7.5 EMCに関する通知

一般情報

本装置は専門医療施設環境専用です。

装置を設置する際には、同梱の外部ケーブルと電源または法律上の製造業者によって提供される予備部品のみを使用してください。他のものを使用すると、デバイスの安全性が低下する可能性があります。

警告: 本装置を他の設備の隣、または他の設備と積み重ねた状態で使用しないでください。誤作動を起こす可能性があります。このような使用が必要な場合は、本装置と他の装置を監視し、正常に作動していることを検証してください。
警告: 本装置の製造元によって指定または提供されたもの以外の付属品、トランスデューサ、およびケーブルを使用すると、電磁放出量の増加や本装置の電磁耐性の低下、および誤作動の原因となる可能性があります。
警告: ポータブル RF 通信機器 (アンテナケーブルや外部ケーブルなどの周辺機器を含む) は、Nio Fusion 12MP のすべての部分.(製造元が指定するケーブルを含む) から 30 cm (12 インチ) 以内で使用しないでください。そうでない場合、本装置のパフォーマンスが低下する可能性があります。
電磁放出
放出テストコンプライアンス
高周波放出 (CISPR 11)グループ1
高周波放出 (CISPR 11)クラスB
高調波放射 (IEC 61000-3-2)クラスD
電圧変動/フリッカー発生 (IEC 61000-3-3)準拠

Nio Fusion 12MP は、周辺機器への放射や周辺機器からの妨害に関する適切な医療EMC規格に準拠します。作業する際は次の 2 つの条件に従ってください。(1) 本装置は有害な妨害を引き起こさないこと。(2) 本装置は好ましくない操作を引き起こす可能性がある妨害を含む、受信する全ての妨害を受け入れること。

干渉は、機器をオンおよびオフにすることで判断できます。

本装置が周辺機器を妨害しているか、周辺機器から妨害されている場合、次の中から1つ以上の対策をとることをお勧めします。

電磁環境耐性
テスト60601-1-2 試験レベルTR60601-4-2 に基づくコンプライアンス水準
静電気放電耐性 (IEC 61000-4-2)

± 8 kV 接触放電

± 2 kV、± 4 kV、± 8 kV、± 15 kV 気中放電

± 4 kV 接触放電

± 2 kV、± 4 kV、± 8 kV 気中放電

電気的高速トランジェント/バースト耐性 (IEC 61000-4-4)

± 2 kV/100kHz (電源)

± 1 kV/100kHz (信号)

すべてのケーブル > 3m

±2kV (5kHz または 100kHz の電力)

±0.5kV (5kHz または 100kHz の信号)

すべてのケーブル > 3m

電圧変化耐性 (IEC61000-4-5)

ライン間電圧: ±0.5kV、±1kV

ライン-接地間: ±0.5kV、±1kV、2kV

ライン間電圧: ±0.5kV、±1kV

ライン-接地間: ±0.5kV、±1kV、2kV

電圧ディップ、短時間の遮断、電圧変動に対する耐性 (IEC 61000-4-11)

0% UT 0.5 サイクル (0°、45°、90°、135°、180°、225°、270°、315° のとき)

0% UT 1 サイクル

70% UT 25/30 サイクル (0° のとき)

0% UT 250/300 サイクル

0% UT 0.5 サイクル (0°、180° のとき)

70% UT 25/30 サイクル (0° のとき)

0% UT 250/300

電源周波数磁界耐性

(IEC 61000-4-8)

30 A/m

50Hz または 60 Hz

3 A/m

50Hz または 60 Hz

RF電磁界によって誘発される伝導妨害に対する耐性 (IEC 61000-4-6)

3V/ 150kHz-80MHz

6V (ISM バンド)

80% AM 1kHz

すべてのケーブル > 1m

3V/ 150kHz-80MHz

(ISM バンド N.A.)

80% AM 1kHz

すべてのケーブル > 3m

放射 RF 電磁界放射耐性

(IEC 61000-4-3)

3V/m

80MHz-2.7GHz

80% AM 1kHz

3V/m

80MHz-2.7GHz

80% AM 1kHz

RF ワイヤレス通信機器からの近接フィールドに対する耐性 (IEC 61000-4-3)

385 MHz 18Hz PM 27V/m

450 MHz 1kHz FM 28V/m

710 MHz 217Hz PM 9V/m

745 MHz 217Hz PM 9V/m

780 MHz 217Hz PM 9V/m

810 MHz 18Hz PM 28V/m

870 MHz 18Hz PM 28V/m

930 MHz 18Hz PM 28V/m

1,720 MHz 217Hz PM 28V/m

1,845 MHz 217Hz PM 28V/m

1,970 MHz 217Hz PM 28V/m

2,450 MHz 217Hz PM 28V/m

5,240 MHz 217Hz PM 9V/m

5,500 MHz 217Hz PM 9V/m

5,785 MHz 217Hz PM 9V/m

385 MHz 18Hz PM 6V/m

450 MHz 1kHz FM 9V/m

710 MHz 217Hz PM 3V/m

745 MHz 217Hz PM 3V/m

780 MHz 217Hz PM 3V/m

810 MHz 18Hz PM 9V/m

870 MHz 18Hz PM 9V/m

930 MHz 18Hz PM 9V/m

1,720 MHz 217Hz PM 9V/m

1,845 MHz 217Hz PM 9V/m

1,970 MHz 217Hz PM 9V/m

2,450 MHz 217Hz PM 9V/m

5,240 MHz 217Hz PM 6V/m

5,500 MHz 217Hz PM 6V/m

5,785 MHz 217Hz PM 6V/m

RF 無線通信機器に対するイミュニティ
試験周波数 (MHz)帯域幅 (MHz)サービス変調最大出力 (W)距離 (m)イミュニティ試験レベル (V/m)
385380 ~ 390TETRA 400パルス変調 18 Hz1.80.327
450430 ~ 470GMRS 460、FRS 460

FM ± 5 kHz 偏差

1 kHz sine

20.328
710704 ~ 787LTE Band 13、17パルス変調 217 Hz0.20.39
745
780
810800 ~ 960GSM 800/900、TETRA 800、iDEN 820、CDMA 850、LTE Band 5パルス変調 18 Hz20.328
870
930
17201,700 ~ 1,990GSM 1800、CDMA 1900、GSM 1900、DECT、LTE Band 1/3/4/25、UMTSパルス変調 217 Hz20.328
1845
1970
24502,400 ~ 2,570Bluetooth、WLAN、802.11 b/g/n、RFID 2450、LTE Band 7パルス変調 217 Hz20.328
52405,100 ~ 5,800W LAN 802.11 a/nパルス変調 217 Hz0.20.39
5500
5785