Vyradenie z prevádzky
Zariadenie, ktoré je zastarané, nepoužiteľné, alebo ho poskytovateľ zdravotnej starostlivosti už nepotrebuje, vstúpi do záverečnej fázy svojho životného cyklu: vyradenie z prevádzky.
Vyradenie zariadenia z prevádzky je proces jeho likvidácie alebo preradenia z pôvodne určeného použitia u poskytovateľa zdravotnej starostlivosti na alternatívne použitie.
Všetci poskytovatelia zdravotnej starostlivosti alebo zdravotnícke inštitúcie musia mať zavedené štandardné prevádzkové postupy na vyradenie zariadenia v súlade s predpismi Bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci (BOZP) a / alebo technickým usmernením Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) o vyraďovaní zdravotníckych zariadení z prevádzky.
Predávajúci / výrobca zariadenia nemá voči predanému zariadeniu žiadnu zákonnú povinnosť v prípade, že sa poskytovateľ zdravotnej starostlivosti alebo zdravotnícka inštitúcia rozhodne začať proces vyraďovania z prevádzky.
Prehľad
Štruktúra a technické parametre tohto zariadenia, ako aj materiály použité pri výrobe, umožňujú jeho jednoduché utieranie a čistenie, a preto je vhodné na používanie pri rôznych aplikáciách v nemocniciach a iných zdravotníckych prostrediach, pre ktoré sú stanovené postupy častého čistenia.
Normálne používanie však vylučuje biologicky kontaminované prostredia, aby sa zabránilo šíreniu infekcií.
Preto používanie tohto zariadenia v takýchto prostrediach je na výhradné riziko zákazníka. V prípade, že sa toto zariadenie používa v prostredí, kde nemožno vylúčiť možnú biologickú kontamináciu.
Zákazník musí použiť dekontaminačný postup v zmysle definície v najnovšom vydaní normy ANSI/AAMI ST35 na každom jednom nefunkčnom produkte, ktorý vracia do servisu, opravy, na prepracovanie alebo prešetrenie zlyhania predajcovi (alebo autorizovanému poskytovateľovi servisu). Minimálne jedna žltá nálepka musí byť prilepená na hornej strane balenia vráteného produktu a sprevádzaná vyhlásením dokazujúcim, že produkt bol úspešne dekontaminovaný.
Vrátené produkty, ktoré nebudú označené takouto externou dekontaminačnou nálepkou, alebo vždy, keď bude takéto vyhlásenie chýbať, môže predajca (alebo autorizovaný poskytovateľ servisu) produkt odmietnuť a odoslať ho naspäť na náklady zákazníka.
