Naudojimo indikacijos

Monitorius yra skirtas naudoti skaitmeniniams vaizdams rodyti ir peržiūrėti, įskaitant standartinę ir keleto kadrų skaitmeninę mamografiją, apžvalgai, analizei ir diagnostikai, kurias atlieka kvalifikuoti medicinos darbuotojai. Jis specialiai sukurtas taikyti krūtinės tomosintezės srityje.

Numatytoji naudojimo aplinka

• Monitorius nesiliečia su pacientais.
• Monitorius nėra toje pačioje aplinkoje kaip pacientas.
• Monitorius skirtas naudoti specialioje diagnostinio skaitymo patalpoje.

Perspėjimas (JAV). Federaliniai įstatymai leidžia šį įrenginį parduoti tik gydytojams arba jų nurodymu. (Išsami informacija ir išimtys pateikiamos federalinių teisės aktų kodekse, 21 skyriuje, 801 D dalyje).

Kontraindikacijos

Netaikoma

Numatytieji naudotojai

„Barco“ diagnostikos ir mamografijos monitoriai skirti naudoti kvalifikuotiems medicinos specialistams atliekant pirminę diagnostiką. Prietaisą iš pradžių nustato kvalifikuoti sistemos integracijos specialistai arba medicininiai IT darbuotojai.

Gamyklų adresai

• Barco NV, President Kennedypark 35, 8500 Kortrijk, Belgija
• BARCO S.R.L., Via Saul Banfi 1, 21047 Saronno, VA, Italija

• 巴可（苏州）医疗科技有限公司, 苏州工业园区苏桐路111号

  Barco (Suzhou) Healthcare Technology Co., Ltd., No.111, Sutong Road, Suzhou Industrial Park, 215021 Suzhou Kinija

Pagaminimo šalis

Gaminio pagaminimo šalis nurodyta gaminio etiketėje („Pagaminta …“).

Importuotojų kontaktinė informacija

Norėdami rasti savo vietinį importuotoją, susisiekite su vienu „Barco“ regioninių biurų, pasinaudodami kontaktine informacija, pateikiama mūsų svetainėje (www.barco.com).

FCC B klasė

Šis įrenginys atitinka FCC taisyklių 15 dalį. Veikimas turi atitikti šias dvi sąlygas: (1) šis įrenginys neturi skleisti pavojingų trukdžių ir (2) šis įrenginys turi atlaikyti visus gaunamus trukdžius, įskaitant trukdžius, kurie gali sukelti netinkamą veikimą.

Šis įrenginys buvo išbandytas ir buvo nustatyta, kad jis atitinka B klasės skaitmeninių įrenginių apribojimus pagal FCC taisyklių 15 dalį. Šios ribos yra nustatytos tokios, kad užtikrintų priimtiną apsaugą nuo pavojingų trukdžių įrengus gyvenamojoje aplinkoje. Šis prietaisas sukuria, naudoja ir gali skleisti radijo dažnių energiją ir, jei jis nėra įdiegtas ir naudojamas pagal instrukcijas, gali kelti pavojingus trukdžius radijo ryšiams. Tačiau nėra garantijų, kad trukdžiai neatsiras tam tikrais įrengimo atvejais. Jeigu šis prietaisas skleidžia pavojingus trukdžius radijo ar televizijos imtuvams (tai galima nustatyti įjungus ir išjungus prietaisą), naudotojas gali pabandyti išvengti trukdžių imdamasis vienos ar daugiau toliau nurodytų priemonių:

• Pakeisti priėmimo antenos kryptį arba vietą.
• Padidinti atstumą tarp prietaiso ir imtuvo.
• Prijungti prietaisą prie kito kontūro elektros lizdo nei prijungtas imtuvas.
• Kreiptis į atstovą arba patyrusį radijo/televizijos specialistą pagalbos.

Pakeitimai arba modifikavimas be aiškaus už atitikimą atsakingos šalies patvirtinimo gali panaikinti naudotojo įgaliojimus naudoti įrangą.

FCC atsakingoji įstaiga: „Barco Inc.“, 3059 Premiere Parkway Suite 400, 30097 Duluth GA, Jungtinės Amerikos Valstijos, tel. +1 678 475 8000

Nurodymas Kanadai

CAN ICES (B) / NMB (B)

Vietos atstovas Brazilijoje

Barco Ltda, Av. Ibirapuera, 2332 - Andar 8 - Bloco 2 - Conj 82, Bairro:Ibirapuera, Distrito:Moema, 4028-002, São Paulo, Brazilija