Este dispositivo es para uso exclusivo en centros hospitalarios profesionales.
Para la instalación del dispositivo, utilice únicamente los cables externos y la fuente de alimentación que se han suministrado o piezas de recambio proporcionadas por el fabricante legal. Si se usa una fuente de alimentación distinta, podría reducirse el nivel de inmunidad del dispositivo.
| Prueba de emisiones | Cumplimiento |
| Emisiones de RF (CISPR 11) | Grupo 1 |
| Emisiones de RF (CISPR 11) | Clase B |
| Emisiones armónicas (IEC 61000-3-2) | Clase D |
| Fluctuaciones de tensión/emisiones de parpadeo (IEC 61000-3-3) | Cumple |
El Nio Fusion 12MP cumple con los estándares de CEM para dispositivos médicos sobre emisiones e interferencias de equipos circundantes. El funcionamiento está sujeto a las dos condiciones siguientes: (1) este dispositivo no puede provocar interferencias dañinas y (2) debe aceptar cualquier interferencia recibida, incluidas las interferencias que puedan causar un funcionamiento indeseado.
Las interferencias se pueden determinar apagando y encendiendo el equipo.
Si este equipo causa interferencias perjudiciales o recibe interferencias perjudiciales de equipos circundantes, se recomienda al usuario que intente corregir la interferencia mediante una de las siguientes medidas:
| Prueba | Nivel de Prueba 60601-1-2 | Nivel de cumplimiento según TR60601-4-2 |
| Inmunidad a descargas electrostáticas (IEC 61000-4-2) | ± 8 kV por contacto ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV aire | Contacto de ± 4 kV ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV aire |
| Inmunidad eléctrica a transitorios y pulsos eléctricos rápidos (IEC 61000-4-4) | ± 2 kV/100 kHz (potencia) ± 1 kV/100 kHz (señal) Todos los cables > 3 m | ±2 kV (potencia de 5 kHz o 100 kHz) ±0,5 kV (señal de 5 kHz o 100 kHz) Todos los cables > 3 m |
| Inmunidad a sobretensiones (IEC61000-4-5) | ±0,5 kV, ±1 kV línea a línea ±0,5 kV, ±1 kV, 2 kV de línea a tierra | ±0,5 kV, ±1 kV línea a línea ±0,5 kV, ±1 kV, 2 kV de línea a tierra |
| Inmunidad a caídas de tensión, interrupciones breves y variaciones de tensión (IEC 61000-4-11) | 0 % UT 0,5 ciclos a 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° y 315° 0 % UT 1 ciclo 70 % UT 25/30 ciclos a 0° 0 % UT 250/300 ciclos | 0 % UT 0,5 ciclos a 0°, 180° 70 % UT 25/30 ciclos a 0° 0 % UT 250/300 |
Inmunidad de campo magnético de frecuencia de la red eléctrica (IEC 61000-4-8) | 30 A/m 50 Hz o 60 Hz | 3 A/m 50 Hz o 60 Hz |
| Inmunidad a las perturbaciones conducidas inducidas por campos de RF (IEC 61000-4-6) | 3 V/150 kHz-80 MHz 6 V en bandas ISM 80 % AM 1 kHz Todos los cables > 1 m | 3 V/150 kHz-80 MHz (Bandas ISM N.A.) 80 % AM 1 kHz Todos los cables > 3 m |
Inmunidad al campo electromagnético de RF radiada (IEC 61000-4-3) | 3 V/m 80 MHz - 2,7 GHz 80 % AM 1 kHz | 3 V/m 80 MHz - 2,7 GHz 80 % AM 1 kHz |
| Inmunidad a los campos de proximidad de los equipos de comunicaciones inalámbricas por RF (IEC 61000-4-3) | 385 MHz 18 Hz PM 27 V/m 450 MHz 1 kHz FM 28 V/m 710 MHz 217 Hz PM 9 V/m 745 MHz 217 Hz PM 9 V/m 780 MHz 217 Hz PM 9 V/m 810 MHz 18 Hz PM 28 V/m 870 MHz 18 Hz PM 28 V/m 930 MHz 18 Hz PM 28 V/m 1.720 MHz 217 Hz PM 28 V/m 1.845 MHz 217 Hz PM 28 V/m 1.970 MHz 217 Hz PM 28 V/m 2.450 MHz 217 Hz PM 28 V/m 5.240 MHz 217 Hz PM 9 V/m 5.500 MHz 217 Hz PM 9 V/m 5.785 MHz 217 Hz PM 9 V/m | 385 MHz 18 Hz PM 6 V/m 450 MHz 1 kHz FM 9 V/m 710 MHz 217 Hz PM 3 V/m 745 MHz 217 Hz PM 3 V/m 780 MHz 217 Hz PM 3 V/m 810 MHz 18 Hz PM 9 V/m 870 MHz 18 Hz PM 9 V/m 930 MHz 18 Hz PM 9 V/m 1.720 MHz 217 Hz PM 9 V/m 1.845 MHz 217 Hz PM 9 V/m 1.970 MHz 217 Hz PM 9 V/m 2.450 MHz 217 Hz PM 9 V/m 5.240 MHz 217 Hz PM 6 V/m 5.500 MHz 217 Hz PM 6 V/m 5.785 MHz 217 Hz PM 6 V/m |
| Frecuencia de prueba (MHz) | Banda (MHz) | Servicio | Modulación | Potencia máxima (W) | Distancia (m) | Nivel de prueba de inmunidad (V/m) |
| 385 | 380 – 390 | TETRA 400 | Modulación de pulsos 18 Hz | 1,8 | 0,3 | 27 |
| 450 | 430 – 470 | GMRS 460, FRS 460 | Desviación de FM ± 5 kHz 1 kHz sinusoidal | 2 | 0,3 | 28 |
| 710 | 704 – 787 | Banda LTE 13, 17 | Modulación de pulsos 217 Hz | 0,2 | 0,3 | 9 |
| 745 | ||||||
| 780 | ||||||
| 810 | 800 – 960 | GSM 800/900, TETRA 800, iDEN 820, CDMA 850, Banda LTE 5 | Modulación de pulsos 18 Hz | 2 | 0,3 | 28 |
| 870 | ||||||
| 930 | ||||||
| 1720 | 1.700 – 1.990 | GSM 1800, CDMA 1900, GSM 1900, DECT, Banda LTE 1/3/4/25, UMTS | Modulación de pulsos 217 Hz | 2 | 0,3 | 28 |
| 1845 | ||||||
| 1970 | ||||||
| 2450 | 2.400 – 2.570 | Bluetooth, WLAN, 802.11 b/g/n, RFID 2450, Banda LTE 7 | Modulación de pulsos 217 Hz | 2 | 0,3 | 28 |
| 5240 | 5.100 – 5.800 | W LAN 802.11 a/n | Modulación de pulsos 217 Hz | 0,2 | 0,3 | 9 |
| 5500 | ||||||
| 5785 |