Dekommissionering
Når udstyr bliver forældet eller ubrugeligt eller ikke længere skal bruges af sundhedsinstitutionen, er det nået til den sidste fase af livscyklussen: dekommissionering.
Dekommissionering er processen med at bortskaffe udstyr eller fjerne udstyr fra den oprindeligt tilsigtede anvendelse i sundhedsinstitutionen til fordel for en alternativ anvendelse.
Alle sundhedsinstitutioner skal have indført standardprocedurer for dekommissionering af udstyr i henhold til OSHA-reglerne (Occupational Safety and Health Administration) eller/og Verdenssundhedsorganisationens (WHO) tekniske retningslinjer i Decommissioning Medical Devices.
Sælgeren/producenten af udstyret har ingen juridisk forpligtelse i forhold til det solgte udstyr, hvis sundhedsinstitutionen beslutter at aktivere dekommissioneringsprocessen.
Oversigt
Strukturen og specifikationerne for denne enhed samt de materialer, der anvendes ved dens fremstilling, gør det let at tørre og rense og det er derfor velegnet til at blive brugt til forskellige formål på hospitaler og andre medicinske miljøer, hvor procedurerne for hyppig rengøring er angivet.
Dog skal normal brug ikke omfatte biologisk forurenede miljøer for at forhindre spredning af infektioner.
Derfor er brugen af denne enhed i sådanne miljøer på kundens egen risiko. Hvis dette apparat anvendes, hvor der potentiel fare for biologisk forurening, kan forurening ikke udelukkes.
Kunden skal gennemfører dekontamineringsprocessen som defineret i den seneste udgave af ANSI/AAMI ST35 standard på hvert enkelt forurener produkt, der returneres med henblik på service, reparation, omarbejde eller fejlundersøgelse til Sælger (eller til den autoriserede serviceorganisation). Mindst en selvklæbende gul mærkat skal være fastgjort på toppen af pakningen med det returnerede Produkt og ledsaget af en erklæring om, at Produktet er succesfuldt dekontamineret.
Returnerede produkter, der ikke er forsynet med en sådan ekstern dekontamineringsetiket, og/eller når en sådan erklæring mangler, kan blive afvist af Sælger (eller af den autoriserede serviceorganisation) og sendes tilbage for Kundens regning.
