Indikácie používania

Určené použitie je zobrazovacie zariadenie systému na endoskopiu/laparoskopiu/chirurgickú mikroskopiu. Nie je určené na diagnostiku.

Určené prostredie používania

• Vybavenie primárne na používanie v zdravotníckom zariadení, ktoré je určené na používanie v situáciách, kedy je kontakt s pacientom nepravdepodobný (žiadna aplikovaná časť).
• Vybavenie nemožno používať so zariadením na podporu základných životných procesov.
• Používateľ by sa nemal zároveň dotýkať vybavenia, ani jeho portov pre vstup/výstup signálov, a pacienta.

Kontraindikácie

Tento monitor nie je určený na priamu diagnostiku a terapeutickú intervenčnú rádiológiu.

Cieľoví používatelia

Chirurgické monitory sú určené na používanie vyškoleným zdravotníckym personálom.

Poznámka pre používateľa alebo pacienta

Akékoľvek vážne incidenty, ktoré vznikli v súvislosti s týmto zariadením, sa musia hlásiť výrobcovi alebo kompetentnému úradu členského štátu, v ktorom sídli príslušný používateľ alebo pacient.

Adresa výrobného závodu

BARCO S.R.L., Via Saul Banfi 1, 21047 Saronno, VA, Taliansko

Krajina výroby

Krajina výroby produktu je uvedená na jeho etikete („Made in ...“).

Kontaktné údaje dovozcov

Ak chcete nájsť miestneho dovozcu, obráťte sa na niektorú z regionálnych kancelárií spoločnosti Barco prostredníctvom kontaktných informácií poskytnutých na našej webovej stránke (www.barco.com).

Trieda B pravidiel FCC

Toto zariadenie spĺňa časť 15 pravidiel FCC. Na používanie zariadenia sa vzťahujú tieto dve podmienky: (1) toto zariadenie nesmie spôsobovať škodlivé rušenie a (2) toto zariadenie musí prijať akékoľvek rušenie vrátane rušenia, ktoré môže spôsobiť nežiaduci vplyv na fungovanie.

Toto zariadenie bolo testované a potvrdilo sa, že je v súlade s obmedzeniami pre digitálne zariadenia triedy B podľa časti 15 pravidiel FCC. Tieto obmedzenia sú určené na poskytnutie primeranej ochrany pred škodlivým rušením pri inštalácii v obytnom prostredí. Toto zariadenie vytvára, používa a môže vyžarovať rádiofrekvenčnú energiu a v prípade, že nie je nainštalované a používané podľa pokynov, môže mať rušivé účinky na rádiovú komunikáciu. Neexistuje však záruka, že sa pri konkrétnej inštalácii rušenie nevyskytne. Ak toto zariadenie spôsobí škodlivé rušenie príjmu rozhlasového a televízneho vysielania, čo možno zistiť vypnutím a zapnutím zariadenia, používateľovi sa odporúča, aby sa pokúsil napraviť rušenie pomocou jedného alebo niekoľkých z týchto opatrení:

• Zmeňte orientáciu alebo umiestnenie prijímajúcej antény.
• Zvýšte vzdialenosť medzi zariadením a prijímačom.
• Pripojte zariadenie k zásuvke v inom elektrickom obvode, ako je pripojený prijímač.
• Obráťte sa so žiadosťou o pomoc na predajcu alebo na skúseného technika rozhlasových/televíznych prijímačov.

Zmeny alebo úpravy, ktoré nie sú výslovne schválené stranou zodpovednou za dodržiavanie predpisov, môžu viesť k zrušeniu oprávnenia používateľa používať toto vybavenie.

Zodpovedný subjekt FCC: Barco Inc., 3059 Premiere Parkway Suite 400, 30097 Duluth GA, USA, tel.: +1 678 475 8000

Kanadské oznámenie:

CAN ICES-003 (B) / NMB-003(B)

Zhoda s UKCA

Zodpovedný zástupca pre Veľkú Britániu (UKRP): Barco UK Ltd, Building 329, Doncastle Road, Bracknell RG12 8PE, Berkshire, Spojené kráľovstvo