6.6 EMC 通告

一般資訊

本裝置限用於專業醫療保健設施環境。

安裝本裝置時，僅可使用附帶的外部纜線及電源或法定製造商提供的備用零件。使用其他電源或零件可能會導致裝置的抗擾性電平降低。

警告： 應避免在其他設備附近使用本設備，或與其他設備堆疊，因為這樣可能導致運作失常。若必須這麼做，應觀察本設備與其他設備，驗證設備皆能正常運作。
警告： 使用非由本設備製造商所指定或提供的配件、轉接器與電線，可能增加電磁輻射、降低本設備的電磁抗擾性，並導致運作失常。
警告： 可攜式 RF 通訊設備 (包括天線連接線與外部天線等週邊) 與 MDSC-8427 的所有零件皆須相隔 30 公分 (12 英吋) 以上，包括製造商指定的連接線。否則可能導致本設備效能降級。
電磁輻射
輻射測試合規性
RF 輻射 (CISPR 11)1 組
RF 輻射 (CISPR 11)B 類
諧頻輻射 (IEC 61000-3-2)D 類
電壓波動/閃爍發射 (IEC 61000-3-3)符合

在對週邊設備造成干擾和接受來自週邊設備的干擾方面，本 MDSC-8427符合適當的醫療 EMC 標準。操作須遵守以下兩條規定：(1) 本裝置不會引起有害干擾，且 (2) 本裝置必須接受收到的任何干擾，包括可能會引起異常工作情況的干擾。

可透過開關設備來確定干擾。

如果本設備對週邊設備造成有害干擾，或受到週邊設備的有害干擾，鼓勵使用者採用以下一種或多種措施消除干擾：

電磁抗擾性
測試60601-1-2 測試級別合規級別符合 TR60601-4-2
靜電放電耐受性 (IEC 61000-4-2)

± 8 kV 接觸

± 2 kV、± 4 kV、± 8 kV、± 15 kV 空氣

± 4 kV 接觸

± 2 kV、± 4 kV、± 8 kV 空氣

電快速瞬變/脈衝耐受性 (IEC 61000-4-4)

± 2 kV/100kHz (電源)

± 1 kV/100kHz (訊號)

所有纜線 > 3m

±2kV (5kHz 或 100kHz 電源)

±0.5kV (5kHz 或 100kHz 訊號)

所有纜線 > 3m

抗電湧性 (IEC61000-4-5)

±0.5kV、±1kV 線對線

±0.5kV、±1kV、2kV 線對地

±0.5kV、±1kV 線對線

±0.5kV、±1kV、2kV 線對地

電壓驟降、短期間電壓中斷和電壓變化耐受性 (IEC 61000-4-11)

0% UT 0.5 週波 (0°、45°、90°、135°、180°、225°、270° 和 315° 下)

0％ UT 1 週波

70％ UT 25/30 週波 (0° 下)

0 % UT 250/300 週波

0％ UT 0.5 週波 (0°、180° 下)

70％ UT 25/30 週波 (0° 下)

0％ UT 250/300

電源頻率磁場耐受性

(IEC 61000-4-8)

30 A/m

50Hz 或 60Hz

3 A/m

50Hz 或 60Hz

RF 場引發的傳導干擾 (IEC 61000-4-6)

3V/ 150kHz-80MHz

ISM 頻帶內 6V

80% AM 1kHz

所有纜線 > 1m

3V/ 150kHz-80MHz

(ISM 頻帶不適用)

80% AM 1kHz

所有纜線 > 3m

輻射 RF 電磁場耐受性

(IEC 61000-4-3)

3V/m

80MHz-2.7GHz

80% AM 1kHz

3V/m

80MHz-2.7GHz

80% AM 1kHz

RF 無線通訊設備近場耐受性 (IEC 61000-4-3)

385 MHz 18Hz PM 27V/m

450 MHz 1kHz FM 28V/m

710 MHz 217Hz PM 9V/m

745 MHz 217Hz PM 9V/m

780 MHz 217Hz PM 9V/m

810 MHz 18Hz PM 28V/m

870 MHz 18Hz PM 28V/m

930 MHz 18Hz PM 28V/m

1720 MHz 217Hz PM 28V/m

1845 MHz 217Hz PM 28V/m

1970 MHz 217Hz PM 28V/m

2450 MHz 217Hz PM 28V/m

5240 MHz 217Hz PM 9V/m

5500 MHz 217Hz PM 9V/m

5785 MHz 217Hz PM 9V/m

385 MHz 18Hz PM 6V/m

450 MHz 1kHz FM 9V/m

710 MHz 217Hz PM 3V/m

745 MHz 217Hz PM 3V/m

780 MHz 217Hz PM 3V/m

810 MHz 18Hz PM 9V/m

870 MHz 18Hz PM 9V/m

930 MHz 18Hz PM 9V/m

1720 MHz 217Hz PM 9V/m

1845 MHz 217Hz PM 9V/m

1970 MHz 217Hz PM 9V/m

2450 MHz 217Hz PM 9V/m

5240 MHz 217Hz PM 6V/m

5500 MHz 217Hz PM 6V/m

5785 MHz 217Hz PM 6V/m

對 RF 無線通訊設備有抗擾性
測試頻率 (MHz)頻帶 (MHz)服務調變最大功率 (W)距離 (m)抗擾性測試級別 (V/m)
385380 – 390TETRA 400脈衝調變 18 Hz1.80.327
450430 – 470GMRS 460、FRS 460

FM ± 5 kHz 偏差

1 kHz 正弦

20.328
710704 – 787LTE 頻帶 13、17脈衝調變 217 Hz0.20.39
745
780
810800 – 960GSM 800/900、TETRA 800、iDEN 820、CDMA 850、LTE 頻帶 5脈衝調變 18 Hz20.328
870
930
17201700 – 1990GSM 1800、CDMA 1900、GSM 1900、DECT、LTE 頻帶 1/3/4/25、UMTS脈衝調變 217 Hz20.328
1845
1970
24502400 – 2570藍牙、WLAN、802.11 b/g/n、RFID 2450、LTE 頻帶 7脈衝調變 217 Hz20.328
52405100 – 5800W LAN 802.11 a/n脈衝調變 217 Hz0.20.39
5500
5785