7.1 Thông tin an toàn
Khuyến nghị chung
Đọc hướng dẫn vận hành và an toàn trước khi vận hành thiết bị.
Giữ lại hướng dẫn an toàn và vận hành để tham khảo trong tương lai.
Tuân thủ tất cả các cảnh báo trên thiết bị và trong hướng dẫn vận hành.
Làm theo tất cả các hướng dẫn để vận hành và sử dụng.
Nguy cơ điện giật hoặc hỏa hoạn
Để tránh nguy cơ điện giật hoặc hỏa hoạn, không được tháo nắp.
Không có bộ phận có thể sửa chữa bên trong. Tham khảo dịch vụ cho nhân viên có trình độ.
Không để thiết bị này dưới mưa hoặc nơi ẩm ướt.
Sửa đổi thiết bị
Không sửa đổi thiết bị này mà không có sự cho phép của nhà sản xuất.
Loại bảo vệ (Điện)
Thiết bị có nguồn điện bên ngoài: Thiết bị loại I
Mức độ an toàn (hỗn hợp gây mê dễ cháy)
Thiết bị không phù hợp để sử dụng khi có hỗn hợp gây mê dễ cháy với không khí hoặc với oxy hoặc oxit nitơ.
Thiết bị chăm sóc không bệnh nhân
Thiết bị chủ yếu để sử dụng trong cơ sở chăm sóc sức khỏe được thiết kế để sử dụng ở những nơi ít có khả năng tiếp xúc với bệnh nhân (không có bộ phận được ứng dụng).
Thiết bị không được sử dụng với thiết bị hỗ trợ sự sống.
Người dùng không được chạm vào thiết bị cũng như cổng đầu vào tín hiệu (SIP)/cổng đầu ra tín hiệu (SOP) và bệnh nhân cùng một lúc.
An toàn cho trẻ
Thiết bị không phù hợp để sử dụng ở những nơi có nhiều trẻ em.
Kết nối nguồn – Thiết bị có nguồn điện 24 VDC bên ngoài
- Yêu cầu về nguồn điện: Thiết bị phải được cấp nguồn bằng nguồn điện 24 VDC (
) SELV đã được y tế phê duyệt. - Nguồn điện DC (
) được phê duyệt y tế phải được cấp nguồn bằng điện áp nguồn AC. - Nguồn điện được chỉ định là một phần của thiết bị ME hoặc tổ hợp được chỉ định là hệ thống ME.
- Để tránh nguy cơ bị điện giật, thiết bị này chỉ được kết nối với nguồn điện lưới có nối đất bảo vệ.
- Thiết bị nên được lắp đặt gần ổ cắm dễ tiếp cận.
- Thiết bị được thiết kế để hoạt động liên tục.
Quá điện áp thoáng qua
Nếu thiết bị không được sử dụng trong một thời gian dài, hãy ngắt kết nối thiết bị khỏi đầu vào AC để tránh hư hỏng do quá điện áp thoáng qua.
Để ngắt hoàn toàn nguồn điện cho thiết bị, vui lòng ngắt kết nối dây nguồn khỏi ổ cắm AC.
Môi trường từ tính cao
- Không được sử dụng thiết bị này trong môi trường có từ tính cao của máy quét MRI.
- Trình cài đặt phải đánh giá môi trường từ tính trước khi cài đặt hoặc sử dụng thiết bị.
Dây điện
- Không làm quá tải ổ cắm trên tường và dây nối dài vì điều này có thể dẫn đến hỏa hoạn hoặc điện giật.
- Bảo vệ dây nguồn (Hoa Kỳ: Dây nguồn): Dây nguồn phải được định tuyến sao cho chúng không có khả năng bị các vật dụng đặt trên hoặc đè lên chúng, đặc biệt chú ý đến dây ở phích cắm và ổ cắm.
- Sử dụng dây nguồn phù hợp với điện áp của ổ cắm điện, đã được phê duyệt và tuân thủ tiêu chuẩn an toàn của quốc gia cụ thể của quý vị.
- Hàn Quốc: Sử dụng sản phẩm được chứng nhận KC; Phích cắm: 250 V~, 16 A; Dây nguồn: 60227 IEC 53, 3G0,75 mm² / 60227 IEC 53, 3G1,0 mm²; Đầu nối: 250 V~, 10 A
Thiết bị phụ kiện
Thiết bị phụ kiện được kết nối với giao diện tương tự và kỹ thuật số phải tuân thủ các tiêu chuẩn IEC hài hòa trên toàn quốc tương ứng (ví dụ: IEC 60950 cho thiết bị xử lý dữ liệu, IEC 60065 cho thiết bị video, IEC 61010-1 cho thiết bị phòng thí nghiệm và IEC 60601-1 cho thiết bị y tế thiết bị.) Ngoài ra, tất cả các cấu hình phải tuân theo tiêu chuẩn hệ thống IEC 60601-1-1. Bất kỳ ai kết nối thiết bị bổ sung với phần đầu vào tín hiệu hoặc phần đầu ra tín hiệu đều đang cấu hình một hệ thống y tế và do đó, chịu trách nhiệm đảm bảo rằng hệ thống tuân thủ các yêu cầu của tiêu chuẩn hệ thống IEC 60601-1-1. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến của bộ phận dịch vụ kỹ thuật hoặc đại diện tại địa phương của quý vị.
Nước và độ ẩm
Không bao giờ để thiết bị tiếp xúc với mưa hoặc hơi ẩm.
Không bao giờ sử dụng thiết bị gần nước - ví dụ: gần bồn tắm, chậu rửa mặt, bể bơi, bồn rửa trong bếp, lồng giặt hoặc trong tầng hầm ẩm ướt.
Thông gió
Không che hoặc chặn bất kỳ lỗ thông gió nào trên nắp của bộ sản phẩm. Khi lắp đặt thiết bị trong tủ hoặc vị trí kín khác, hãy chú ý đến khoảng cách cần thiết giữa thiết bị và các mặt của tủ.
Cài đặt
Đặt thiết bị trên bề mặt phẳng, chắc chắn và ổn định có thể chịu được trọng lượng của ít nhất 3 thiết bị. Nếu quý vị sử dụng xe đẩy hoặc giá đỡ không vững chắc, thiết bị có thể bị đổ, gây thương tích nghiêm trọng cho trẻ em hoặc người lớn và làm hỏng thiết bị nghiêm trọng.
Sự cố
Ngắt kết nối dây nguồn của thiết bị khỏi đầu vào AC và chuyển dịch vụ đến các kỹ thuật viên dịch vụ có trình độ trong các điều kiện sau:
- Nếu dây nguồn hoặc phích cắm bị hỏng hoặc sờn.
- Nếu chất lỏng đã bị đổ vào thiết bị.
- Nếu thiết bị đã tiếp xúc với mưa hoặc nước.
- Nếu thiết bị không hoạt động bình thường khi tuân theo các hướng dẫn vận hành. Chỉ điều chỉnh những bộ điều khiển nằm trong hướng dẫn vận hành vì việc điều chỉnh không đúng các bộ điều khiển khác có thể dẫn đến hư hỏng và kỹ thuật viên có trình độ thường sẽ phải làm việc nhiều để khôi phục sản phẩm về hoạt động bình thường.
- Nếu thiết bị bị rơi hoặc tủ bị hư hỏng.
- Nếu sản phẩm có sự thay đổi rõ rệt về hiệu suất, cho thấy cần phải bảo dưỡng.
Thiết bị điện y tế
Y tế – Thiết bị y tế tổng hợp Chỉ đối với điện giật, cháy và các nguy hiểm cơ học Phù hợp với: AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012) + AMD 2 (2021) và CAN/CSA-C22.2 Số 60601-1:14 (Tái khẳng định 2022).
Độ lệch Scandinavia quốc gia cho CL. 1.7.2
Phần Lan: “Laite on liitettävä suojamaadoituskoskettimilla varustettuun pistorasiaan”
Na Uy: “Apparatet må tilkoples jordet stikkontakt”
Thụy Điển: “Apparaten skall anslutas till jordat uttag”