Käytöstä poistaminen
Kun laite on vanha tai käyttökelvoton tai kun sitä ei enää tarvita terveydenhuollossa, se siirtyy elinkaarensa viimeiseen vaiheeseen: käytöstä poistamiseen.
Käytöstä poistaminen on prosessi, jossa laite hävitetään tai laite siirretään alkuperäisestä käyttötarkoituksestaan terveydenhuoltolaitoksessa vaihtoehtoiseen käyttöön.
Jokaisella terveydenhuoltolaitoksella tai laitoksella on oltava vakiotoimintamenettelyt laitteen poistamiseksi käytöstä työturvallisuus- ja työterveyshallinnon (OSHA) määräysten ja/tai Maailman terveysjärjestön (WHO) lääkinnällisten laitteiden käytöstä poistoa koskevien teknisten ohjeiden mukaisesti.
Laitteen myyjällä/valmistajalla ei ole lainmukaista velvollisuutta koskien myytyä laitetta siinä tapauksessa, että terveydenhuoltolaitos tai laitos päättää käynnistää käytöstäpoistoprosessin.
Yleiskatsaus
Tämän laitteen rakenne ja määritykset, kuten myös sen valmistukseen käytetyt materiaalit tekevät siitä helposti puhdistettavan, ja siten sopivan käytettäväksi useissa sairaalan, ja muiden lääketieteellisten ympäristöjen toiminnoissa, joissa käytetään tiheän puhdistuksen toimenpiteitä.
Kuitenkin, normaalissa käytössä ei voida toimia biologisesti saastuneissa ympäristöissä infektioiden levittämisen estämiseksi.
Tämän vuoksi laitteen käyttö tuollaisissa ympäristöissä on yksinomaan Asiakkaan vastuulla. Siinä tapauksessa, että laitetta käytetään ympäristössä, jossa biologista tartuntavaaraa ei voida välttää.
Asiakkaan on tehtävä dekontaminaatioprosessi viimeisimmän ANSI/AAMI ST35 -standardin mukaisesti ennen kuin hän lähettää mitään Tuotetta huoltoon, korjaukseen, asennukseen tai vianhakuun Myyjälle (tai valtuutetulle palveluntarjoajalle). Vähintään yhden keltaisen etiketin pitäisi olla kiinni palautetun Tuotepaketin päällä. Paketissa on oltava myös mukana todistus onnistuneesta dekontaminaatiosta.
Myyjän (tai valtuutetun palveluntarjoajan) ei tarvitse ottaa vastaan palautuneita Tuotteita, joista puuttuu keltaien etiketti ja/tai dekontaminaatiotodistus. Paketti voidaan lähettää takaisin Asiakkaan kustannuksella.
