6.9 Objašnjenje simbola

Simboli na uređaju

Na uređaju ili napajanju možete pronaći sljedeće simbole (popis nije ograničen):

Označava da uređaj ispunjava zahtjeve primjenjivih direktiva/uredbi EZ
Označava usklađenost s odjeljkom 15 FCC propisa (Klasa A ili Klasa B).
Označava da je uređaj odobren u skladu s propisima UL priznanja.

MEDICINSKI – OPĆENITO MEDICINSKI UREĐAJI

KOJI SE ODNOSI NA STRUJNI UDAR, POŽAR, MEHANIČKE OPASNOSTI SAMO

U SKLADU S AAMI ES60601-1:2005, ES60601-1:2005/AMD1 1:2012, ES60601-1:2005/ AMD2:2021 CAN/CSA-C22.2 NO. 60601- 1:14/A2:2022 IEC 60601-1:2005, AMD1:2012, AMD2:2020

Označava da je uređaj odobren u skladu s propisima UL za Kanadu i SAD.
Medicinska–opća medicinska oprema o strujnim udarima, požarima i mehaničkim opasnostima samo u skladu sa sljedećim normama: ANSI/AAMI ES 60601-1:2005/(R)2012; CSA CAN/CSA-C22.2 BR. 60601-1:14; Također certificiran UL60950-1 (E92049).
Označava da je uređaj odobren u skladu s propisima UL Demko.
Označava da je uređaj odobren u skladu s propisima CCC.
Označava da je uređaj odobren u skladu s propisima VCCI.
Označava da je uređaj odobren u skladu s propisima KC.
Označava da je uređaj odobren u skladu s propisima BSMI.
Označava da je uređaj odobren u skladu s propisima PSE.
Označava da je uređaj odobren u skladu s propisima RCM.
Označava da je uređaj odobren u skladu s propisima EAC.
Oprez: federalni zakon (Sjedinjene Američke Države) određuje da ovaj uređaj mogu prodavati samo licencirani liječnici ili se on može prodavati po njihovom nalogu.
Označava da je uređaj odobren u skladu s propisima BIS.
Označava da je uređaj odobren u skladu s propisima INMETRO.
Označava da uređaj ispunjava zahtjeve norme UK MDR 2002 (u skladu s izmjenama i dopunama).
Označava USB konektore na uređaju.
Označava DisplayPort konektore na uređaju.
Označava legalnog proizvođača.
Označava datum proizvodnje.
Označava pravnu osobu koja uvozi medicinski uređaj u prostoriju.
Označava ograničenja temperature[1] kako bi uređaj sigurno radio u okviru specifikacija.
Označava da je to medicinski uređaj.
Označava serijski broj uređaja.
Označava broj dijela uređaja ili kataloški broj.
Označava jedinstveni identifikator uređaja.
Označava ovlaštenog predstavnika za Europsku uniju.
Označava ovlaštenog predstavnika za Švicarsku.
Upozorenje: opasan napon
Oprez
Pogledajte Upute za upotrebu.
Pogledajte Upute za upotrebu na adresi web-mjesta koja je navedena kao indikator za Elektroničke upute za upotrebu.
Označava da uređaj ne smije biti bačen u smeće, već recikliran u skladu s europskom Direktivom o otpadnoj električnoj i elektroničkoj opremi (WEEE).
Označava istosmjernu struju (DC).
Označava izmjeničnu struju (AC).
Stanje pripravnosti
Ekvipotencijalnost
ili Zaštitno uzemljenje (zemni spoj)
Simboli na pakiranju

Na pakiranju uređaja možete pronaći sljedeće simbole (popis nije ograničen):

Označava uređaj koji se može slomiti ili oštetiti ako se njime pažljivo ne rukuje pri skladištenju.
Označava uređaj koji pri skladištenju treba zaštititi od vlage.
Označava ispravan smjer pakiranja. Pakiranje se mora transportirati i skladištiti te njime rukovati tako da strelice uvijek pokazuju prema gore.
ili Označava maksimalan broj jednakih pakiranja koja se mogu slagati jedno na drugo, pri čemu je »n« granični broj.
ili Označava težinu pakiranja i podatak da ga trebaju nositi dvije osobe.
Označava da se pakiranje ne smije rezati nožem, rezačem ili bilo kojim drugim oštrim predmetom.
Označava ograničenja temperature[2] kojoj se uređaj smije izložiti pri skladištenju.
Označava raspon[2] vlage kojoj se medicinski uređaj smije izložiti pri skladištenju.
Označava raspon[2] atmosferskog tlaka kojem se medicinski uređaj smije izložiti pri skladištenju.

[1] Vrijednosti za xx i yy mogu se naći u stavku s tehničkim specifikacijama.

[2] Vrijednosti za xx i yy mogu se naći u stavku s tehničkim specifikacijama.