Gebruiksaanwijzingen

Het beeldscherm is bedoeld voor het visualiseren van een endoscopie / laparoscopie / chirurgische microscopie beeldvormingssysteem. Het is niet bedoeld voor diagnoses.

Beoogde gebruiksomgeving

• Apparatuur hoofdzakelijk bedoeld voor gebruik in een instelling voor gezondheidszorg waar contact met de patiënt onwaarschijnlijk is (geen toegepast onderdeel).
• De apparatuur mag niet worden gebruikt met levensondersteunende apparatuur.
• De gebruiker mag de apparatuur noch diens signaalingangspoorten (SIP)/signaaluitgangspoorten (SOP) en de patiënt tegelijk aanraken.

Contra-indicaties

Het beeldscherm is niet bedoeld voor directe diagnose en voor therapeutische interventionele radiologie.

Intended users

Chirurgische beeldschermen zijn bedoeld om te worden gebruikt door opgeleid medisch personeel.

Kennisgeving voor de gebruiker en/of patiënt

Elk ernstig incident dat zich in verband met het apparaat heeft voorgedaan, moet worden gemeld aan de fabrikant en de bevoegde instantie van de lidstaat waarin de gebruiker en/of patiënt is gevestigd.

Fabrieksadres

BARCO S.R.L., Via Saul Banfi 1, 21047 Saronno, VA, Italië

Land van productie

Het productieland van het product staat op het productlabel ("Made in ...").

Contactinformatie importeurs

Neem voor het vinden van uw plaatselijke importeur contact op met een van de regionale kantoren van Barco via de contactinformatie op onze website (www.barco.com).

FCC klasse B

Dit apparaat voldoet aan Deel 15 van de FCC-voorschriften. Het gebruik is onderworpen aan de volgende twee voorwaarden: (1) dit apparaat mag geen schadelijke interferentie veroorzaken en (2) dit apparaat moet elke ontvangen interferentie aanvaarden, ook interferentie die een ongewenste werking kan veroorzaken.

Dit apparaat werd getest en voldoet aan de beperkingen voor een klasse B digitaal apparaat overeenkomstig deel 15 van de FCC-voorschriften. Deze beperkingen geven een redelijke bescherming tegen schadelijke interferentie in een residentiële installatie. Dit apparaat genereert, gebruikt en kan radiofrequente energie uitstralen en, als ze niet wordt geïnstalleerd en gebruikt overeenkomstig de instructies, kan ze schadelijke interferentie veroorzaken in de radiocommunicatie. Er is echter geen garantie dat er in een bepaalde installatie geen interferentie zal optreden. Als dit apparaat toch schadelijke interferentie veroorzaakt in de radio- of televisieontvangst, wat kan worden bepaald door de apparatuur uit en weer in te schakelen, dient de gebruiker de interferentie te verhelpen met één of meer van de volgende maatregelen:

• De ontvangstantenne anders richten of verplaatsen.
• De afstand tussen het apparaat en de ontvanger vergroten.
• Sluit het apparaat aan op een stopcontact van een andere stroomgroep dan de stroomgroep waarop de ontvanger is aangesloten.
• De hulp inroepen van de dealer of een ervaren radio-/televisietechnicus.

Wijzigingen of modificaties die niet uitdrukkelijk goedgekeurd zijn door de verantwoordelijke voor de naleving, kunnen de toelating tot het gebruik van de apparatuur nietig maken.

FCC-verantwoordelijke: Barco Inc., 3059 Premiere Parkway Suite 400, 30097 Duluth GA, Verenigde Staten, Tel: +1 678 475 8000

Kennisgeving voor Canada

CAN ICES-003 (B) / NMB-003(B)

Naleving van de UKCA-voorschriften

Verantwoordelijke persoon in het VK (UKRP): Barco UK Ltd, Building 329, Doncastle Road, Bracknell RG12 8PE, Berkshire, Verenigd Koninkrijk