Käyttöindikaatiot

Laite on tarkoitettu näyttämään lääketieteellisiä kuvia lääketieteellisistä järjestelmistä, kuten endoskooppisista tai laparoskooppisista kameroista, kirurgisista mikroskoopeista, huone- ja varsikameroista, PACS-, anestesia- ja potilastiedoista ja muista yhteensopivista lääketieteellisistä kuvajärjestelmistä.

Laite sopii käyttöön sairaalahuoneissa, kirurgisissa keskuksissa, klinikoilla, lääkärien toimistoissa ja vastaavissa lääketieteellisissä ympäristöissä.

Laitetta ei ole tarkoitettu diagnosointiin.

Tarkoitettu käyttöympäristö

• Laite on suunniteltu käytettäväksi ensisijaisesti sellaisissa käyttökohteissa, missä potilaskontaktit ovat epätodennäköisiä (ei soveltuvaa osaa)
• Laitetta ei saa käyttää yhdessä elvytyslaitteiden kanssa.
• Käyttäjän ei pidä koskea laitetta tai sen signaalinsyöttöportteja (SIP)/signaalin ulostuloportteja (SOP) ja potilasta samanaikaisesti.

Vasta-aiheet

Näyttöä ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan diagnoosiin tai terapeuttiseen toimenpideradiologiaan.

Tarkoitetut käyttäjät

Kirurgiset näytöt on tarkoitettu koulutettujen lääketieteen ammatinharjoittajien käyttöön.

Huomautus käyttäjälle ja/tai potilaalle

Kaikista laitteeseen liittyvistä vakavista onnettomuuksista on ilmoitettava valmistajalle ja käyttäjän ja/tai potilaan asuinmaan toimivaltaiselle viranomaiselle.

Tehtaan osoite:

BARCO S.R.L., Via Saul Banfi 1, 21047 Saronno, VA, Italy

Valmistusmaa

Tuotteen valmistusmaa kerrotaan tuotetunnisteessa (”Valmistettu …”).

Maahantuojan yhteystiedot

Voit selvittää paikallisen maahantuojan ottamalla yhteyttä Barcon aluetoimistoihin verkkosivustomme yhteystietojen avulla (www.barco.com).

FCC luokka B

Tämä laite täyttää FCC-säädösten luvussa 15 olevat vaatimukset. Käyttö edellyttää, että seuraavat kaksi ehtoa täyttyvät: (1) tämä laite ei saa aiheuttaa haitallisia häiriöitä ja (2) tämän laitteen on vastaanotettava mahdolliset häiriöt, mukaan lukien häiriöt, jotka voivat aiheuttaa virheitä laitteen toiminnassa.

Tämä laite on testattu ja sen on todettu täyttävän FCC-säädösten luvussa 15 annetut, luokan B digitaalilaitteeseen sovellettavat raja-arvot. Näiden raja-arvojen tarkoitus on ehkäistä haitallisten häiriöiden vaikutukset asuintiloissa. Tämä laite synnyttää, käyttää ja mahdollisesti säteilee radiotaajuusenergiaa, ja jos sitä ei asenneta ja käytetä ohjeiden mukaisesti, se voi aiheuttaa haitallisia häiriöitä radioviestinnässä. On kuitenkin mahdollista, että häiriöitä voi kaikesta huolimatta syntyä eri asennuskohteissa. Jos tämä laite aiheuttaa haitallisia häiriöitä radio- tai televisiovastaanottoon, mikä voidaan varmistaa kytkemällä laite pois päältä ja takaisin päälle, käyttäjä voi suorittaa seuraavat toimenpiteet häiriön poistamiseksi:

• Käännä tai siirrä vastaanottoantennia.
• Siirrä laite ja vastaanotin etäämmälle toisistaan.
• Kytke laite pistorasiaan, joka on eri sulakepiirissä kuin vastaanotin.
• Ota yhteys jälleenmyyjään tai ammattitaitoiseen radio-/TV-asentajaan.

Muutokset, jotka eivät ole erikseen vaatimustenmukaisuudesta vastaavan osapuolen hyväksymiä, voivat mitätöidä käyttäjän valtuudet käyttää laitetta.

FCC-vastaava: Barco Inc., 3059 Premiere Parkway Suite 400, 30097 Duluth GA, Yhdysvallat. Puh: +1 678 475 8000

Kanadaa koskeva huomautus

CAN ICES-003 (B) / NMB-003(B)

UKCA:n noudattaminen

UK Responsible Person (UKRP): Barco UK Ltd, Building 329, Doncastle Road, Bracknell RG12 8PE, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta