laite on liitettävä suojamaadoituskoskettimilla varustettuun pistorasiaan"
Noorwegen: "Apparatet må tilkoples jordet stikkontakt"
Zweden: "Apparaten skall anslutas till jordat uttag"