Instrucțiuni de utilizare

Monitorul este destinat utilizării pentru afișarea și vizualizarea imaginilor digitale (cu excepția mamografiei digitale) în scopul evaluării și analizei de către medici calificați.

Mediul destinat utilizării

• Monitorul nu se află în contact sau în același mediu (la mai puțin de 1,5 m) cu o persoană care urmează în mod activ o procedură medicală, chirurgicală sau dentară.
• Dispozitivul este destinat utilizării într-o unitate medicală sau la locul de muncă al unui cadru medical.

Atenție (SUA): Legea federală restricționează vânzarea acestui dispozitiv de către sau pe bază de comandă plasată de un medic. (Detalii & excepții sunt prevăzute în Code of Federal Regulations, Titlul 21, 801 Partea D).

Contraindicații

• Dispozitivul nu este proiectat pentru mamografii digitale.
• Dispozitivul nu este destinat a fi utilizat împreună cu echipamente medicale de mare putere (echipamente chirurgicale de înaltă frecvență, echipamente de terapie cu unde scurte, echipamente din camera ecranată RF pentru imagistica prin rezonanță magnetică).

Utilizatorii vizați

Monitoarele Barco pentru diagnosticare sunt destinate utilizării pentru diagnosticarea inițială de către medici calificați. Dispozitivul este configurat inițial de către specialiști calificați sau personal medical IT.

Adresă fabrici

• Barco NV, President Kennedypark 35, 8500 Kortrijk, Belgia
• BARCO S.R.L., Via Saul Banfi 1, 21047 Saronno, VA, Italia

• 巴可（苏州）医疗科技有限公司, 苏州工业园区苏桐路111号

  Barco (Suzhou) Healthcare Technology Co., Ltd., No.111, Sutong Road, Suzhou Industrial Park, 215021 Suzhou China

Țara de fabricație

Țara de fabricație a produsului este indicată pe eticheta produsului („Fabricat în …”).

Date de contact ale importatorilor

Pentru a găsi un importator local, contactați un responsabil regional Barco utilizând datele de contact de pe site-ul nostru (www.barco.com).

Clasa FCC B

Acest dispozitiv este conform cu Partea 15 din Normele FCC. Funcționarea acestuia este supusă următoarelor două condiții: (1) acest dispozitiv nu este de natură să cauzeze interferențe dăunătoare și (2) acest dispozitiv trebuie să accepte orice interferențe primite, inclusiv pe cele care pot cauza o funcționare nedorită.

Acest dispozitiv a fost testat și găsit conform cu limitele impuse pentru dispozitivele digitale din Clasa B, în conformitate cu Partea 15 din Normele FCC. Aceste limite au fost concepute pentru a oferi protecție rezonabilă împotriva interferențelor dăunătoare în cazul instalațiilor domestice. Acest dispozitiv generează, utilizează și poate radia energie radiofrecvență și, dacă nu este instalat și utilizat conform instrucțiunilor, poate produce interferențe dăunătoare la nivelul comunicațiilor radio. Totuși, nu există garanții că interferențele nu vor surveni în cazul unor instalări. Dacă acest dispozitiv produce interferențe dăunătoare la nivelul recepției semnalului radio sau TV care pot fi cauzate de oprirea/pornirea repetată a dispozitivului, îl încurajăm pe utilizator să încerce să corecteze interferențele prin una sau mai multe dintre măsurile care urmează:

• Reorientați sau relocați antena receptoare.
• Măriți distanța dintre dispozitiv și receptor.
• Conectați dispozitivul la orificiul de pe un circuit diferite de cel cu care receptorul se află conectat.
• Consultați distribuitorul sau un tehnician radio/TV cu experiență pentru asistență.

Schimbările sau modificările care nu sunt expres aprobate de către responsabilul de conformitate ar putea desființa autorizarea utilizatorului de a opera echipamentul.

Responsabil FCC: Barco Inc., 3059 Premiere Parkway Suite 400, 30097 Duluth GA, Statele Unite, Tel: +1 678 475 8000

Notificare Canada

CAN ICES (B) / NMB (B)

Reprezentantul local din Brazilia

BARCO LTDA, Av. Ibirapuera, 2332 - Andar 8 - Bloco 2 - Conj 82, Bairro:Ibirapuera, Districte:Moema, 4028-002, São Paulo, Brazilia