6.1 Informații cu privire la siguranță
Recomandări generale
Citiți instrucțiunile de siguranță și de operare înainte de operarea dispozitivului.
Păstrați instrucțiunile de siguranță și de utilizare pentru referință viitoare.
Respectați toate avertismentele prezentate pe dispozitiv și în manualul cu instrucțiuni de utilizare.
Urmați toate instrucțiunile pentru operare și utilizare.
Șocuri electrice sau pericol de incendiu
Pentru a preveni șocurile electrice sau pericolul de incendiu, nu scoateți capacul.
Nu există părți care pot fi reparate în interior. Lăsați lucrările de reparații în seama personalului calificat.
Nu expuneți acest aparat la ploaie sau umezeală.
Modificări ale unității
Nu modificați acest echipament fără autorizația producătorului.
Întreținere preventivă
Inspecțiile de întreținere periodică sunt esențiale pentru menținerea monitorului în stare optimă și pentru a garanta funcționarea în siguranță.
După ce ați scos ștecărul monitorului din priza de alimentare, efectuați următoarele verificări periodice:
- Verificați integritatea cablului de alimentare și inspectați direcționarea acestuia, astfel încât să nu există riscul de a fi perforat sau tăiat.
- Verificați integritatea conexiunii de legare la nul.
- Curățați zona din jurul ștecărului. Praful sau lichidele pot provoca incendiu.
- Curățați orificiul de ventilare al monitorului. Praful poate bloca fluxul de aer și poate cauza o creștere a temperaturii pieselor electronice.
Recomandări generale:
- Păstrați monitorul curat pentru a-i prelungi durata de viață funcțională.
- Performanța panoului LCD se poate deteriora pe termen lung. Verificați periodic funcționarea corectă a acestuia.
- Verificați periodic dacă șuruburile suportului VESA sunt bine strânse. Dacă nu sunt suficient de bine strânse, monitorul se poate desprinde de braț, putând provoca răniri sau deteriorarea echipamentului.
- În caz de utilizare a funcției de recuperare, verificați periodic setările meniului OSD pentru a constata atribuirea corectă a intrării principale și secundare (rezervă) și efectuați un test pentru a verifica activarea corectă a intrării de rezervă.
Tip de protecție (electrică)
Echipament cu sursă de alimentare externă: Echipament din clasa I
Nivel de siguranță (amestec inflamabil de anestezic)
Echipament impropriu pentru utilizarea în prezența unui amestec inflamabil dintre anestetic și aer sau oxigen sau protoxid de azot.
Echipament nedestinat îngrijirii pacienților
Echipament utilizat în principal în unitățile sanitare care prestează servicii medicale, atunci când contactul cu pacienții nu este posibil (nu există parte aplicată).
Echipamentul nu va fi utilizat împreună cu aparatele de menținere artificială a vieții.
Utilizatorul nu trebuie să atingă echipamentul sau porturile intrare semnal (SIP)/porturile ieșire semnal (SOP) ale acestuia și pacientul, în același timp.
Siguranța copiilor
Echipamente care nu sunt adecvate pentru utilizare în locațiile în care copiii sunt susceptibili de a fi prezenți.
Aplicații de importanță majoră
Se recomandă cu insistență ca în aplicațiile de importanță majoră să existe un monitor de rezervă disponibil imediat.
Utilizarea bisturielor chirurgicale electrice
Asigurați cea mai mare distanță posibilă între generatorul electrochirurgical și alte echipamente electronice (precum monitoare). Un generator electrochirurgical activat poate provoca interferențe cu acestea. Interferența poate activa meniul OSD al monitorului și astfel poate perturba funcționarea monitorului.
Conexiunea de alimentare – Echipament cu sursă de alimentare externă de 25 VDC
- Cerințe privind alimentarea: echipamentul trebuie alimentat folosind doar sursa de alimentare SELV furnizată de 25 VDC (
) aprobată pentru uz medical. - Sursa de alimentare c.c. aprobată pentru uz medical (
) trebuie alimentată de la rețeaua electrică de c.a. - Sursa de alimentară este specificată ca piesă a echipamentului ME sau combinația este specificată ca sistem ME.
- Pentru evitarea riscului de electrocutare, acest echipament trebuie conectat doar la o rețea electrică dotată cu împământare.
- Echipamentul trebuie instalat în apropierea unei prize ușor accesibile.
- Echipamentul este conceput pentru funcționare continuă.
- Conformitatea acestui monitor cu cerințele privind siguranța medicală și compatibilitatea electromagnetică (EMC) a fost evaluată utilizând sursa de alimentare medicală externă (opțională) modelul „ATM200T-P250”. Dacă se va utiliza o altă sursă de alimentare, este necesară investigarea suplimentară pentru cerințele privind siguranța și EMC, la nivelul sistemului.
Supratensiunea tranzitorie
Pentru a opri complet alimentarea dispozitivului, scoate cablul de alimentare din priza de c.a.
Conexiuni
Orice conexiune externă cu alte periferice trebuie să respecte cerințele prevăzute în clauza 16 din IEC60601-1 ed. a 3-a. sau în Tabelul BBB.201 din IEC 60601-1-1 pentru sistemele electrice medicale.
Pentru a menține conformitatea cu Regulamentul CEM, folosiți doar cabluri de interfață ecranate corespunzător pentru conectarea la dispozitivele periferice.
Cabluri de alimentare
Europa: cablu din PVC de tip H05VV-F sau H05VVH2-F cu ștecher UE corespunzător.
SUA și Canada: trebuie utilizat un set de cabluri „de uz spitalicesc”, furnizat cu instrucțiuni pentru a indica faptul că fiabilitatea împământării poate fi obținută numai dacă echipamentul este conectat la o priză de curent echivalentă, marcată „exclusiv de uz spitalicesc” sau „de uz spitalicesc”. Aceste instrucțiuni trebuie să fie marcate fie pe echipament, fie pe o etichetă atașată cablului.
Nu supraîncărcați prizele fixate pe perete și cablurile de extensie deoarece acest lucru ar putea cauza incendii sau șocuri electrice.
Protecție principală pentru rețeaua publică: Cablurile de alimentare vor fi direcționate astfel încât să nu poată fi călcate sau înțepate de obiectele plasate deasupra acestora sau rezemate de acestea, acordând o atenție deosebită cablurilor în zona ștecherelor și receptaculelor.
În toate cazurile, cablul de alimentare furnizat trebuie înlocuit doar de către operatorul desemnat.
Utilizați un cablu de alimentare compatibil cu tensiunea prizei, care a fost aprobat și este conform cu standardul de siguranță din țara dvs.
Coreea: Utilizați produse certificate pentru Coreea; Ștecăr: 250 V~, 16 A; Cablu de alimentare: 60227 IEC 53, 3G0.75 mm²/60227 IEC 53, 3G1.0 mm²; Conector: 250 V~, 10 A.
Fiabilitatea împământării
Fiabilitatea împământării poate fi obținută doar atunci când echipamentul este conectat la o priză de curent echivalentă.
Apă și umezeală
- Nu expuneți niciodată monitorul la lichide sau umezeală.
- Nu utilizați niciodată monitorul lângă apă – de exemplu, lângă cada din baie, chiuvetă, piscină, chiuveta de la bucătărie, cadă pentru rufe sau într-un subsol ud.
- Echipamentul este conform IP21 (partea frontală doar IP45) cu o înclinare de ± 10°. Numai sursa de alimentare (PSU) este conformă IP20.
Umezeală condensată
Nu utilizați monitorul în condiții de schimbare rapidă a temperaturii și umidității și evitați fluxul direct de aer rece provenit de la aparatul de aer condiționat.
Umezeala se poate condensa pe suprafața sau în interiorul unității sau poate crea urme de vapori în interiorul plăcii de protecție; aceasta nu constituie o funcționare defectuoasă a produsului, deși poate cauza deteriorarea monitorului.
Dacă se produce condensul, lăsați monitorul deconectat până ce condensul dispare.
Ventilare
Nu acoperiți și nu blocați deschiderile de ventilare din capacul setului. Atunci când instalați dispozitivul într-un dulap sau într-un alt spațiu închis, luați în considerare spațiul necesar dintre set și părțile laterale ale dulapului.
Instalarea
Poziționați echipamentul pe o suprafață plană, solidă și stabilă care poate suporta greutatea a cel puțin 3 dispozitive. Dacă utilizați un cărucior sau un suport instabil, echipamentul poate cădea, cauzând vătămări grave copiilor sau adulților și chiar o deteriorare gravă a echipamentului propriu-zis.
Nu permiteți urcarea sau șederea unor persoane pe echipament.
Monitorul a fost proiectat pentru utilizarea în poziția „peisaj” cu o înclinare de -10° (spre spate) și +10° (spre față)
Când reglați unghiul echipamentului, mișcați-l încet, pentru a preveni mișcarea sau alunecarea echipamentului de pe suport sau braț.
Atunci când echipamentul este fixat pe un braț, nu vă serviți de echipament ca de un mâner sau cap de prindere pentru a-l muta. Consultați manualul de instrucțiuni al brațului pentru instrucțiuni privind mutarea brațului împreună cu echipamentul.
Acordați atenție deplină siguranței în timpul instalării, întreținerii periodice și examinării acestui echipament.
Pentru instalarea echipamentului se impune competența necesară, în special pentru determinarea rezistenței peretelui, în vederea susținerii greutății monitorului. Fixarea de perete a acestui echipament trebuie efectuată exclusiv de un tehnician autorizat de către Barco, acordând atenție măsurilor de siguranță în timpul instalării și utilizării.
Toate dispozitivele și instalarea completă a acestora trebuie să fie testate și validate înainte de punerea în funcțiune.
La nivelul utilizatorului final, trebuie prevăzută o unitate de rezervă pentru cazul în care monitorul se defectează.
Barco nu este răspunzător pentru daune sau vătămări cauzate de manipularea incorectă sau instalarea necorespunzătoare.
Defecțiuni
Deconectați cablul de alimentare al echipamentului de la priza de curent alternativ și consultați service-ul tehnicienilor de service calificați în următoarele condiții:
- Dacă cablul de alimentare sau ștecherul este deteriorat sau rupt.
- Dacă lichidul a fost vărsat în interiorul echipamentului.
- Dacă echipamentul a fost expus la ploaie sau apă.
- Dacă echipamentul nu funcționează normal atunci când sunt respectate instrucțiunile de operare. Ajustați doar acele butoane de control pentru care există instrucțiuni de operare deoarece ajustarea necorespunzătoare a altor butoane poate cauza daune și va presupune adesea o muncă asiduă din partea tehnicienilor calificați pentru readucerea produsului în regim de funcționare normală.
- Dacă echipamentul a căzut sau dulapul a fost deteriorat.
- Dacă produsul prezintă modificări distincte în performanță care necesită lucrări de reparații.
Avertizări generale
Dispozitivul nu deține mijloace de a fi încorporat într-o rețea IT în mediul clinic.
Carcasa trebuie verificată în caz de avarie în urma coliziunii, adresați-vă personalului de service calificat.
Ecranul de protecție (dacă există) este fabricat din sticlă de înaltă rezistență testată. Cu toate acestea, există posibilitatea ca acesta să se fisureze, dacă este supus unor impacturi puternice. Evaluați și împiedicați riscul de eventuale spargeri ale ecranului de protecție, manipulând și poziționând corect monitorul în sala de operații.
Monitorul este destinat utilizării în spații interioare.
Monitorul nu este proiectat pentru a fi supus sterilizării.
Monitorul nu deține piese aplicate, însă partea frontală a panoului LCD și carcasa din plastic au fost tratate ca piese aplicate, deoarece pot fi atinse accidental de către pacient într-un interval <1 minut.
National Scandinavian Deviations for CL. 1.7.2
Finland: „Laite on liitettävä suojamaadoituskoskettimilla varustettuun pistorasiaan”
Norway: „Apparatet må tilkoples jordet stikkontakt”
Sweden: „Apparaten skall anslutas till jordat uttag”