Ενδείξεις χρήσης

Η οθόνη προορίζεται για χρήση στην προβολή και απεικόνιση ψηφιακών εικόνων, συμπεριλαμβανομένης της τυπικής και ψηφιακής μαστογραφίας πολλαπλών καρέ, για σκοπούς ελέγχου, ανάλυσης και διάγνωσης από εκπαιδευμένους ιατρούς. Είναι ειδικά σχεδιασμένη για εφαρμογές τομογραφίας μαστού.

Προβλεπόμενο περιβάλλον χρήσης

• Η οθόνη δεν είναι σε επαφή με ασθενείς.
• Η οθόνη δεν βρίσκεται στο ίδιο περιβάλλον με τον ασθενή.
• Η οθόνη δεν προορίζεται για χρήση σε συγκεκριμένο διαγνωστικό χώρο απεικόνισης.

Προσοχή (ΗΠΑ): Η ομοσπονδιακή νομοθεσία περιορίζει την πώληση αυτής της συσκευής από ή κατόπιν εντολής ιατρού. (Λεπτομέρειες και εξαιρέσεις παρέχονται στον Κώδικα Ομοσπονδιακών Κανονισμών, Τίτλος 21, 801 Μέρος Δ).

Αντενδείξεις

Δεν αντιστοιχεί

Προβλεπόμενοι χρήστες

Οι διαγνωστικές οθόνες και οι οθόνες μαστογραφίας της Barco χρησιμοποιούνται για κύρια διάγνωση από εκπαιδευμένους ιατρούς. Η συσκευή ρυθμίζεται αρχικά από εκπαιδευμένους υπεύθυνους ολοκλήρωσης συστημάτων ή από προσωπικό IT ειδικευμένο σε ιατρικά συστήματα.

Διευθύνσεις εργοστασίων

• Barco NV, President Kennedypark 35, 8500 Kortrijk, Βέλγιο
• BARCO S.R.L., Via Saul Banfi 1, 21047 Saronno, VA, Ιταλία

• 巴可（苏州）医疗科技有限公司, 苏州工业园区苏桐路111号

  Barco (Suzhou) Healthcare Technology Co., Ltd., No.111, Sutong Road, Suzhou Industrial Park, 215021 Suzhou Κίνα

Χώρα κατασκευής

Η χώρα κατασκευής του προϊόντος αναγράφεται στην ετικέτα του προϊόντος ("Made in ...").

Στοιχεία επικοινωνίας εισαγωγέων

Για να βρείτε τον τοπικό εισαγωγέα σας, επικοινωνήστε με ένα από τα περιφερειακά γραφεία της Barco μέσω των στοιχείων επικοινωνίας που παρέχονται στην ιστοσελίδα μας (www.barco.com).

FCC κλάση B

Αυτή η συσκευή συμμορφώνεται με το Μέρος 15 του Κανονισμού FCC. Η λειτουργία υπόκειται στις ακόλουθες δύο προϋποθέσεις: (1) η παρούσα συσκευή δεν δύναται να προκαλεί επιβλαβείς παρεμβολές και (2) η παρούσα συσκευή πρέπει να δέχεται κάθε παρεμβολή, συμπεριλαμβανομένων των παρεμβολών που ενδέχεται να οδηγήσουν σε ανεπιθύμητη λειτουργία.

Αυτή η συσκευή έχει ελεγχθεί και βρέθηκε σύμφωνη με τα όρια ψηφιακής συσκευής Κλάσης B σύμφωνα με το Μέρος 15 του Κανονισμού FCC. Αυτά τα όρια έχουν σχεδιαστεί να εξασφαλίζουν εύλογη προστασία έναντι επιζήμιων παρεμβολών σε οικιστική εγκατάσταση. Η συσκευή παράγει, χρησιμοποιεί και μπορεί να μεταδώσει ενέργεια συχνοτήτων και, εάν δεν εγκατασταθεί και χρησιμοποιηθεί σύμφωνα με τις οδηγίες, μπορεί να προκαλέσει επιζήμιες παρεμβολές στις ασύρματες επικοινωνίες. Ωστόσο, δεν παρέχεται εγγύηση ότι δεν θα προκύψουν παρεμβολές σε συγκεκριμένη εγκατάσταση. Εάν η παρούσα συσκευή προκαλεί επιζήμιες παρεμβολές στη ραδιοφωνική ή τηλεοπτική λήψη, η οποία μπορεί να προσδιοριστεί με απενεργοποίηση και ενεργοποίηση της συσκευής, συστήνεται στο χρήστη να επιχειρήσει να αποκαταστήσει τις παρεμβολές λαμβάνοντας ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα μέτρα:

• Εκ νέου προσανατολισμός ή μετατόπιση της κεραίας λήψης.
• Αύξηση της απόστασης διαχωρισμού μεταξύ της συσκευής και του δέκτη.
• Σύνδεση της συσκευής σε πρίζα που ανήκει σε διαφορετικό κύκλωμα από εκείνο στο οποίο είναι συνδεδεμένος ο δέκτης.
• Επικοινωνία με τον αντιπρόσωπο ή έμπειρο τεχνικό ραδιοφώνων/τηλεοράσεων για υποστήριξη.

Οι αλλαγές ή τροποποιήσεις που δεν έχουν εγκριθεί ρητώς από τον αρμόδιο συμμόρφωσης ενδέχεται να οδηγήσουν σε ακύρωση της εξουσιοδότησης του χρήστη να χειρίζεται τον εξοπλισμό.

Αρμόδιος FCC: Barco Inc., 3059 Premiere Parkway Suite 400, 30097 Duluth GA, United States, Tel: +1 678 475 8000

Δήλωση Καναδά

CAN ICES (B) / NMB (B)

Αντιπρόσωπος στη Βραζιλία

Barco Ltda, Av. Ibirapuera, 2332 - Andar 8 - Bloco 2 - Conj 82, Bairro:Ibirapuera, Distrito:Moema, 4028-002, São Paulo, Brasil