Gebruiksaanwijzingen

Het beeldscherm is bedoeld voor het weergeven en bekijken van digitale beelden, waaronder standaard en meervoudige digitale mammografie, voor controle, analyse en diagnose door opgeleid medisch personeel. Het is voornamelijk ontwikkeld voor borsttomosynthesetoepassingen.

Beoogde gebruiksomgeving

• Het beeldscherm komt niet in contact met patiënten.
• Het beeldscherm en de patiënt bevinden zich niet in dezelfde omgeving.
• Het beeldscherm is bedoeld om te worden gebruikt in een speciale diagnostische leesruimte.

Opgelet (VS): De federale wetgeving beperkt dit apparaat tot de aankoop door of op bestelling van een arts. (Details & uitzonderingen staan in de Code of Federal Regulations Title 21, 801 Part D).

Contra-indicaties

Niet van toepassing

Bedoelde gebruikers

De diagnostische en mammografische beeldschermen van Barco zijn bedoeld om te worden gebruikt voor het stellen van primaire diagnoses door opgeleid medisch personeel. Het apparaat wordt aanvankelijk ingesteld door opgeleide gebruikers of medisch IT-personeel.

Fabrieksadressen

• Barco NV, President Kennedypark 35, 8500 Kortrijk, België
• BARCO S.R.L., Via Saul Banfi 1, 21047 Saronno, VA, Italië

• 巴可（苏州）医疗科技有限公司, 苏州工业园区苏桐路111号

  Barco (Suzhou) Healthcare Technology Co., Ltd., Nr.111, Sutong Road, Suzhou Industrial Park, 215021 Suzhou, China

Land van productie

Het productieland van het product staat op het productlabel ("Made in ...").

Contactinformatie importeurs

Neem voor het vinden van uw plaatselijke importeur contact op met een van de regionale kantoren van Barco via de contactinformatie op onze website (www.barco.com).

FCC klasse B

Dit apparaat voldoet aan Deel 15 van de FCC-voorschriften. Het gebruik is onderworpen aan de volgende twee voorwaarden: (1) dit apparaat mag geen schadelijke interferentie veroorzaken en (2) dit apparaat moet elke ontvangen interferentie aanvaarden, ook interferentie die een ongewenste werking kan veroorzaken.

Dit apparaat werd getest en voldoet aan de beperkingen voor een klasse B digitaal apparaat overeenkomstig deel 15 van de FCC-voorschriften. Deze beperkingen geven een redelijke bescherming tegen schadelijke interferentie in een residentiële installatie. Dit apparaat genereert, gebruikt en kan radiofrequente energie uitstralen en, als ze niet wordt geïnstalleerd en gebruikt overeenkomstig de instructies, kan ze schadelijke interferentie veroorzaken in de radiocommunicatie. Er is echter geen garantie dat er in een bepaalde installatie geen interferentie zal optreden. Als dit apparaat toch schadelijke interferentie veroorzaakt in de radio- of televisieontvangst, wat kan worden bepaald door de apparatuur uit en weer in te schakelen, dient de gebruiker de interferentie te verhelpen met één of meer van de volgende maatregelen:

• De ontvangstantenne anders richten of verplaatsen.
• De afstand tussen het apparaat en de ontvanger vergroten.
• Sluit het apparaat aan op een stopcontact van een andere stroomgroep dan de stroomgroep waarop de ontvanger is aangesloten.
• De hulp inroepen van de dealer of een ervaren radio-/televisietechnicus.

Wijzigingen of modificaties die niet uitdrukkelijk goedgekeurd zijn door de verantwoordelijke voor de naleving, kunnen de toelating tot het gebruik van de apparatuur nietig maken.

FCC-verantwoordelijke: Barco Inc., 3059 Premiere Parkway Suite 400, 30097 Duluth GA, Verenigde Staten, Tel: +1 678 475 8000

Kennisgeving voor Canada

CAN ICES (B) / NMB (B)

Plaatselijke vertegenwoordiger Brazilië

Barco Ltda, Av. Ibirapuera, 2332 - Andar 8 - Bloco 2 - Conj 82, Bairro:Ibirapuera, Distrito:Moema, 4028-002, São Paulo, Brazilië