Vorgesehener Einsatzbereich

Der Monitor ist für Anzeige und Betrachtung von Digitalbildern, einschließlich Standard- und Multiframe-Digital-Mammographie, zur Begutachtung und Analyse sowie zur Diagnose durch qualifizierte Fachmediziner bestimmt. Es wurde insbesondere für den Anwendungsbereich der Brust-Tomosynthese entwickelt.

Intended usage environment

• The display is not in contact with patients.
• The display is not in the same environment as the patient.
• The display is intended to be used in a dedicated diagnostic reading room.

Caution (USA): Federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician. (Details & exemptions are in the Code of Federal Regulations Title 21, 801 Part D).

Kontraindikationen

Nicht anwendbar

Benutzerzielgruppe

Diagnose- und Mammographie-Monitore von Barco sind für die Verwendung für die Primärdiagnose durch qualifizierte Fachmediziner konzipiert. Die Ersteinrichtung des Geräts erfolgt durch geschulte Integratoren oder medizinisches IT-Personal.

Adressen der Werke

• Barco NV, President Kennedypark 35, 8500 Kortrijk, Belgien
• BARCO S.R.L., Via Saul Banfi 1, 21047 Saronno, VA, Italien

• 巴可（苏州）医疗科技有限公司, 苏州工业园区苏桐路111号

  Barco (Suzhou) Healthcare Technology Co., Ltd., No. 111, Sutong Road, Suzhou Industrial Park, 215021 Suzhou, China

Herstellungsland

Das Herstellungsland des Produkts ist auf dem Typenschild des Produkts angegeben („Made in …“).

Kontaktinformationen für den Importeur

Um einen Importeur in Ihrer Nähe zu finden, wenden Sie sich über die Kontaktinformationen auf unserer Website (www.barco.com) an eine der regionalen Niederlassungen von Barco.

FCC Klasse B

Dieses Gerät entspricht Abschnitt 15 der FCC-Richtlinien. Der Betrieb ist nur zulässig, wenn die beiden folgenden Bedingungen erfüllt sind: (1) dieses Gerät verursacht keine gefährlichen Störungen und (2) dieses Gerät muss empfangene Störungen verarbeiten können, einschließlich solcher Störungen, die einen unerwünschten Betrieb verursachen können.

Dieses Gerät wurde geprüft und entspricht den Grenzwerten für digitale Geräte der Klasse B gemäß Abschnitt 15 der FCC-Richtlinien. Diese Grenzwerte wurden festgelegt, um einen ausreichenden Schutz gegen schädliche Interferenzen in einer Wohneinrichtung zu bieten. Dieses Gerät erzeugt, verwendet und kann Hochfrequenzenergie aussenden. Falls es nicht in Übereinstimmung mit den Anweisungen installiert wird, kann es Funkverbindungen stören. Ein störungsfreier Betrieb kann jedoch nicht in allen Einrichtungen garantiert werden. Sollte das Gerät den Radio- oder Fernsehempfang stören, was durch Aus- und Wiedereinschalten des Geräts ermittelt werden kann, wird dem Benutzer geraten, die Störungen durch eine bzw. mehrere der folgenden Maßnahmen zu beseitigen:

• Die Empfangsantenne neu ausrichten bzw. an einem anderen Ort aufstellen.
• Den Abstand zwischen dem Gerät und dem Empfänger vergrößern.
• Das Gerät an einen anderen Zweig des Stromnetzes anschließen als den Empfänger.
• Den Händler oder einen erfahrenen Radio-/Fernsehtechniker zu Rat ziehen.

Änderungen oder Modifikationen, die von der für die Konformität verantwortlichen Partei nicht ausdrücklich genehmigt sind, können einen Verfall der Betriebserlaubnis für das Produkt zur Folge haben.

FCC-Verantwortlicher: Barco Inc., 3059 Premiere Parkway Suite 400, 30097 Duluth GA, Vereinigte Staaten, Tel: +1 678 475 8000

Hinweis für Kanada

CAN ICES (B) / NMB (B)

Lokaler Vertreter für Brasilien

Barco Ltda, Av. Ibirapuera, 2332 - Andar 8 - Bloco 2 - Conj 82, Bairro:Ibirapuera, Distrito:Moema, 4028-002, São Paulo, Brasil