7.5 Заявление об ЭМС

Общая информация

Это устройство предназначено для использования только в средах профессиональных медицинских учреждений.

При установке устройства используйте только поставляемые в комплекте внешние кабели и источник питания или запасные детали, поставляемые законным производителем. Использование других элементов и принадлежностей может привести к снижению уровня защищенности устройства.

Предупреждение: Данное оборудование не следует применять вблизи другого оборудования, а также устанавливать на другое оборудование, поскольку это может привести к некорректной работе. Если есть необходимость в таком использовании, то необходимо следить за одним и за другим оборудованием, чтобы удостовериться в их нормальной работе.
Предупреждение: Использование любых других принадлежностей, датчиков и кабелей, кроме тех, которые указаны или поставляются производителем данного оборудования, может привести к увеличению электромагнитного излучения или уменьшению устойчивости данного оборудования к электромагнитному излучению, что, в свою очередь, приведет к неправильной работе оборудования.
Предупреждение: Портативное радиочастотное коммуникационное оборудование (включая периферийное оборудование, такое как кабели антенны и внешние антенны) должно использоваться на расстоянии не менее 30 см (12 дюймов) от любой детали Nio Fusion 12MP, включая кабели, указанные производителем. В противном случае возможно ухудшение эксплуатационных характеристик оборудования.
Электромагнитное излучение
Проверка излученияСоответствие
Радиочастотные излучения (CISPR 11)Группа 1
Радиочастотные излучения (CISPR 11)Класс B
Гармонические излучения (IEC 61000-3-2)Класс D
Колебания напряжения/мерцающие излучения (IEC 61000-3-3)Соответствует

Данное устройство Nio Fusion 12MP отвечает соответствующим медицинским стандартам по электромагнитной совместимости относительно излучения и помех от размещенного рядом оборудования. На работу устройства могут влиять следующие два условия: (1) данное устройство не должно вызывать вредных помех, и (2) устройство принимает любые помехи, в том числе те, что могут привести к нежелательной работе.

Помехи можно определить, выключив и включив оборудование.

Если данное оборудование вызывает вредные помехи или на его работу влияют помехи от расположенного рядом оборудования, следует принять какие-либо из перечисленных ниже мер по их устранению:

Защита от электромагнитных полей
ПроверкаКонтрольный уровень по стандарту 60601-1-2Уровень соответствия согласно стандарту TR 60601-4-2
Устойчивость к электростатическим разрядам (IEC 61000-4-2)

± 8 кВ при контакте

± 2 кВ, ± 4 кВ, ± 8 кВ, ± 15 кВ при излучении в воздухе

Контакт ± 4 кВ

± 2 кВ, ± 4 кВ, ± 8 кВ при излучении в воздухе

Устойчивость к электрическим быстрым переходным процессам (IEC 61000-4-4)

± 2 кВ/100 кГц (питание)

± 1 кВ/100 кГц (сигнал)

Все кабели > 3 м

± 2 кВ (питание 5 кГц или 100 кГц)

± 0,5 кВ (сигнал 5 кГц или 100 кГц)

Все кабели > 3 м

Устойчивость к перепадам напряжения (IEC61000-4-5)

± 0,5 кВ, ± 1 кВ линейное

± 0,5 кВ, ± 1 кВ, 2 кВ фазовое

± 0,5 кВ, ± 1 кВ линейное

± 0,5 кВ, ± 1 кВ, 2 кВ фазовое

Устойчивость к падениям напряжения, кратковременным прерываниям энергоснабжения и перепадам напряжения (IEC 61000-4-11)

0% UT за 0,5 цикла при 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° и 315°

0% UT за 1 цикл

70% UT за 25/30 циклов при 0°

0% UT за 250/300 циклов

0% UT за 0,5 цикла при 0°, 180°

70% UT за 25/30 циклов при 0°

0% UT за 250/300

Устойчивость к магнитным полям промышленной частоты

(IEC 61000-4-8)

30 A/м

50 Гц или 60 Гц

3 A/м

50 Гц или 60 Гц

Устойчивость к кондуктивным помехам, наведенным радиочастотными электромагнитными полями (IEC 61000-4-6)

3 В/150 кГц – 80 МГц

6 В в диапазонах ISM

80% AM при 1 кГц

Все кабели > 1 м

3 В/150 кГц – 80 МГц

(диапазоны ISM н. д.)

80% AM при 1 кГц

Все кабели > 3 м

Устойчивость к электромагнитным полям, наведенным излучаемыми радиоволнами

(IEC 61000-4-3)

3 В/м

От 80 МГц до 2,7 ГГц

80% AM при 1 кГц

3 В/м

От 80 МГц до 2,7 ГГц

80% AM при 1 кГц

Устойчивость к излучаемым полям от радиочастотного оборудования беспроводной связи в непосредственной близости полям (IEC 61000-4-3)

385 МГц, 18 Гц, PM при 27 В/м

450 МГц, 1 кГц, FM при 28 В/м

710 МГц, 217 Гц, PM при 9 В/м

745 МГц, 217 Гц, PM при 9 В/м

780 МГц, 217 Гц, PM при 9 В/м

810 МГц, 18 Гц, PM при 28 В/м

870 МГц, 18 Гц, PM при 28 В/м

930 МГц, 18 Гц, PM при 28 В/м

1720 МГц, 217 Гц, PM при 28 В/м

1845 МГц, 217 Гц, PM при 28 В/м

1970 МГц, 217 Гц, PM при 28 В/м

2450 МГц, 217 Гц, PM при 28 В/м

5240 МГц, 217 Гц, PM при 9 В/м

5500 МГц, 217 Гц, PM при 9 В/м

5785 МГц, 217 Гц, PM при 9 В/м

385 МГц, 18 Гц, PM при 6 В/м

450 МГц, 1 кГц, FM при 9 В/м

710 МГц, 217 Гц, PM при 3 В/м

745 МГц, 217 Гц, PM при 3 В/м

780 МГц, 217 Гц, PM при 3 В/м

810 МГц, 18 Гц, PM при 9 В/м

870 МГц, 18 Гц, PM при 9 В/м

930 МГц, 18 Гц, PM при 9 В/м

1720 МГц, 217 Гц, PM при 9 В/м

1845 МГц, 217 Гц, PM при 9 В/м

1970 МГц, 217 Гц, PM при 9 В/м

2450 МГц, 217 Гц, PM при 9 В/м

5240 МГц, 217 Гц, PM при 6 В/м

5500 МГц, 217 Гц, PM при 6 В/м

5785 МГц, 217 Гц, PM при 6 В/м

Защита от радиочастотного излучения оборудования беспроводной связи
Частота при проверке (МГц)Диапазон (МГц)СервисМодуляцияМаксимальная мощность (Вт)Расстояние (м)Контрольный уровень при проверке защиты (В/м)
385380–390TETRA 400Импульсная модуляция 18 Гц1,80,327
450430–470GMRS 460, FRS 460

Диапазон FM с отклонением ± 5 кГц

Синусоида 1 кГц

20,328
710704–787Диапазон частот LTE 13, 17Импульсная модуляция 217 Гц0,20,39
745
780
810800–960GSM 800/900, TETRA 800, iDEN 820, CDMA 850, диапазон частот LTE 5Импульсная модуляция 18 Гц20,328
870
930
17201700–1990GSM 1800, CDMA 1900, GSM 1900, DECT, диапазон частот LTE 1/3/4/25, UMTSИмпульсная модуляция 217 Гц20,328
1845
1970
24502400–2570Bluetooth, WLAN, 802.11 b/g/n, RFID 2450, диапазон частот LTE 7Импульсная модуляция 217 Гц20,328
52405100–5800W LAN 802.11 a/nИмпульсная модуляция 217 Гц0,20,39
5500
5785