7.1 Biztonsági információk
Általános javaslatok
A készülék üzemeltetése előtt olvassa el az üzemeltetési útmutatót.
Későbbi használat céljára őrizze meg a biztonsági és üzemeltetési útmutatót.
Tartsa be a készüléken és az üzemeltetési útmutatóban található összes figyelmeztetést.
Tartsa be az összes üzemeltetési és használati útmutatást.
Elektromos áramütés, vagy tűz veszélye
Az áramütés, vagy tűzveszély elkerülése érdekében ne távolítsa el a burkolatot.
A készülékben nincsenek javítható alkatrészek. A javítással szakképzett személyzetet bízzon meg.
Ezt a készüléket ne tegye ki eső, vagy nedvesség hatásának.
Az egység módosítása
A gyártó általi felhatalmazás nélkül ne módosítsa ezt a berendezést.
Védelem típusa (elektromos)
Képernyő tápegységgel rendelkező berendezés: I. osztályba sorolt berendezés.
Biztonsági szint (gyúlékony érzéstelenítő keverék)
A berendezés gyúlékony érzéstelenítő anyag levegővel, oxigénnel, vagy dinitrogén-oxiddal alkotott keverék jelenlétében történő használatra.
Nem betegek kezelésére használt berendezés
Olyan berendezés, amely az egészségügyi létesítményben nem valószínű, hogy kapcsolatba kerül a beteggel (nem alkalmazott alkatrész).
A berendezést ne használja életbentartó berendezéssel.
A felhasználó ne érintse meg a berendezést, sem jelbemeneti portjait (SIP)/jelkimeneti portjait (SOP) és a beteget egyszerre.
Gyermekbiztonság
A berendezés nem alkalmas olyan helyeken történő használatra, ahol a gyermekek valószínűleg jelen vannak.
Tápcsatlakozó – Berendezés külső 24 VDC tápegységgel
- Áramellátási követelmények: A berendezést a mellékelt, orvosi használatra jóváhagyott 24 VDC (
) SELV tápegységgel kell használni. - Az orvosi használatra jóváhagyott DC (
) tápegységet egy AC aljzathoz kell csatlakoztatni. - A tápegység az ME berendezés részeként, vagy a kombináció egy ME rendszerként került meghatározásra.
- Az áramütés kockázatának elkerülése érdekében a berendezést kizárólag védőföldeléssel ellátott hálózati aljzathoz szabad csatlakoztatni.
- A berendezést egy könnyen hozzáférhető csatlakozóaljzat közelébe kell telepíteni.
- A berendezést folyamatos üzemeltetésre tervezték.
Tranziens túlfeszültség
Ha a készüléket hosszabb ideig nem használja, akkor a tranziens túlfeszültség általi károk megelőzése érdekében válassza le az AC bemenetnél az áramellátásról.
A készülék teljes áramtalanításához kérjük húzza ki a tápkábelt az AC bemenetből.
Erősen mágneses környezet
- A készüléket ne használja MRI szkenner erősen mágneses környezetében.
- A készülék telepítése és használata előtt a telepítőnek fel kell mérnie a mágneses környezetet.
Tápkábelek
- Ne terhelje túl a fali kimeneteket és hosszabbító kábeleket, mivel ez tüzet, vagy áramütést okozhat.
- Fővezeték védelem (US: tápkábel): a tápkábeleket úgy vezesse, hogy azokra ne lehessen rálépni, vagy ne lehessen tárgyakat rájuk, vagy melléjük helyezéséhez becsípni ezeket, különösen ügyeljen a dugaszoknál és a dugaszolóaljzatoknál lévő kábelekre.
- Olyan tápkábelt alkalmazzon, amely megfelel az aljzatban lévő feszültségnek, rendelkezik tanúsítvánnyal, valamint megfelel az adott országban érvényben lévő biztonsági szabványoknak.
- Korea: használjon KC tanúsítású termékeket; Hálózati dugasz: 250 V AC, 16 A; Hálózati kábel: 60227 IEC 53, 3G0.75 mm² / 60227 IEC 53, 3G1.0 mm²; Csatlakozó: 250 V AC, 10 A
Tartozékok
Az analóg és digitális interfészekhez csatlakoztatott tartozékoknak teljesíteniük kell a vonatkozó harmonizált nemzeti IEC szabványokat (ti. IEC 60950 az adatfeldolgozó berendezésekről, IEC 60065 a videó berendezésekről, IEC 61010-1 a laboratóriumi berendezésekről és IEC 60601-1 az orvosi berendezésekről). Továbbá minden konfigurációnak teljesítenie kell az IEC 60601-1-1 rendszer szabványt. Aki kiegészítő berendezéseket csatlakoztat a jelbemeneti részhez vagy jelkimeneti részhez, orvosi rendszert konfigurál, emiatt felelős azért, hogy a rendszer teljesítse az IEC 60601-1-1 rendszer szabvány előírásait. Ha kétség merül fel, forduljon a műszaki szolgáltató részleghez vagy helyi képviseletéhez.
Víz és nedvesség
A készüléket tilos kitenni eső vagy nedvesség hatásának.
A készüléket tilos víz mellett - pl. kád, mosdó, úszómedence, mosogató, mosókád vagy nedves pince - használni.
Szellőzés
A készülék burkolatában lévő szellőzőnyílásokat tilos letakarni, vagy eltömíteni. Ha a készüléket egy szekrénybe, vagy más zárt helyre telepíti, biztosítson elegendő helyet a készülék és a szekrény oldalai között.
Telepítés
A készüléket olyan sík, kemény és stabil felületre helyezze, amely legalább 3 készülék súlyát megtartja. Ha instabil kocsit, vagy állványt használ, akkor a készülék lezuhanhat és gyermekek, vagy felnőttek súlyos sérülését okozhatja, valamint a készülék is súlyosan károsodhat.
Üzemzavarok
A következő esetekben húzza ki a berendezés tápkábelét az AC bemenetből és értesítsen egy szakképzett szerviztechnikust:
- Ha a tápkábel vagy a csatlakozó sérült vagy kopott.
- Ha folyadék ömlött a berendezésbe.
- Ha a berendezés esőnek vagy víznek volt kitéve.
- Ha a termék az üzemeltetési útmutatások betartása ellenére nem üzemel normálisan. Csak azokat a vezérlőelemeket állítsa, amelyeket az üzemeltetési útmutató engedélyezi, mivel az egyéb vezérlőelemek helytelen beállítása károsodást okozhat és a termék normál működésének helyreállítása gyakran nagy erőfeszítéseket igényelhet a technikus részéről.
- Ha a berendezést leejtették vagy a készülékház megsérült.
- Ha a termék teljesítménye egyértelműen megváltozik, akkor ez szervizelés szükségességét jelzi.
Gyógyászati villamos berendezések
Gyógyászat - Általános gyógyászati berendezés. Kizárólag elektromos áramütés, tűz és mechanikai veszélyek esetén. Összhangban a következő szabványokkal: AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012) + AMD 2 (2021) és CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14 (megerősítve 2022-ben).
Nemzeti Skandináv Eltérések CL esetében. 1.7.2
Finnország: "Laite on liitettävä suojamaadoituskoskettimilla varustettuun pistorasiaan"
Norvégia: "Apparatet må tilkoples jordet stikkontakt"
Svédország: "Apparaten skall anslutas till jordat uttag"