7.4 Información de cumplimiento reglamentario

Instrucciones de uso

El monitor se ha diseñado para mostrar y visualizar imágenes digitales, incluidas mamografías digitales estándar y multifotograma, destinadas a exámenes, análisis y diagnósticos médicos realizados por médicos profesionales. Está especialmente diseñado para aplicaciones de tomosíntesis de mama.

Entorno de uso previsto

Precaución (EE.UU.): las leyes federales estadounidenses restringen la venta de este dispositivo en los EE.UU. a médicos o por orden de estos. (Puede consultar los detalles y las excepciones en el Código de reglamento federal estadounidense, título 21, 801, parte D).

Contraindicaciones

No se aplica

Usuarios previstos

Los monitores de diagnóstico y para mamografías de Barco se han diseñado para su uso como sistema de diagnóstico principal por parte de profesionales médicos cualificados. El dispositivo es configurado inicialmente por integradores o personal de TI de uso médico cualificados.

Direcciones de fábrica
País de fabricación

El país de fabricación del producto se indica en la etiqueta de este producto (“Made in …”).

Información de contacto de importadores

Para encontrar la información sobre su importador local, contacte con una de las oficinas regionales de Barco a través de los datos de contacto disponibles en su sitio web (www.barco.com).

Clase B según la FCC

Este dispositivo cumple con la Sección 15 de la normativa de la FCC. El funcionamiento está sujeto a las dos condiciones siguientes: (1) este dispositivo no puede provocar interferencias dañinas y (2) debe aceptar cualquier interferencia recibida, incluidas las interferencias que puedan causar un funcionamiento indeseado.

Este dispositivo se ha verificado y se ha comprobado que cumple con las limitaciones de los dispositivos digitales de Clase B, según lo establecido en la Sección 15 de la normativa de la FCC. Estos límites están diseñados para proporcionar una protección razonable contra interferencias dañinas en una instalación residencial. Este dispositivo genera, utiliza y puede emitir energía de radiofrecuencia y, si no se instala y utiliza de acuerdo con las instrucciones, puede provocar interferencias dañinas a las comunicaciones por radio. No obstante, no se garantiza que no se produzca ninguna interferencia en alguna instalación determinada. Si este dispositivo causa interferencias dañinas a una recepción de radio o televisión, y dichas interferencias se detectan apagando y encendiendo el dispositivo, el usuario debe intentar corregirlas siguiendo uno o varios de los siguientes procedimientos:

Los cambios o modificaciones no expresamente aprobados por la parte responsable del cumplimiento con la normativa podrían anular la autorización del usuario para utilizar el equipo.

Responsable de FCC: Barco Inc., 3059 Premiere Parkway Suite 400, 30097 Duluth GA, Estados Unidos, Tel: +1 678 475 8000

Aviso para Canadá

CAN ICES (B) / NMB (B)

Representante local en Brasil

Barco Ltda, Av. Ibirapuera, 2332 - Andar 8 - Bloco 2 - Conj 82, Bairro: Ibirapuera, Distrito: Moema, 4028-002, São Paulo, Brasil