6.8 符號說明

裝置上的符號

在裝置或電源上,可以發現以下符號 (非限制性清單):

表示裝置符合適用 EC 指令/法規的規定。
表示符合 FCC 規則第 15 節的規定 (A 類或 B 類)。
表示裝置依照 UL Recognition 條例獲批准。

醫療 – 一般醫療設備

關於觸電、起火和機械受損

根據 AAMI ES60601-1:2005、ES60601-1:2005/AMD1 1:2012、ES60601-1:2005/ AMD2:2021 CAN/CSA-C22.2 NO.60601- 1:14/A2:2022 IEC 60601-1:2005、AMD1:2012、AMD2:2020

表示裝置依照適用於加拿大和美國的 UL 條例獲批准。
醫療 – 關於觸電、起火和機械危害的一般醫療設備,其依據的標準僅限:ANSI/AAMI ES 60601-1:2005/(R) 2012;CSA CAN/CSA-C22.2 NO.60601-1:14;以及經過認證的 UL60950-1 (E92049)。
表示裝置依照 UL Demko 條例獲批准。
表示裝置依照 CCC 條例獲批准。
表示裝置依照 VCCI 條例獲批准。
表示裝置依照 KC 條例獲批准。
表示裝置依照 BSMI 條例獲批准。
表示裝置依照 PSE 條例獲批准。
表示裝置依照 RCM 條例獲批准。
表示裝置依照 EAC 條例獲批准。
注意:美國聯邦法律限制此裝置只能由領有執照的醫療保健執業人員銷售或憑此類人員指示銷售。
表示裝置依照 BIS 條例獲批准。
表示裝置依照 INMETRO 條例獲批准。
表示裝置符合 UK MDR 2002 的要求(經修訂)。
表示裝置上的 USB 連接器。
表示裝置上的 DisplayPort 連接器。
表示法定製造商。
表示製造日期。
表示將醫療裝置進口到當地的實體。
表示裝置在技術規範範圍內[1] 安全工作的溫度限制。
表示這是醫療器材。
表示裝置序號。
表示裝置零部件號或目錄編號。
表示唯一裝置識別碼。
表示歐盟的授權代表。
表示瑞士的授權代表。
警告:高壓危險
注意
請參閱使用指示。
請到 eIFU 形式的網址,查閱使用指示。
表示不得將本裝置扔到垃圾中,必須依照歐洲 WEEE (電氣電子設備廢物) 指令回收。
表示直流電 (DC)。
表示交流電 (AC)。
待命
等位性
接地保護 (地線)
包裝盒上的符號

在裝置的包裝盒上,可以發現以下符號(非限制性清單):

表示在儲存時若不小心處理會導致破損的裝置。
表示在儲存時需要防潮的裝置。
表示包裝盒的儲存方向。包裝盒在運輸、搬運和儲存過程中必須總是保持箭頭朝上。
表示可以相互堆疊的相同包裝盒的最大數目,其中「n」是上限值。
表示箱子重量,應由兩人搬運。
表示不應使用刀具、切割機或任何其他鋒利物切割包裝盒。
表示裝置在儲存時可以安全暴露的溫度限制[2]
表示裝置在儲存時可以安全暴露的濕度範圍[2]
表示裝置在儲存時可以安全暴露的大氣壓力範圍[2]

[1] xx 和 yy 的值可在技術規格的段落中找到。

[2] xx 和 yy 的值可在技術規格的段落中找到。