6.1 Informacje dotyczące bezpieczeństwa
Zalecenia ogólne
Przed uruchomieniem urządzenia przeczytaj instrukcje dotyczące bezpieczeństwa i instrukcję obsługi.
Zachowaj instrukcje dotyczące bezpieczeństwa i instrukcję obsługi do wykorzystania w przyszłości.
Stosuj się do wszelkich ostrzeżeń pojawiających się na urządzeniu i w instrukcji obsługi.
Przestrzegaj instrukcji podczas użytkowania i eksploatacji.
Zagrożenie porażeniem prądem elektrycznym lub pożarem
Aby uniknąć porażenia prądem lub wystąpienia pożaru, nie należy zdejmować pokrywy.
Wewnątrz nie a żadnych części podlegających serwisowaniu. Serwis należy powierzyć wykwalifikowanemu personelowi.
Nie wolno wystawiać urządzenia na działanie deszczu lub wilgoci.
Modyfikacje urządzenia
Nie należy modyfikować niniejszego sprzętu bez upoważnienia producenta.
Konserwacja zapobiegawcza
Okresowe kontrole konserwacyjne są istotne dla utrzymania monitora w optymalnym stanie i zapewnienia bezpiecznego działania.
Po odłączeniu monitora od sieci, należy przeprowadzić następujące okresowe kontrole:
- Sprawdzić integralność kabla zasilającego i sprawdzić jego poprowadzenie, aby uniknąć ryzyka jego przebicia lub przecięcia.
- Sprawdzić integralność uziemienia ochronnego.
- Wyczyścić obszar wokół wtyczki zasilającej. Pył i płyny mogą wywołać pożar.
- Wyczyścić otwór wentylacyjny monitora. Pył może utrudniać przepływ powietrza i powodować wzrost temperatury elektroniki.
Zalecenia ogólne:
- Aby przedłużyć żywotność monitora, należy utrzymywać go w czystości.
- Działanie panelu LCD może się z czasem pogorszyć. Okresowo sprawdzać, czy działa poprawnie.
- Okresowo sprawdzać dokręcenie śrub mocujących VESA. W przypadku niewystarczającego dokręcenia, monitor może odłączyć się od ramienia, co może spowodować obrażenia ciała lub uszkodzenie sprzętu.
- W przypadku korzystania z funkcji przełączania awaryjnego należy okresowo sprawdzać ustawienia menu OSD, aby zweryfikować prawidłowe przypisanie wejścia głównego i podrzędnego wejścia (zapasowego) i wykonać test, aby zweryfikować poprawność aktywacji wejścia zapasowego.
Typ zabezpieczenia (elektrycznego)
Sprzęt z zewnętrznym zasilaczem: urządzenie klasy I
Stopień bezpieczeństwa (mieszanina łatwopalnych środków znieczulających)
Urządzenie nie może być użytkowane w sąsiedztwie mieszaniny łatwopalnych środków znieczulających z tlenem lub tlenkiem dwuazotu.
Urządzenie nie może być wykorzystywane do sprawowania opieki na pacjentem.
Urządzenie jest przede wszystkim przeznaczone do użytkowania w placówce opieki zdrowotnej, w miejscach, gdzie kontakt z pacjentem jest mało prawdopodobny (nie jest to urządzenie mające kontakt z ciałem pacjenta).
Sprzęt nie powinien być stosowany ze sprzętem do podtrzymywania życia.
Użytkownik nie powinien jednocześnie dotykać sprzętu ani jego portów sygnałów wejściowych (SIP)/portów sygnałów wyjściowych (SOP) i pacjenta.
Bezpieczeństwo dzieci
Urządzenie nie nadaje się do użytku w miejscach, w których mogą przebywać dzieci.
Zastosowania krytyczne
W przypadku zastosowań krytycznych zalecamy, aby zapasowy monitor był dostępny do natychmiastowego użycia.
Użycie elektrycznych noży chirurgicznych
Pomiędzy generatorem elektrochirurgicznym a innym sprzętem elektronicznym (takim jak monitory) należy zachować możliwie największą odległość. Aktywny generator elektrochirurgiczny może zakłócać ich pracę. Zakłócenia mogą aktywować menu ekranowe monitora i w ten sposób zakłócać jego funkcjonalność.
Podłączenie zasilania — Sprzęt z zewnętrznym zasilaczem 25 VDC
- Wymagania zasilania: sprzęt musi być zasilany wyłącznie za pomocą dołączonego i opatrzonego certyfikatem medycznym zasilacza 25 VDC (
) SELV. - Opatrzony certyfikatem medycznym zasilacz prądu stałego (
) musi być zasilany zmiennym napięciem sieciowym. - Zasilanie zostało określone jako część sprzętu ME, bądź kombinacja została określona jako system ME.
- Aby uniknąć ryzyka porażenia prądem elektrycznym, niniejszy sprzęt należy podłączać wyłącznie do zasilania sieciowego z uziemieniem ochronnym.
- Sprzęt należy instalować w pobliżu łatwo dostępnego gniazdka.
- Sprzęt przeznaczony jest do pracy ciągłej.
- Zgodność tego monitora z wymaganiami dotyczącymi bezpieczeństwa medycznego i EMC zostały ocenione z użyciem zewnętrznego (opcjonalnego) zasilacza medycznego „ATM200T-P250”. Jeśli użyty zostanie inny zasilacz, należy przeprowadzić dodatkowe badanie na poziomie systemowym odnoście wymagań dotyczących bezpieczeństwa i EMC.
Chwilowe przepięcie
Aby w pełni odłączyć zasilanie od urządzenia, należy odłączyć przewód zasilający od gniazdka sieciowego.
Połączenia
Wszelkie połączenia zewnętrzne z innymi urządzeniami peryferyjnymi muszą być zgodne z wymaganiami klauzuli 16 normy IEC60601-1 wyd. 3 lub tabeli BBB.201 normy IEC 60601-1-1 dotyczącej medycznych systemów elektrycznych.
Aby zachować zgodność z przepisami dotyczącymi EMC, do podłączania urządzeń peryferyjnych należy użyć prawidłowo ekranowanych przewodów interfejsu.
Przewody zasilające
Europa: przewód H05VV-F lub H05VVH2-F PVC z odpowiednią wtyczką EU.
USA i Kanada: należy użyć zestawu przewodów „klasy szpitalnej” z odpowiednimi instrukcjami wskazującymi, że niezawodność uziemienia można uzyskać tylko, gdy sprzęt jest podłączony do odpowiedniego gniazdka do wyłącznego użytku szpitalnego lub klasy szpitalnej. Niniejsze instrukcje należy umieścić na sprzęcie lub na przewodzie zasilającym.
Nie należy przeciążać gniazdek ściennych ani przedłużaczy, gdyż może to spowodować pożar lub porażenie prądem.
Zabezpieczenie przewodów zasilających: przewody zasilające powinny być tak poprowadzone, aby nie chodzono po nich ani aby nie zostały przytrzaśnięte przez przedmioty położone na nich lub w poprzek nich; należy zwrócić szczególną uwagę na miejsca przy wtyczkach i gniazdkach.
Przewód zasilający powinien być zawsze wymieniany przez wyznaczonego operatora.
Należy użyć przewodu zasilającego, który odpowiada napięciu sieciowemu i który został zatwierdzony i jest zgodny z normami bezpieczeństwa, obowiązującymi w danym kraju.
Korea: używać produktów z certyfikatem KC; wtyczka: 250 V~, 16 A; przewód zasilający: 60227 IEC 53, 3G0.75 mm² / 60227 IEC 53, 3G1.0 mm²; złącze: 250 V~, 10 A
Prawidłowe uziemienie
Prawidłowe uziemienie można uzyskać wyłącznie wtedy, gdy sprzęt jest podłączony do odpowiedniego gniazdka.
Woda i wilgoć
- Nie wolno narażać monitora na działanie płynów ani wilgoci.
- Nie wolno używać monitora w pobliżu wody, np. wanny, zlewu, basenu, zlewu kuchennego, balii lub w wilgotnej piwnicy.
- Wyposażenie jest zgodne z IP21 (tylko strona przednia IP45) z nachyleniem pod kątem ± 10° Moduł PSU jest zgodny tylko z IP20
Kondensacja wilgoci
Nie należy używać monitora w miejscach, w których temperatura i wilgotność zmienia się gwałtownie, a także należy unikać narażania na bezpośrednie podmuchy zimnego powietrza z klimatyzatora.
Może dojść do kondensacji wilgoci na powierzchni lub wewnątrz urządzenia, bądź pozostania wilgoci wewnątrz płyty ochronnej; nie oznacza to awarii produktu, ale może doprowadzić do uszkodzenia monitora.
Jeśli dojdzie do kondensacji, należy pozostawić monitor odłączony do czasu zniknięcia kondensacji.
Wentylacja
Nie wolno przykrywać ani blokować żadnych otworów wentylacyjnych w obudowie zestawu. Podczas montażu urządzenia w szafie lub innym zamkniętym miejscu należy zwrócić uwagę na zachowanie niezbędnej odległości między monitorem i ściankami szafki.
Instalacja
Połóż urządzenie na płaskiej, solidnej i nieruchomej powierzchni, która może wytrzymać wagę co najmniej 3 urządzeń. Przy korzystaniu z niestabilnego wózka lub stojaka urządzenie może spaść, powodując poważne obrażenia u dzieci lub dorosłych oraz poważne uszkodzenie sprzętu.
Nie wolno wspinać się ani opierać o sprzęt.
Monitor został zaprojektowany do użycia w pozycji poziomej przy nachyleniu od -10° (do tyłu) do +10° (do przodu)
Podczas regulacji kąta ustawienia sprzętu należy przesuwać go powoli, aby zapobiec jego przesuwaniu lub zsunięciu ze stojaka lub ramienia.
Gdy sprzęt jest przymocowany do ramienia, nie wolno go używać jako uchwytu ani chwytać w celu przesunięcia sprzętu. Zapoznaj się z instrukcją obsługi ramienia w celu uzyskania instrukcji na temat przesuwania ramienia ze sprzętem.
Podczas montażu, okresowej konserwacji i sprawdzania niniejszego sprzętu należy zwracać szczególną uwagę na bezpieczeństwo.
Montaż sprzętu wymaga specjalistycznej wiedzy, w szczególności w celu określenia, czy ściana wytrzyma ciężar monitora. Mocowanie niniejszego sprzętu należy powierzyć licencjonowanemu podwykonawcy firmy Barco i podczas montażu oraz eksploatacji zwracać uwagę na bezpieczeństwo.
Wszystkie urządzenia oraz pełną konfigurację należy przetestować i zatwierdzić przed rozpoczęciem eksploatacji.
Na poziomie aplikacji użytkownika końcowego konieczne jest przewidzenie urządzenia zapasowego na wypadek utraty sygnału wideo.
Barco nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek uszkodzenia lub obrażenia spowodowane niewłaściwą obsługą lub nieprawidłową instalacją.
Usterki
Odłączyć przewód zasilania urządzenia od gniazda zasilania i zlecić serwis wykwalifikowanym technikom serwisowym w razie wystąpienia poniższych stanów:
- W przypadku uszkodzenia lub wystrzępienia przewodu zasilania lub wtyczki.
- W przypadku rozlania płynu na sprzęt.
- W przypadku wystawienia sprzętu na działanie deszczu lub wody.
- Jeżeli sprzęt nie działa prawidłowo, gdy przestrzegane są zalecenia zawarte w instrukcji obsługi. Wyreguluj tylko te elementy sterowania, które zostały podane w instrukcji obsługi, ponieważ nieprawidłowa regulacja innych elementów sterowania może spowodować uszkodzenia, a powrót produktu do normalnego działania może często wymagać dużego nakładu pracy wykwalifikowanego technika.
- Upuszczenie urządzenia lub uszkodzenie jego obudowy.
- Jeżeli produkt wykazuje wyraźną zmianę w działaniu wskazującą potrzebę przeprowadzenia przeglądu.
Ogólne ostrzeżenia
Urządzenia nie można włączyć do sieci IT w środowisku klinicznym.
W przypadku uderzenia obudowy musi ona zostać sprawdzona przez wykwalifikowany personel serwisu.
Ekran ochronny (jeżeli jest na wyposażeniu) wykonany jest ze sprawdzonego szkła o wysokiej odporności. Niemniej jednak istnieje możliwość pęknięcia pod wpływem silnych uderzeń. Należy oceniać i zapobiegać ryzyku możliwego pęknięcia ekranu ochronnego, odpowiednio obsługując i ustawiając monitor w sali operacyjnej.
Monitor przeznaczony jest do użycia w pomieszczeniu
Monitor nie jest przeznaczony do sterylizacji.
Monitor nie posiada części mających kontakt z ciałem pacjenta, ale przód panelu LCD oraz plastikowa obudowa zostały potraktowane jako części mające kontakt z ciałem pacjenta, ponieważ pacjent może przykładowo ich dotknąć przez czas nie przekraczający 1 minuty.
Odstępstwa w krajach skandynawskich dla CL. 1.7.2
Finlandia: „Laite on liitettävä suojamaadoituskoskettimilla varustettuun pistorasiaan”
Norwegia: „Apparatet må tilkoples jordet stikkontakt”
Szwecja: „Apparaten skall anslutas till jordat uttag”