Indikationer for brug

Enheden er beregnet til visning af medicinske billeder fra medicinske systemer såsom endoskopiske eller laparoskopiske kameraer, kirurgiske mikroskoper, rum- og bom-kameraer, ultralyd, billedstyret behandling og indgreb, PACS, anæstesiologi, patientoplysninger og andre kompatible, medicinske billedsystemer.

Enheden er egnet til brug på hospitaler, operationsstuer, kirurgiske centre, klinikker, lægekontorer og lignende, medicinske miljøer.

Enheden er ikke beregnet til diagnosticering.

Tilsigtet brugsmiljø

• Udstyret er primært beregnet til brug i en sundhedsinstitution, hvor kontakt med en patient er uforventelig (ikke anvendte dele).
• Udstyret må ikke anvendes sammen med respiratorer.
• Brugeren bør ikke røre ved udstyret, eller dets signalindgangsporte (SIP)/signalindgangsporte (SOP) og patienten på samme tid.

Kontraindikationer

Skærmen er ikke beregnet til direkte diagnosticering og behandling med interventionsradiologi.

Tilsigtede brugere

Kirurgiske skærme er beregnet til at blive anvendt af uddannede læger eller sundhedspersonale.

Meddelelse til brugeren og/eller patienten

Enhver alvorlig hændelse, der har fundet sted i forbindelse med enheden, skal rapporteres til producenten og den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor brugeren og/eller patienten er etableret.

Fabrikkens adresse

BARCO S.R.L., Via Saul Banfi 1, 21047 Saronno, VA, Italien

Produktionsland

Produktionslandet for produktet er angivet på produktmærkaten ("Made in …").

Kontaktoplysninger om importører

Hvis du skal finde din lokale importør, skal du kontakte en af Barcos lokale kontorer via de kontaktoplysninger, der er anført på vores websted (www.barco.com).

FCC Klasse B

Denne enhed overholder afsnit 15 i FCC-reglerne. Betjeningen er underlagt følgende to betingelser: (1) denne enhed må ikke forårsage skadelig interferens, og (2) denne enhed skal acceptere enhver modtaget interferens, herunder interferens, der kan forårsage uønsket drift.

Denne enhed er blevet testet og fundet i overensstemmelse med grænserne for en Klasse B digital enhed i henhold til afsnit 15 i FCC-reglerne. Disse grænser er designet til at give rimelig beskyttelse mod skadelig interferens i boliginstallationer. Denne enhed genererer, anvender og kan udstråle radiofrekvensenergi, og hvis den ikke installeres og anvendes i overensstemmelse med instruktionerne, kan der opstå skadelig interferens med radiokommunikation. Der er dog ingen garanti for, at interferens ikke vil forekomme i en bestemt installation. Hvis denne enhed forårsager skadelig interferens med radio-eller tv-modtagelse, hvilket kan afgøres ved at tænde og slukke for udstyret, opfordres brugeren til at forsøge at udbedre forholdene med en eller flere af følgende foranstaltninger:

• Drej eller flyt modtagerantennen.
• Øg afstanden mellem enheden og modtageren.
• Slut enheden til en stikkontakt på et andet kredsløb end det, modtageren er tilsluttet.
• Kontakt forhandleren eller en erfaren radio-/tv-tekniker for hjælp.

Ændringer eller modifikationer, der ikke udtrykkeligt er godkendt af parten, som er ansvarlig for overensstemmelse, kan gøre brugerens autoritet til at betjene udstyret ugyldig.

FCC-ansvarlig: Barco Inc., 3059 Premiere Parkway Suite 400, 30097 Duluth GA, United States, Tlf.: +1 678 475 8000

Bemærkning vedrørende Canada

CAN ICES-003 (B) / NMB-003(B)

UKCA-overensstemmende

Ansvarlig person i Storbritannien (UKRP): Barco UK Ltd, Bygning 329, Doncastle Road, Bracknell RG12 8PE, Berkshire, Storbritannien