7.4 Teave õigusaktidele vastavuse kohta

Kasutusnäidustused

Kuvar on mõeldud digitaalsete piltide kuvamiseks ja vaatamiseks, sh standardsed ja mitme kaadriga digitaalsed mammograafiakujutised, ülevaatamise, analüüsimise ja diagnoosimise eesmärgil väljaõppega meditsiinitöötajate poolt. See on spetsiaalselt mõeldud rinna tomosünteesi rakendusteks.

Ettenähtud kasutuskeskkond

Ettevaatust (USA): Föderaalseadused lubavad seda seadet osta või tellida ainult arstil. (Üksikasjad ja välistused on toodud Föderaalmääruse koodeksi pealkirja 21, 801 osa D all.)

Vastunäidustused

Pole rakendatav

Planeeritud kasutajad

Barco diagnostika- ja mammograafiakuvarid on mõeldud kasutamiseks primaarseks diagnoosimiseks väljaõppinud meditsiinitöötajatele. Seadme seadistab esmalt väljaõppinud paigaldajad või meditsiiniline IT-meeskond.

Tehaste aadressid
Tootmisriik

Toote tootmisriik on näidatud toote etiketil („Made in …”).

Importijate kontaktandmed

Kohaliku importija leidmiseks võtke ühendust mõne Barco kohaliku esindusega, kasutades kontaktandmeid, mis on toodud meie veebilehel (www.barco.com).

FCC klass B

See seade vastab FCC reeglite osale 15. Kasutamine on lubatud kahel järgmisel tingimusel: (1) see seade ei või põhjustada ohtlikke häireid ja (2) see seade peab vastu võtma kõik saadud häired, sh häired, mis võivad põhjustada soovimatut töötamist.

Seda seadet on katsetatud ja leitud, et see vastab klassi B digiseadmete piirangutele vastavalt FCC reeglite osale 15. Need piirangud on loodud pakkuma mõistlikku kaitset ohtlike häirete eest eluhoonetes. See seade tekitab, kasutab ja võib kiirata raadiosageduslikku energiat ja kui seda ei paigaldata ega kasutata vastavalt juhistele, võib see põhjustada ohtlikke raadiosidehäireid. Samas ei ole ühtegi garantiid, et häired ei esine mõnes kindlas olukorras. Kui see seade põhjustab ohtlikke häireid raadio ja teleri vastuvõtule, mida saab tuvastada seadme välja ja sisse lülitamisega, tuleb kasutajal proovida häired kõrvaldada mõne alloleva meetmega:

Muudatused või modifikatsioonid, mis ei ole selgesõnaliselt vastavuse eest vastutava poole poolt lubatud, võivad tühistada kasutaja õiguse seadet kasutada.

FCC vastavuse eest vastutav isik: Barco Inc., 3059 Premiere Parkway Suite 400, 30097 Duluth GA, United States, Tel: +1 678 475 8000

Kanada märkus

CAN ICES (B) / NMB (B)

Kohalik esindaja Brasiilias

Barco Ltda, Av. Ibirapuera, 2332 - Andar 8 - Bloco 2 - Conj 82, Bairro:Ibirapuera, Distrito:Moema, 4028-002, São Paulo, Brasiilia