7.5 Avviso EMC

Informazioni generali

Questo dispositivo è stato sviluppato per un uso esclusivo nelle strutture medico-sanitarie professionali.

Con l’installazione del dispositivo, utilizzare esclusivamente i cavi esterni e l’alimentatore in dotazione o la parte di ricambio fornita dal produttore legale. L’uso di un altro può determinare una riduzione del livello di immunità del dispositivo.

Avvertenza: Evitare l’uso di questo apparecchio nei pressi o impilato su un altro apparecchio in quanto il funzionamento potrebbe risultare anomalo. Se un tale uso risulta necessario, osservare entrambi gli apparecchi per verificare il loro normale funzionamento.
Avvertenza: L’uso di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati o forniti dal produttore di tale apparecchio potrebbe comportare un aumento delle emissioni elettromagnetiche o una ridotta immunità elettromagnetica di questo apparecchio con conseguente funzionamento anomalo.
Avvertenza: Le apparecchiature per comunicazioni RF (comprese periferiche quali cavi per antenna o antenne esterne) devono essere utilizzate a non meno di 30 cm (12 inches) dai componenti di Nio 2MP / 3MP LED, compresi i cavi specificati dal produttore. In caso contrario, potrebbe verificarsi una riduzione delle prestazioni di questo apparecchio.
Emissioni elettromagnetiche
Verifica delle emissioniConformità
Emissioni RF (CISPR 11)Gruppo 1
Emissioni RF (CISPR 11)Classe B
Emissioni armoniche (IEC 61000-3-2)Classe D
Variazioni di tensione/emissioni flicker (IEC 61000-3-3)Conforme

Nio 2MP / 3MP LED è conforme ai pertinenti standard EMC medici in materia di emissioni verso e interferenze da apparecchiature circostanti. Il suo funzionamento è soggetto alle due seguenti condizioni: (1) il dispositivo non deve provocare interferenze dannose e (2) deve accettare qualsiasi interferenza ricevuta, incluse le interferenze che potrebbero comportare un funzionamento indesiderato.

L’interferenza può essere determinata accendendo e spegnendo le apparecchiature.

Se questo apparecchio provoca interferenze dannose o è soggetto a interferenze dannose provenienti da apparecchiature circostanti, si consiglia di provare a eliminare tali interferenze adottando una o più delle seguenti misure:

Immunità elettromagnetica
ProvaLivello di misura 60601-1-2Livello di conformità secondo TR 60601-4-2
Immunità alle scariche elettrostatiche (IEC 61000-4-2)

± 8 kV a contatto

± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV in aria

± 4 kV a contatto

± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV in aria

Prova di immunità a transitori/treni elettrici veloci (IEC 61000-4-4)

± 2 kV/100 kHz (potenza)

± 1 kV/100 kHz (segnale)

Tutti i cavi >3 m

± 2kV (potenza 5 kHz o 100 kHz)

± 0,5 kV (segnale 5 kHz o 100 kHz)

Tutti i cavi >3 m

Immunità alla sovratensione (IEC61000-4-5)

± 0,5 kV, ± 1kV linea-linea

± 0,5 kV, ±1 kV, 2 kV linea-terra

± 0,5 kV, ± 1kV linea-linea

± 0,5 kV, ±1 kV, 2 kV linea-terra

Immunità a vuoti di tensione, brevi interruzioni e variazioni di tensione (IEC 61000-4-11)

0% UT per mezzo ciclo a 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° e 315°

0% UT per 1 ciclo

70% UT per 25/30 cicli a 0°

0% UT per 250/300 cicli

0% UT per mezzo ciclo a 0°, 180°

70% UT per 25/30 cicli a 0°

0% UT per 250/300

Immunità a campi magnetici a frequenza industriale

(IEC 61000-4-8)

30 A/m

50 Hz o 60 Hz

3 A/m

50 Hz o 60 Hz

Immunità a disturbi condotti indotti da campi RF (IEC 61000-4-6)

3 V/150 kHz-80 MHz

6 V nelle bande ISM

80% AM 1 kHz

Tutti i cavi >1m

3 V/150 kHz-80 MHz

(bande ISM N.D.)

80% AM 1 kHz

Tutti i cavi >3 m

Immunità a campi elettromagnetici a RF irradiata

(IEC 61000-4-3)

3 V/m

80 MHz-2,7 GHz

80% AM 1 kHz

3 V/m

80 MHz-2,7 GHz

80% AM 1 kHz

Immunità a campi di prossimità di apparecchi per radiocomunicazioni wireless (IEC 61000-4-3)

385 MHz 18 Hz PM 27 V/m

450 MHz 1 kHz FM 28 V/m

710 MHz 217 Hz PM 9 V/m

745 MHz 217 Hz PM 9 V/m

780 MHz 217 Hz PM 9 V/m

810 MHz 18 Hz PM 28 V/m

870 MHz 18 Hz PM 28 V/m

930 MHz 18 Hz PM 28 V/m

1.720 MHz 217 Hz PM 28 V/m

1.845 MHz 217 Hz PM 28 V/m

1.970 MHz 217 Hz PM 28 V/m

2.450 MHz 217 Hz PM 28 V/m

5.240 MHz 217 Hz PM 9 V/m

5.500 MHz 217 Hz PM 9 V/m

5.785 MHz 217 Hz PM 9 V/m

385 MHz 18 Hz PM 6 V/m

450 MHz 1 kHz FM 9 V/m

710 MHz 217 Hz PM 3 V/m

745 MHz 217 Hz PM 3 V/m

780 MHz 217 Hz PM 3 V/m

810 MHz 18 Hz PM 9 V/m

870 MHz 18 Hz PM 9 V/m

930 MHz 18 Hz PM 9 V/m

1.720 MHz 217 Hz PM 9 V/m

1.845 MHz 217 Hz PM 9 V/m

1.970 MHz 217 Hz PM 9 V/m

2.450 MHz 217 Hz PM 9 V/m

5.240 MHz 217 Hz PM 6 V/m

5.500 MHz 217 Hz PM 6 V/m

5.785 MHz 217 Hz PM 6 V/m

Immunità alle apparecchiature per radiocomunicazioni wireless
Frequenza di riferimento (MHz)Banda (MHz)ServizioModulazionePotenza massima (W)Distanza (m)Livello di riferimento per l’immunità (V/m)
385380 – 390TETRA 400Modulazione di impulsi 18 Hz1,80,327
450430 – 470GMRS 460, FRS 460

Variazione FM ± 5 kHz

1 kHz sinusoidale

20,328
710704 – 787Banda LTE 13, 17Modulazione di impulsi 217 Hz0,20,39
745
780
810800 – 960GSM 800/900, TETRA 800, iDEN 820, CDMA 850, Banda LTE 5Modulazione di impulsi 18 Hz20,328
870
930
17201.700 – 1.990GSM 1800, CDMA 1900, GSM 1900, DECT, Banda LTE 1/3/4/25, UMTSModulazione di impulsi 217 Hz20,328
1845
1970
24502.400 – 2.570Bluetooth, WLAN, 802.11 b/g/n, RFID 2450, Banda LTE 7Modulazione di impulsi 217 Hz20,328
52405.100 – 5.800W LAN 802.11 a/nModulazione di impulsi 217 Hz0,20,39
5500
5785