7.5 EMC-kennisgeving

Algemene informatie

Dit apparaat is alleen bedoeld voor gebruik in professionele zorginstellingen.

Gebruik bij de installatie van het apparaat alleen de meegeleverde externe kabels en voeding of een reserveonderdeel dat wordt geleverd door de wettelijke fabrikant. Een andere voeding gebruiken kan leiden tot een verminderd immuniteitsniveau van het apparaat.

Waarschuwing: Gebruik deze apparatuur niet als deze zich naast of bovenop andere apparatuur bevindt, want hierdoor werkt de apparatuur mogelijk niet goed meer. Als u de apparatuur toch in dergelijke omstandigheden moet gebruiken, moet u deze en de andere apparatuur goed in de gaten houden om te zien of ze wel normaal werken.
Waarschuwing: Als u accessoires, omzetters en kabels gebruikt die niet door de fabrikant van deze apparatuur gespecificeerd of geleverd zijn, kunnen de elektromagnetische emissies toenemen of en kan de elektromagnetische immuniteit van deze apparatuur dalen, waardoor de apparatuur mogelijk niet goed meer werkt.
Waarschuwing: Draagbare RF-communicatieapparatuur (inclusief randapparatuur zoals antennekabels en buitenantennes) mag niet op minder dan 30 cm (12 inches) van een onderdeel van de Nio Fusion 12MP, inclusief de door de fabrikant opgegeven kabels, gebruikt worden. Als u dat wel doet kan dat een negatieve invloed hebben op de prestaties van deze apparaten.
Elektromagnetische emissies
EmissietestNaleving
RF-emissies (CISPR 11)Groep 1
RF-emissies (CISPR 11)Klasse B
Harmonische emissies (IEC 61000-3-2)Klasse D
Spanningsschommelingen/flikkeremissies (IEC 61000-3-3)Voldoet

Dit Nio Fusion 12MP voldoet aan de relevante medische EMC-standaards met betrekking tot emissies naar en interferentie van omliggende apparatuur. Het gebruik is onderworpen aan de volgende twee voorwaarden: (1) dit apparaat mag geen schadelijke interferentie veroorzaken en (2) dit apparaat moet elke ontvangen interferentie aanvaarden, ook interferentie die een ongewenste werking kan veroorzaken.

Interferentie kan worden bepaald door de apparatuur uit en in te schakelen.

Als de apparatuur schadelijke interferentie veroorzaakt voor, of last ondervindt van schadelijke interferentie van omliggende apparatuur, dient de gebruiker de interferentie te verhelpen met een of meer dan de volgende maatregelen:

Elektromagnetische immuniteit
TestTestniveau 60601-1-2Nalevingsniveau overeenkomstig TR60601-4-2
Immuniteit inzake elektrostatische ontladingen (IEC 61000-4-2)

± 8 kV contact

± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV lucht

± 4 kV contact

± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV lucht

Immuniteit inzake snelle elektrische transiënten / bursts (IEC 61000-4-4)

± 2 kV/100 kHz (vermogen)

± 1 kV/100 kHz (signaal)

Alle kabels > 3 m

± 2 kV (vermogen van 5 kHz of 100 kHz)

± 0,5 kV (signaal van 5 kHz of 100 kHz)

Alle kabels > 3 m

Overspanningsimmuniteit (IEC61000-4-5)

±0,5 kV, ±1 kV lijn-naar-lijn

±0,5 kV, ± 1kV, 2 kV lijn-naar-aarde

±0,5 kV, ±1 kV lijn-naar-lijn

±0,5 kV, ± 1kV, 2 kV lijn-naar-aarde

Immuniteit inzake spanningsdalingen, kortstondige onderbrekingen en spanningsvariaties (IEC 61000-4-11)

0% UT 0,5 cyclus bij 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° en 315°

0% UT 1 cyclus

70% UT 25/30 cycli bij 0°

0 % UT 250/300 cycli

0% UT 0,5 cyclus bij 0°, 180°

70% UT 25/30 cycli bij 0°

0% UT 250/300

Immuniteit voor magnetische velden aan netwerkfrequentie

(IEC 61000-4-8)

30 A/m

50 Hz of 60 Hz

3 A/m

50 Hz of 60 Hz

Immuniteit voor geleide storingen, veroorzaakt door radiofrequente velden (IEC 61000-4-6)

3 V/150 kHz - 80 MHz

6 V in ISM-banden

80% AM 1 kHz

Alle kabels > 1 m

3 V/150 kHz - 80 MHz

(ISM-banden n.v.t.)

80% AM 1 kHz

Alle kabels > 3 m

Immuniteit inzake uitgestraalde radiofrequente elektromagnetische velden

(IEC 61000-4-3)

3 V/m

80 MHz, 2,7 GHz

80% AM 1 kHz

3 V/m

80 MHz, 2,7 GHz

80% AM 1 kHz

Immuniteit voor nabijheidsvelden van draadloze RF-communicatieapparatuur (IEC 61000-4-3)

385 MHz 18 Hz PM 27 V/m

450 MHz 1 kHz FM 28 V/m

710 MHz 217 Hz PM 9 V/m

745 MHz 217 Hz PM 9 V/m

780 MHz 217 Hz PM 9 V/m

810 MHz 18 Hz PM 28 V/m

870 MHz 18 Hz PM 28 V/m

930 MHz 18 Hz PM 28 V/m

1.720 MHz 217 Hz PM 28 V/m

1.845 MHz 217 Hz PM 28 V/m

1.970 MHz 217 Hz PM 28 V/m

2.450 MHz 217 Hz PM 28 V/m

5.240 MHz 217 Hz PM 9 V/m

5.500 MHz 217 Hz PM 9 V/m

5.785 MHz 217 Hz PM 9 V/m

385 MHz 18 Hz PM 6 V/m

450 MHz 1 kHz FM 9 V/m

710 MHz 217 Hz PM 3 V/m

745 MHz 217 Hz PM 3 V/m

780 MHz 217 Hz PM 3 V/m

810 MHz 18 Hz PM 9 V/m

870 MHz 18 Hz PM 9 V/m

930 MHz 18 Hz PM 9 V/m

1.720 MHz 217 Hz PM 9 V/m

1.845 MHz 217 Hz PM 9 V/m

1.970 MHz 217 Hz PM 9 V/m

2.450 MHz 217 Hz PM 9 V/m

5.240 MHz 217 Hz PM 6 V/m

5.500 MHz 217 Hz PM 6 V/m

5.785 MHz 217 Hz PM 6 V/m

Immuniteit voor RF-draadloze communicatieapparatuur
Testfrequentie (MHz)Band (MHz)ServiceModulatieMaximaal vermogen (W)Afstand (m)Immuniteit testniveau (V/m)
385380 – 390TETRA 400Pulsmodulatie 18 Hz1,80,327
450430 – 470GMRS 460, FRS 460

FM ± 5 kHz afwijking

1 kHz sine

20,328
710704 – 787LTE Band 13, 17Pulsmodulatie 217 Hz0,20,39
745
780
810800 – 960GSM 800/900, TETRA 800, iDEN 820, CDMA 850, LTE Band 5Pulsmodulatie 18 Hz20,328
870
930
17201.700 – 1.990GSM 1800, CDMA 1900, GSM 1900, DECT, LTE Band 1/3/4/25, UMTSPulsmodulatie 217 Hz20,328
1845
1970
24502.400 – 2.570Bluetooth, WLAN, 802.11 b/g/n, RFID 2450, LTE Band 7Pulsmodulatie 217 Hz20,328
52405.100 – 5.800W LAN 802.11 a/nPulsmodulatie 217 Hz0,20,39
5500
5785