Instrucțiuni de utilizare

Dispozitivul este destinat afișării imaginilor medicale provenite de la sisteme medicale, cum ar fi camere endoscopice sau laparoscopice, microscoape chirurgicale, camere fixe și camere mobile, ultrasunete, terapie și intervenție ghidate prin imagini, PACS, anesteziologie, informațiile despre pacient și alte sisteme de imagistică medicale compatibile.

Dispozitivul este potrivit pentru utilizarea în sălile de operații, centrele chirurgicale, clinici, cabinetele medicilor și în medii medicale similare.

Dispozitivul nu este proiectat pentru uz diagnostic.

Mediul de utilizare destinat

• Echipament utilizat în principal în unitățile sanitare, care este destinat utilizării în cazul în care contactul cu un pacient este puțin probabil (nu are piese aplicate).
• Echipamentul nu va fi utilizat împreună cu aparatele de menținere artificială a vieții.
• Utilizatorul nu trebuie să atingă simultan echipamentul sau porturile semnalului de intrare (SIP)/porturile semnalului de ieșire (SOP) și pacientul.

Contraindicații

Acest dispozitiv nu este destinat utilizării pentru diagnosticarea directă și radiologia terapeutică intervențională.

Utilizatorii vizați

Monitoarele pentru utilizare în chirurgie sunt destinate utilizării de către medici calificați.

Notificare pentru utilizator și/sau pacient

Orice incident grav care a avut loc în legătură cu dispozitivul trebuie raportat producătorului și autorității competente din statul membru în care este stabilit utilizatorul și/sau pacientul.

Adresă fabrică

BARCO S.R.L., Via Saul Banfi 1, 21047 Saronno, VA, Italia

Țara de fabricație

Țara de fabricație a produsului este indicată pe eticheta produsului („Fabricat în …”).

Date de contact ale importatorilor

Pentru a găsi un importator local, contactați un responsabil regional Barco utilizând datele de contact de pe site-ul nostru (www.barco.com).

Clasa FCC B

Acest dispozitiv este conform cu Partea 15 din Normele FCC. Funcționarea acestuia este supusă următoarelor două condiții: (1) acest dispozitiv nu este de natură să cauzeze interferențe dăunătoare și (2) acest dispozitiv trebuie să accepte orice interferențe primite, inclusiv pe cele care pot cauza o funcționare nedorită.

Acest dispozitiv a fost testat și găsit conform cu limitele impuse pentru dispozitivele digitale din Clasa B, în conformitate cu Partea 15 din Normele FCC. Aceste limite au fost concepute pentru a oferi protecție rezonabilă împotriva interferențelor dăunătoare în cazul instalațiilor domestice. Acest dispozitiv generează, utilizează și poate radia energie radiofrecvență și, dacă nu este instalat și utilizat conform instrucțiunilor, poate produce interferențe dăunătoare la nivelul comunicațiilor radio. Totuși, nu există garanții că interferențele nu vor surveni în cazul unor instalări. Dacă acest dispozitiv produce interferențe dăunătoare la nivelul recepției semnalului radio sau TV care pot fi cauzate de oprirea/pornirea repetată a dispozitivului, îl încurajăm pe utilizator să încerce să corecteze interferențele prin una sau mai multe dintre măsurile care urmează:

• Reorientați sau relocați antena receptoare.
• Măriți distanța dintre dispozitiv și receptor.
• Conectați dispozitivul la orificiul de pe un circuit diferite de cel cu care receptorul se află conectat.
• Consultați distribuitorul sau un tehnician radio/TV cu experiență pentru asistență.

Schimbările sau modificările care nu sunt expres aprobate de către responsabilul de conformitate ar putea desființa autorizarea utilizatorului de a opera echipamentul.

Responsabil FCC: Barco Inc., 3059 Premiere Parkway Suite 400, 30097 Duluth GA, Statele Unite, Tel: +1 678 475 8000

Notificare Canada

CAN ICES-003 (B) / NMB-003(B)

Conformitate UKCA

Persoană responsabilă din Regatul Unit (UKRP): Barco UK Ltd, Building 329, Doncastle Road, Bracknell RG12 8PE, Berkshire, Regatul Unit