Nio 2MP / 3MP LED - Elektromágneses kompatibilitási nyilatkozat

7.5 Elektromágneses kompatibilitási nyilatkozat

Általános információk

Ez a készülék csak professzionális egészségügyi létesítményekben történő használatra alkalmas.

A készülék telepítésekor csak a mellékelt külső kábeleket és tápegységet, vagy az eredeti gyártó által biztosított cserealkatrészeket használja. Ettől eltérők használata a készülék ellenállási szintjének csökkenéséhez vezethet.

Figyelmeztetés: Kerülje ennek a berendezésnek más berendezések közvetlen közelében, vagy más berendezések tetejére történő használatát, mivel ez hibás működéshez vezethet. Amennyiben ez elkerülhetetlen, figyelje meg ezt és a többi berendezést és ellenőrizze a normál működést.

Figyelmeztetés: A berendezés gyártója által megadott, vagy rendelkezésre bocsátott kiegészítőktől, transzduktoroktól és kábelektől eltérő alkatrészek használata a berendezés megnövekedett elektromágneses emisszióját és lecsökkent elektromágneses ellenállóképességét okozhatja, amely hibás működéshez vezethet.

Figyelmeztetés: Hordozható rádiófrekvenciás kommunikációs berendezést (ideértve a perifériákat is, például antenna kábelek és külső antennák) ne használjon 30 cm-nél (12 inch) közelebb a Nio 2MP / 3MP LED bármelyik alkatrészéhez, ideértve a gyártó által meghatározott kábeleket is. Ellenkező esetben ennek a berendezésnek a teljesítménye romolhat.

Elektromágneses emissziók

Emissziós teszt	Megfelelőség
RF emissziók (CISPR 11)	1. csoport
RF emissziók (CISPR 11)	„B” osztály
Harmonikus kibocsátás (IEC 61000-3-2)	„D” osztály
Feszültségingadozások/felvillanó emissziók (IEC 61000-3-3)	Megfelelőség

Ez a Nio 2MP / 3MP LED termék megfelel az emissziókat és a környező berendezésekkel való interferenciát szabályozó vonatkozó orvosi elektromágneses kompatibilitási szabványoknak. Az üzemeltetést a következő két feltétel befolyásolja: (1) ez a készülék nem okozhat káros interferenciát (2) ennek a készüléknek fogadnia kell bármilyen interferenciát, ideértve azokat is, amelyek nemkívánt üzemi állapotokat okozhatnak.

Az interferencia a berendezés ki és bekapcsolásával határozható meg.

Ha ez a berendezés káros interferenciát okoz a környező berendezéseknek, vagy káros interferenciát vesz fel ezektől, akkor a felhasználónak a következő intézkedések egyikével, vagy többel meg kell kísérelnie elhárítani az interferenciát:

A berendezés vevőantennájának átállítása, vagy áthelyezése.
A berendezés és a vevő közötti távolság növelése.
A berendezés csatlakoztatása egy olyan aljzathoz, amely másik áramkörön van, mint a vevő csatlakoztatási aljzata.
Segítség kérése a márkakereskedőtől, vagy egy tapasztalt technikustól.

Elektromágneses védettség

Teszt	60601-1-2 Tesztszint	Megfelelési szint TR 60601-4-2 szerint
Zavartűrés elektrosztatikus kisülési esetén (IEC 61000-4-2)	± 8 kV érintkező ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV levegő	± 4 kV érintkezéssel ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV levegőben
Zavartűrés gyors elektromos tranziens/impulzus esetén (IEC 61000-4-4)	± 2 kV/100 kHz (teljesítmény) ± 1 kV/100 kHz (jel) Összes kábel > 3m	± 2kV (5 kHz vagy 100 kHz teljesítmény) ± 0,5 kV (5 kHz vagy 100 kHz jel) Összes kábel > 3m
Zavartűrés túlfeszültségi esetén (IEC61000-4-5)	± 0,5 kV, ± 1kV fázis-fázis ± 0,5 kV, ± 1 kV, 2 kV fázis-föld	± 0,5 kV, ± 1kV fázis-fázis ± 0,5 kV, ± 1 kV, 2 kV fázis-föld
Zavartűrés feszültségcsökkenések, rövid megszakítások és feszültségváltozások esetén (IEC 61000-4-11)	0% UT 0,5 ciklus 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° és 315°-nál 0% UT 1 ciklus 70% UT 25/30 ciklus 0°-nál 0 % UT; 250/300 ciklus	0% UT 0,5 ciklus 0°, 180°-nál 70% UT 25/30 ciklus 0°-nál 0% UT 250/300
Zavartűrés áram frekvencia mágneses tere esetén (IEC 61000-4-8)	30 A/m 50 Hz vagy 60 Hz	3 A/m 50 Hz vagy 60 Hz
Zavartűrés az RF-mezők által kiváltott vezetett zavarokkal szemben (IEC 61000-4-6)	3V/ 150 kHz-80 MHz 6 V ISM sávokban 80% AM 1 kHz Összes kábel > 1m	3V/ 150 kHz-80 MHz (ISM sávok N.A.) 80% AM 1 kHz Összes kábel > 3m
Zavartűrés sugárzott RF elektromágneses mezője esetén (IEC 61000-4-3)	3 V/m 80 MHz-2,7 GHz 80% AM 1 kHz	3 V/m 80 MHz-2,7 GHz 80% AM 1 kHz
Zavartűrés az RF vezeték nélküli kommunikációs berendezések közeli mezőivel szemben (IEC 61000-4-3)	385 MHz 18 Hz PM 27 V/m 450 MHz 1 kHz FM 28 V/m 710 MHz 217 Hz PM 9 V/m 745 MHz 217 Hz PM 9 V/m 780 MHz 217 Hz PM 9 V/m 810 MHz 18 Hz PM 28 V/m 870 MHz 18 Hz PM 28 V/m 930 MHz 18 Hz PM 28 V/m 1 720 MHz 217 Hz PM 28 V/m 1 845 MHz 217 Hz PM 28 V/m 1 970 MHz 217 Hz PM 28 V/m 2 450 MHz 217 Hz PM 28 V/m 5 240 MHz 217 Hz PM 9 V/m 5 500 MHz 217 Hz PM 9 V/m 5 785 MHz 217 Hz PM 9 V/m	385 MHz 18 Hz PM 6 V/m 450 MHz 1 kHz FM 9 V/m 710 MHz 217 Hz PM 3 V/m 745 MHz 217 Hz PM 3 V/m 780 MHz 217 Hz PM 3 V/m 810 MHz 18 Hz PM 9 V/m 870 MHz 18 Hz PM 9 V/m 930 MHz 18 Hz PM 9 V/m 1 720 MHz 217 Hz PM 9 V/m 1 845 MHz 217 Hz PM 9 V/m 1 970 MHz 217 Hz PM 9 V/m 2 450 MHz 217 Hz PM 9 V/m 5 240 MHz 217 Hz PM 6 V/m 5 500 MHz 217 Hz PM 6 V/m 5 785 MHz 217 Hz PM 6 V/m

Teszt

60601-1-2 Tesztszint

Megfelelési szint TR 60601-4-2 szerint

Zavartűrés elektrosztatikus kisülési esetén (IEC 61000-4-2)

± 8 kV érintkező

± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV levegő

± 4 kV érintkezéssel

± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV levegőben

Zavartűrés gyors elektromos tranziens/impulzus esetén (IEC 61000-4-4)

± 2 kV/100 kHz (teljesítmény)

± 1 kV/100 kHz (jel)

Összes kábel > 3m

± 2kV (5 kHz vagy 100 kHz teljesítmény)

± 0,5 kV (5 kHz vagy 100 kHz jel)

Összes kábel > 3m

Zavartűrés túlfeszültségi esetén (IEC61000-4-5)

± 0,5 kV, ± 1kV fázis-fázis

± 0,5 kV, ± 1 kV, 2 kV fázis-föld

± 0,5 kV, ± 1kV fázis-fázis

± 0,5 kV, ± 1 kV, 2 kV fázis-föld

Zavartűrés feszültségcsökkenések, rövid megszakítások és feszültségváltozások esetén (IEC 61000-4-11)

0% UT 0,5 ciklus 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° és 315°-nál

0% UT 1 ciklus

70% UT 25/30 ciklus 0°-nál

0 % UT; 250/300 ciklus

0% UT 0,5 ciklus 0°, 180°-nál

70% UT 25/30 ciklus 0°-nál

0% UT 250/300

Zavartűrés áram frekvencia mágneses tere esetén

(IEC 61000-4-8)

30 A/m

50 Hz vagy 60 Hz

3 A/m

50 Hz vagy 60 Hz

Zavartűrés az RF-mezők által kiváltott vezetett zavarokkal szemben (IEC 61000-4-6)

3V/ 150 kHz-80 MHz

6 V ISM sávokban

80% AM 1 kHz

Összes kábel > 1m

3V/ 150 kHz-80 MHz

(ISM sávok N.A.)

80% AM 1 kHz

Összes kábel > 3m

Zavartűrés sugárzott RF elektromágneses mezője esetén

(IEC 61000-4-3)

3 V/m

80 MHz-2,7 GHz

80% AM 1 kHz

3 V/m

80 MHz-2,7 GHz

80% AM 1 kHz

Zavartűrés az RF vezeték nélküli kommunikációs berendezések közeli mezőivel szemben (IEC 61000-4-3)

385 MHz 18 Hz PM 27 V/m

450 MHz 1 kHz FM 28 V/m

710 MHz 217 Hz PM 9 V/m

745 MHz 217 Hz PM 9 V/m

780 MHz 217 Hz PM 9 V/m

810 MHz 18 Hz PM 28 V/m

870 MHz 18 Hz PM 28 V/m

930 MHz 18 Hz PM 28 V/m

1 720 MHz 217 Hz PM 28 V/m

1 845 MHz 217 Hz PM 28 V/m

1 970 MHz 217 Hz PM 28 V/m

2 450 MHz 217 Hz PM 28 V/m

5 240 MHz 217 Hz PM 9 V/m

5 500 MHz 217 Hz PM 9 V/m

5 785 MHz 217 Hz PM 9 V/m

385 MHz 18 Hz PM 6 V/m

450 MHz 1 kHz FM 9 V/m

710 MHz 217 Hz PM 3 V/m

745 MHz 217 Hz PM 3 V/m

780 MHz 217 Hz PM 3 V/m

810 MHz 18 Hz PM 9 V/m

870 MHz 18 Hz PM 9 V/m

930 MHz 18 Hz PM 9 V/m

1 720 MHz 217 Hz PM 9 V/m

1 845 MHz 217 Hz PM 9 V/m

1 970 MHz 217 Hz PM 9 V/m

2 450 MHz 217 Hz PM 9 V/m

5 240 MHz 217 Hz PM 6 V/m

5 500 MHz 217 Hz PM 6 V/m

5 785 MHz 217 Hz PM 6 V/m

Vezeték nélküli RF kommunikációs berendezésekkel szembeni védettség

Teszt frekvencia (MHz)	Sáv (MHz)	Szerviz	Moduláció	Maximális teljesítmény (W)	Távolság (m)	Védettségi teszt szint (V/m)
385	380 – 390	TETRA 400	Impulzus moduláció 18 Hz	1,8	0,3	27
450	430 – 470	GMRS 460, FRS 460	FM ± 5 kHz szórás 1 kHz szinusz	2	0,3	28
710	704 – 787	LTE Band 13, 17	Impulzus moduláció 217 Hz	0,2	0,3	9
745
780
810	800 – 960	GSM 800/900, TETRA 800, iDEN 820, CDMA 850, LTE Band 5	Impulzus moduláció 18 Hz	2	0,3	28
870
930
1720	1 700 – 1 990	GSM 1800, CDMA 1900, GSM 1900, DECT, LTE Band 1/3/4/25, UMTS	Impulzus moduláció 217 Hz	2	0,3	28
1845
1970
2450	2 400 – 2 570	Bluetooth, WLAN, 802.11 b/g/n, RFID 2450, LTE Band 7	Impulzus moduláció 217 Hz	2	0,3	28
5240	5 100 – 5 800	W LAN 802.11 a/n	Impulzus moduláció 217 Hz	0,2	0,3	9
5500
5785