Razgradnja

Kada uređaj postane zastario ili neupotrebljiv, ili više nije potreban zdravstvenoj ustanovi, ulazi u završnu fazu svog životnog ciklusa: razgradnju.

Razgradnja je proces zbrinjavanja uređaja ili uklanjanja uređaja iz prvobitno predviđene namjene u zdravstvenoj ustanovi u neku zamjensku upotrebu.

Svaki objekt ili ustanova za zdravstvenu skrb mora imati uspostavljene standardne operativne postupke za deaktiviranje uređaja u skladu s propisima Agencije za sigurnost i zdravlje na radu (OSHA) ili/i s tehničkom smjernicom za razgradnju medicinskih proizvoda Svjetske zdravstvene organizacije (WHO).

Prodavatelj/proizvođač uređaja nema zakonsku obvezu na prodanom uređaju u slučaju da objekt ili ustanova za zdravstvenu skrb odluči aktivirati postupak razgradnje.

Pregled

Struktura i specifikacije ovog uređaja kao i materijali koji se koriste za njegovu proizvodnju olakšavaju njegovo brisanje i čišćenje što ga čini prikladnim za različite primjene u bolnicama i ostalim medicinskim okruženjima, u kojima su navedeni postupci za redovito čišćenje.

Međutim, normalna upotreba ne uključuje biološki onečišćena okruženja, kako bi se spriječilo širenje infekcija.

Stoga je upotreba ovog uređaja u takvim okruženjima isključivo na rizik kupca. U slučaju da se ovaj uređaj upotrebljava u okruženjima u kojima nije moguće isključiti potencijalno biološko onečišćenje.

Kupac će primijeniti postupak dekontaminacije kako je navedeno u najnovijem izdanju norme ANSI/AAMI ST35 na svakom pojedinom proizvodu koji je u kvaru te je vraćen prodavaču (ili ovlaštenom pružatelju usluga) u svrhu servisa, popravka, prerade ili provjere kvara. Nalijepiti najmanje jednu žutu naljepnicu na gornju stranu paketa proizvoda za povrat te priložiti izjavu koja dokazuje da je proizvod uspješno dekontaminiran.

Vraćene proizvode koji nemaju takve vanjske oznake dekontaminacije i/ili ako takva deklaracija nedostaje prodavač (ili ovlašteni pružatelj usluga) može odbiti i vratiti natrag na trošak kupca.