Nio Fusion 12MP - EMC-Hinweis - Benutzerhandbuch (HTML)

7.5 EMC-Hinweis

Allgemeine Informationen

Dieses Gerät darf nur im Bereich professioneller Einrichtungen für das Gesundheitswesen verwendet werden.

Verwenden Sie bei der Installation des Geräts nur die mitgelieferten externen Kabel und den mitgelieferten Netzadapter oder ein Ersatzteil, das Sie vom rechtmäßigen Hersteller erhalten haben. Die Verwendung eines anderen Netzadapters kann Unanfälligkeitsniveau des Geräts senken.

Warnung: Die Verwendung dieses Geräts neben oder gestapelt mit anderen Geräten sollte vermieden werden, da es zu einem unsachgemäßen Betrieb führen kann. Wenn eine derartige Verwendung erforderlich ist, müssen dieses und die anderen Geräte beobachten werden, um sicherzustellen, dass sie normal laufen.

Warnung: Die Verwendung von Zubehör, Messwertgebern oder Kabeln, die nicht vom Hersteller dieses Geräts angegeben oder bereitgestellt wurden, kann zu höheren elektromagnetischen Emissionen oder zu einer verringerten elektromagnetischen Immunität dieses Geräts führen, was einen unsachgemäßen Betrieb zur Folge haben kann.

Warnung: Tragbare RF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräten, wie Antennenkabel und externe Antennen) sollten nicht näher als 30 cm (12 Zoll) an einem Teil des Nio Fusion 12MP verwendet werden, einschließlich durch den Hersteller angegebene Kabel. Andernfalls kann es zur Verschlechterung der Leistung dieses Geräts kommen.

Elektromagnetische Emissionen

Strahlungsprüfung	Entsprechungsprüfung
HF-Emissionen (CISPR 11)	Gruppe 1
HF-Emissionen (CISPR 11)	Klasse B
Harmonische Emissionen (IEC 61000-3-2)	Klasse D
Spannungsschwankungen/Flickeremissionen (IEC 61000-3-3)	entspricht

Dieser Nio Fusion 12MP entspricht den geltenden medizinischen EMC-Normen zu Emissionen an und Interferenzen von umgebenden Geräten. Der Betrieb ist nur zulässig, wenn die beiden folgenden Bedingungen erfüllt sind: (1) dieses Gerät verursacht keine gefährlichen Störungen und (2) dieses Gerät muss empfangene Störungen verarbeiten können, einschließlich solcher Störungen, die einen unerwünschten Betrieb verursachen können.

Interferenzen können durch das Aus- und Einschalten des Geräts bestätigt werden.

Sollte das Produkt störende Interferenzen für umgebende Geräte erzeugen oder sollte es beim Gerät zu störenden Interferenzen durch umgebende Geräte kommen, wird dem Benutzer geraten, die Störungen durch eine bzw. mehrere der folgenden Maßnahmen zu beseitigen:

Die Empfangsantenne oder das Gerät neu ausrichten bzw. an einem anderen Ort aufstellen.
Den Abstand zwischen dem Produkt und dem Empfänger vergrößern.
Das Produkt an einen anderen Zweig des Stromnetzes anschließen als den Empfänger.
Den Händler oder einen erfahrenen Techniker zu Rat ziehen.

Elektromagnetische Unanfälligkeit

Test	60601-1-2 Prüfniveau	Konformitätsgrad gemäß TR60601-4-2
Störfestigkeit gegen die Entladung statischer Elektrizität (IEC 61000-4-2)	± 8 kV Kontakt ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV Luft	± 4 kV Kontakt ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV Luft
Störfestigkeit gegen transiente elektrische Störgrößen/Burst (IEC 61000-4-4)	± 2 kV/100 kHz (Strom) ± 1 kV/100 kHz (Signal) Alle Kabel > 3 m	±2 kV (5 kHz oder 100 kHz, Strom) ±0,5 kV (5 kHz oder 100 kHz, Signal) Alle Kabel > 3 m
Störfestigkeit gegen Stoßspannungen (IEC61000-4-5)	±0,5 kV, ±1 kV Leitung zu Leitung ±0,5 kV, ±1 kV, 2 kV Leitung zu Erde	±0,5 kV, ±1 kV Leitung zu Leitung ±0,5 kV, ±1 kV, 2 kV Leitung zu Erde
Immunität gegen Spannungseinbrüche, kurze Unterbrechungen und Spannungsschwankungen (IEC 61000-4-11)	0 % UT, 0,5 Zyklen bei 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° und 315° 0 % UT, 1 Zyklus 70 % UT, 25/30 Zyklen bei 0° 0 % UT, 250/300 Zyklen	0 % UT, 0,5 Zyklen bei 0°, 180° 70 % UT, 25/30 Zyklen bei 0° 0 % UT, 250/300
Störfestigkeit gegen Magnetfelder mit energietechnischen Frequenzen (IEC 61000-4-8)	30 A/m 50 Hz oder 60 Hz	3 A/m 50 Hz oder 60 Hz
Störfestigkeit gegen leitungsgeführte Störgrößen, induziert durch hochfrequente Felder (IEC 61000-4-6)	3 V/150 kHz-80 MHz 6 V in ISM-Bändern 80 % AM, 1 kHz Alle Kabel > 1 m	3 V/150 kHz-80 MHz (ISM-Bänder n.z.) 80 % AM, 1 kHz Alle Kabel > 3 m
Störfestigkeit gegen hochfrequente elektromagnetische Felder (IEC 61000-4-3)	3 V/m 80 MHz-2,7 GHz 80 % AM, 1 kHz	3 V/m 80 MHz-2,7 GHz 80 % AM, 1 kHz
Störfestigkeit gegen Näherungsfelder von drahtlosen HF-Kommunikationsgeräten (IEC 61000-4-3)	385 MHz 18 Hz PM 27 V/m 450 MHz 1 kHz FM 28 V/m 710 MHz 217 Hz PM 9 V/m 745 MHz 217 Hz PM 9 V/m 780 MHz 217 Hz PM 9 V/m 810 MHz 18 Hz PM 28 V/m 870 MHz 18 Hz PM 28 V/m 930 MHz 18 Hz PM 28 V/m 1.720 MHz 217 Hz PM 28 V/m 1.845 MHz 217 Hz PM 28 V/m 1.970 MHz 217 Hz PM 28 V/m 2.450 MHz 217 Hz PM 28 V/m 5.240 MHz 217 Hz PM 9 V/m 5.500 MHz 217 Hz PM 9 V/m 5.785 MHz 217 Hz PM 9 V/m	385 MHz 18 Hz PM 6 V/m 450 MHz 1 kHz FM 9 V/m 710 MHz 217 Hz PM 3 V/m 745 MHz 217 Hz PM 3 V/m 780 MHz 217 Hz PM 3 V/m 810 MHz 18 Hz PM 9 V/m 870 MHz 18 Hz PM 9 V/m 930 MHz 18 Hz PM 9 V/m 1.720 MHz 217 Hz PM 9 V/m 1.845 MHz 217 Hz PM 9 V/m 1.970 MHz 217 Hz PM 9 V/m 2.450 MHz 217 Hz PM 9 V/m 5.240 MHz 217 Hz PM 6 V/m 5.500 MHz 217 Hz PM 6 V/m 5.785 MHz 217 Hz PM 6 V/m

Test

60601-1-2 Prüfniveau

Konformitätsgrad gemäß TR60601-4-2

Störfestigkeit gegen die Entladung statischer Elektrizität (IEC 61000-4-2)

± 8 kV Kontakt

± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV Luft

± 4 kV Kontakt

± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV Luft

Störfestigkeit gegen transiente elektrische Störgrößen/Burst (IEC 61000-4-4)

± 2 kV/100 kHz (Strom)

± 1 kV/100 kHz (Signal)

Alle Kabel > 3 m

±2 kV (5 kHz oder 100 kHz, Strom)

±0,5 kV (5 kHz oder 100 kHz, Signal)

Alle Kabel > 3 m

Störfestigkeit gegen Stoßspannungen (IEC61000-4-5)

±0,5 kV, ±1 kV Leitung zu Leitung

±0,5 kV, ±1 kV, 2 kV Leitung zu Erde

±0,5 kV, ±1 kV Leitung zu Leitung

±0,5 kV, ±1 kV, 2 kV Leitung zu Erde

Immunität gegen Spannungseinbrüche, kurze Unterbrechungen und Spannungsschwankungen (IEC 61000-4-11)

0 % UT, 0,5 Zyklen bei 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° und 315°

0 % UT, 1 Zyklus

70 % UT, 25/30 Zyklen bei 0°

0 % UT, 250/300 Zyklen

0 % UT, 0,5 Zyklen bei 0°, 180°

70 % UT, 25/30 Zyklen bei 0°

0 % UT, 250/300

Störfestigkeit gegen Magnetfelder mit energietechnischen Frequenzen

(IEC 61000-4-8)

30 A/m

50 Hz oder 60 Hz

3 A/m

50 Hz oder 60 Hz

Störfestigkeit gegen leitungsgeführte Störgrößen, induziert durch hochfrequente Felder (IEC 61000-4-6)

3 V/150 kHz-80 MHz

6 V in ISM-Bändern

80 % AM, 1 kHz

Alle Kabel > 1 m

3 V/150 kHz-80 MHz

(ISM-Bänder n.z.)

80 % AM, 1 kHz

Alle Kabel > 3 m

Störfestigkeit gegen hochfrequente elektromagnetische Felder

(IEC 61000-4-3)

3 V/m

80 MHz-2,7 GHz

80 % AM, 1 kHz

3 V/m

80 MHz-2,7 GHz

80 % AM, 1 kHz

Störfestigkeit gegen Näherungsfelder von drahtlosen HF-Kommunikationsgeräten (IEC 61000-4-3)

385 MHz 18 Hz PM 27 V/m

450 MHz 1 kHz FM 28 V/m

710 MHz 217 Hz PM 9 V/m

745 MHz 217 Hz PM 9 V/m

780 MHz 217 Hz PM 9 V/m

810 MHz 18 Hz PM 28 V/m

870 MHz 18 Hz PM 28 V/m

930 MHz 18 Hz PM 28 V/m

1.720 MHz 217 Hz PM 28 V/m

1.845 MHz 217 Hz PM 28 V/m

1.970 MHz 217 Hz PM 28 V/m

2.450 MHz 217 Hz PM 28 V/m

5.240 MHz 217 Hz PM 9 V/m

5.500 MHz 217 Hz PM 9 V/m

5.785 MHz 217 Hz PM 9 V/m

385 MHz 18 Hz PM 6 V/m

450 MHz 1 kHz FM 9 V/m

710 MHz 217 Hz PM 3 V/m

745 MHz 217 Hz PM 3 V/m

780 MHz 217 Hz PM 3 V/m

810 MHz 18 Hz PM 9 V/m

870 MHz 18 Hz PM 9 V/m

930 MHz 18 Hz PM 9 V/m

1.720 MHz 217 Hz PM 9 V/m

1.845 MHz 217 Hz PM 9 V/m

1.970 MHz 217 Hz PM 9 V/m

2.450 MHz 217 Hz PM 9 V/m

5.240 MHz 217 Hz PM 6 V/m

5.500 MHz 217 Hz PM 6 V/m

5.785 MHz 217 Hz PM 6 V/m

Immunität gegenüber Geräten mit drahtloser RF-Kommunikation

Testfrequenz (MHz)	Band (MHz)	Service	Modulation	Maximale Leistung (W)	Abstand (m)	Immunität-Testpegel (V/m)
385	380 – 390	TETRA 400	Impulsmodulation 18 Hz	1,8	0,3	27
450	430 – 470	GMRS 460, FRS 460	FM ± 5 kHz Abweichung 1 kHz Sinus	2	0,3	28
710	704 – 787	LTE-Band 13, 17	Impulsmodulation 217 Hz	0,2	0,3	9
745
780
810	800 – 960	GSM 800/900, TETRA 800, iDEN 820, CDMA 850, LTE-Band 5	Impulsmodulation 18 Hz	2	0,3	28
870
930
1720	1.700 – 1.990	GSM 1800, CDMA 1900, GSM 1900, DECT, LTE-Band 1/3/4/25, UMTS	Impulsmodulation 217 Hz	2	0,3	28
1845
1970
2450	2.400 – 2.570	Bluetooth, WLAN, 802.11 b/g/n, RFID 2450, LTE-Band 7	Impulsmodulation 217 Hz	2	0,3	28
5240	5.100 – 5.800	WLAN 802.11 a/n	Impulsmodulation 217 Hz	0,2	0,3	9
5500
5785