6.9 Explicarea simbolurilor

Simboluri aflate pe dispozitiv

Pe dispozitiv sau pe sursa de alimentare puteți regăsi următoarele simboluri (lista nu este exhaustivă):

Indică faptul că dispozitivul întrunește cerințele prevăzute în directivele/reglementările CE aplicabile.
Indică conformitatea cu Partea 15 din Normele FCC (Clasa A sau Clasa B).
Indică faptul că dispozitivul a fost aprobat în conformitate cu reglementările UL Recognition.

MEDICAL – ECHIPAMENT MEDICAL GENERAL

PROTECȚIE ÎMPOTRIVA ȘOCULUI, INCENDIULUI ȘI PERICOLELOR MECANICE NUMAI

ÎN CONFORMITATE CU AAMI ES60601-1:2005, ES60601-1:2005/AMD1 1:2012, ES60601-1:2005/ AMD2:2021 CAN/CSA-C22.2 NR. 60601- 1:14/A2:2022 IEC 60601-1:2005, AMD1:2012, AMD2:2020

Indică faptul că dispozitivul a fost aprobat în conformitate cu reglementările UL pentru Canada și SUA.
Medical - Echipament medical general protecție doar împotriva șocurilor electrice, pericolelor de incendiu și mecanice numai în conformitate cu standardele: ANSI/AAMI ES 60601-1:2005/(R) 2012; CSA CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1:14; De asemenea, certificat UL60950-1 (E92049).
Indică faptul că dispozitivul a fost aprobat în conformitate cu reglementările UL Demko.
Indică faptul că dispozitivul a fost aprobat în conformitate cu reglementările CCC.
Indică faptul că dispozitivul a fost aprobat în conformitate cu reglementările VCCI.
Indică faptul că dispozitivul a fost aprobat în conformitate cu reglementările KC.
Indică faptul că dispozitivul a fost aprobat în conformitate cu reglementările BSMI.
Indică faptul că dispozitivul a fost aprobat în conformitate cu reglementările PSE.
Indică faptul că dispozitivul a fost aprobat în conformitate cu reglementările RCM.
Indică faptul că dispozitivul a fost aprobat în conformitate cu reglementările EAC.
Atenție: Legea federală (din Statele Unite ale Americii) restricționează vânzarea acestui dispozitiv prin sau pe bază de comandă plasată de un medic autorizat pentru exercitarea profesiei.
Indică faptul că dispozitivul a fost aprobat în conformitate cu reglementările BIS.
Indică faptul că dispozitivul a fost aprobat în conformitate cu reglementările INMETRO.
Indică că dispozitivul îndeplinește cerințele MDR 2002 din Regatul Unit (cu modificările ulterioare).
Indică conectorii USB de pe dispozitiv.
Indică conectorii DisplayPort de pe dispozitiv.
Indică producătorul legal.
Indică data producției.
Indică entitatea care importă dispozitivul medical într-o regiune.
Indică limitările de temperatură[1] pentru ca dispozitivul să poată fi operat în conformitate cu specificațiile.
Indică faptul că este un dispozitiv medical.
Indică numărul de serie al dispozitivului.
Indică numărul de piesă al dispozitivului sau numărul de catalog al acestuia.
Indică identificatorul unic al dispozitivului.
Indică Reprezentantul Autorizat pentru Uniunea Europeană.
Indică reprezentantul autorizat pentru Elveția.
Avertisment! tensiune periculoasă
Atenție
Consultați instrucțiunile de utilizare.
Consultați instrucțiunile de utilizare pe adresa site-ului care este furnizată ca indicator eIFU.
Indică faptul că se interzice aruncarea dispozitivului la gunoi, acesta urmând a fi reciclat, în conformitate cu directiva europeană DEEE (deșeuri de echipamente electrice și electronice).
Indică curentul continuu (c.c.).
Indică curentul alternativ (c.a.).
Stand-by
Echipotențialitate
sau Împământare
Simboluri aflate pe cutie

Pe cutia dispozitivului puteți regăsi următoarele simboluri (lista nu este exhaustivă):

Indică un dispozitiv care poate fi spart sau deteriorat dacă nu este manipulat cu grijă atunci când este depozitat.
Indică un dispozitiv care trebuie protejat de umezeală atunci când este depozitat.
Indică direcția de depozitare a cutiei. Cutia trebuie transportată, manipulată și depozitată astfel încât săgețile să fie întotdeauna orientate în sus.
sau Indică numărul maxim de cutii identice care pot fi stivuite una peste cealaltă, în timp ce „n” reprezintă numărul limită.
sau Indică greutatea cutiei și faptul că trebuie cărată de două persoane.
Indică faptul că cutia nu trebuie tăiată cu un cuțit, un cutter sau orice alt obiect ascuțit.
Indică limitele de temperatură[2] la care dispozitivul poate fi expus în siguranță atunci când este depozitat.
Indică intervalul[2] de umiditate la care dispozitivul poate fi expus în siguranță atunci când este depozitat.
Indică intervalul[2] de presiune atmosferică la care dispozitivul poate fi expus în siguranță atunci când este depozitat.

[1] Valorile pentru xx și yy pot fi regăsite în alineatul referitor la specificațiile tehnice.

[2] Valorile pentru xx și yy pot fi regăsite în alineatul referitor la specificațiile tehnice.