Coronis OneLook - Aviso de CEM - Guía del usuario (HTML)

6.5 Aviso de CEM

Información general

Este dispositivo es para uso exclusivo en centros hospitalarios profesionales.

Para la instalación del dispositivo, utilice únicamente los cables externos y la fuente de alimentación que se han suministrado o piezas de recambio proporcionadas por el fabricante legal. Si se usa una fuente de alimentación distinta, podría reducirse el nivel de inmunidad del dispositivo.

Aviso: Se debe evitar el uso de este equipo adyacente o apilado con otro equipo, ya que se podría provocar un funcionamiento incorrecto. Si tal uso es necesario, este equipo y el otro equipo se deben observar para verificar que funcionen normalmente.

Aviso: El uso de accesorios, transductores y cables distintos a los especificados o suministrados por el fabricante de este equipo podría resultar en un aumento de las emisiones electromagnéticas o en una disminución de la inmunidad electromagnética de este equipo y se podría provocar un funcionamiento incorrecto.

Aviso: Los equipos de comunicaciones de RF portátiles (incluidos los periféricos tales como cables de antena y antenas externas) se deben utilizar a una distancia no inferior a 30 cm (12 pulgadas) de cualquier parte del MDMC-32133, incluidos los cables especificados por el fabricante. De lo contrario, podría producirse una reducción del rendimiento de este equipo.

Emisiones electromagnéticas

El MDMC-32133 está diseñado para un uso en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario del MDMC-32133 deben asegurarse de que se utilice en dicho entorno.

Prueba de emisiones	Cumplimiento
Emisiones de RF (CISPR 11)	Grupo 1
Emisiones de RF (CISPR 11)	Clase B
Emisiones armónicas (IEC 61000-3-2)	Clase D
Fluctuaciones de tensión/emisiones de parpadeo (IEC 61000-3-3)	Cumple

El MDMC-32133 cumple con los estándares de CEM para dispositivos médicos sobre emisiones e interferencias de equipos circundantes. El funcionamiento está sujeto a las dos condiciones siguientes: (1) este dispositivo no puede provocar interferencias dañinas y (2) debe aceptar cualquier interferencia recibida, incluidas las interferencias que puedan causar un funcionamiento indeseado.

Las interferencias se pueden determinar apagando y encendiendo el equipo.

Si este equipo causa interferencias perjudiciales o recibe interferencias perjudiciales de equipos circundantes, se recomienda al usuario que intente corregir la interferencia mediante una de las siguientes medidas:

Reorientar o reubicar la antena de recepción o el equipo.
Aumentar la distancia que separa el equipo y el receptor.
Conectar el equipo a la salida de un circuito diferente del que está conectado el receptor.
Consultar con el distribuidor o con un técnico experto en la materia.

Inmunidad electromagnética

Prueba	Nivel de Prueba 60601-1-2	Nivel de cumplimiento según TR60601-4-2
Inmunidad a descargas electrostáticas (IEC 61000-4-2)	± 8 kV por contacto ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV aire	Contacto de ± 4 kV ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV aire
Inmunidad eléctrica a transitorios y pulsos eléctricos rápidos (IEC 61000-4-4)	± 2 kV/100 kHz (potencia) ± 1 kV/100 kHz (señal) Todos los cables > 3 m	±2 kV (potencia de 5 kHz o 100 kHz) ±0,5 kV (señal de 5 kHz o 100 kHz) Todos los cables > 3 m
Inmunidad a sobretensiones (IEC61000-4-5)	±0,5 kV, ±1 kV línea a línea ±0,5 kV, ±1 kV, 2 kV de línea a tierra	±0,5 kV, ±1 kV línea a línea ±0,5 kV, ±1 kV, 2 kV de línea a tierra
Inmunidad a caídas de tensión, interrupciones breves y variaciones de tensión (IEC 61000-4-11)	0 % UT 0,5 ciclos a 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° y 315° 0 % UT 1 ciclo 70 % UT 25/30 ciclos a 0° 0 % UT 250/300 ciclos	0 % UT 0,5 ciclos a 0°, 180° 70 % UT 25/30 ciclos a 0° 0 % UT 250/300
Inmunidad de campo magnético de frecuencia de la red eléctrica (IEC 61000-4-8)	30 A/m 50 Hz o 60 Hz	3 A/m 50 Hz o 60 Hz
Inmunidad a las perturbaciones conducidas inducidas por campos de RF (IEC 61000-4-6)	3 V/150 kHz-80 MHz 6 V en bandas ISM 80 % AM 1 kHz Todos los cables > 1 m	3 V/150 kHz-80 MHz (Bandas ISM N.A.) 80 % AM 1 kHz Todos los cables > 3 m
Inmunidad al campo electromagnético de RF radiada (IEC 61000-4-3)	3 V/m 80 MHz - 2,7 GHz 80 % AM 1 kHz	3 V/m 80 MHz - 2,7 GHz 80 % AM 1 kHz
Inmunidad a los campos de proximidad de los equipos de comunicaciones inalámbricas por RF (IEC 61000-4-3)	385 MHz 18 Hz PM 27 V/m 450 MHz 1 kHz FM 28 V/m 710 MHz 217 Hz PM 9 V/m 745 MHz 217 Hz PM 9 V/m 780 MHz 217 Hz PM 9 V/m 810 MHz 18 Hz PM 28 V/m 870 MHz 18 Hz PM 28 V/m 930 MHz 18 Hz PM 28 V/m 1.720 MHz 217 Hz PM 28 V/m 1.845 MHz 217 Hz PM 28 V/m 1.970 MHz 217 Hz PM 28 V/m 2.450 MHz 217 Hz PM 28 V/m 5.240 MHz 217 Hz PM 9 V/m 5.500 MHz 217 Hz PM 9 V/m 5.785 MHz 217 Hz PM 9 V/m	385 MHz 18 Hz PM 6 V/m 450 MHz 1 kHz FM 9 V/m 710 MHz 217 Hz PM 3 V/m 745 MHz 217 Hz PM 3 V/m 780 MHz 217 Hz PM 3 V/m 810 MHz 18 Hz PM 9 V/m 870 MHz 18 Hz PM 9 V/m 930 MHz 18 Hz PM 9 V/m 1.720 MHz 217 Hz PM 9 V/m 1.845 MHz 217 Hz PM 9 V/m 1.970 MHz 217 Hz PM 9 V/m 2.450 MHz 217 Hz PM 9 V/m 5.240 MHz 217 Hz PM 6 V/m 5.500 MHz 217 Hz PM 6 V/m 5.785 MHz 217 Hz PM 6 V/m

Prueba

Nivel de Prueba 60601-1-2

Nivel de cumplimiento según TR60601-4-2

Inmunidad a descargas electrostáticas (IEC 61000-4-2)

± 8 kV por contacto

± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV aire

Contacto de ± 4 kV

± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV aire

Inmunidad eléctrica a transitorios y pulsos eléctricos rápidos (IEC 61000-4-4)

± 2 kV/100 kHz (potencia)

± 1 kV/100 kHz (señal)

Todos los cables > 3 m

±2 kV (potencia de 5 kHz o 100 kHz)

±0,5 kV (señal de 5 kHz o 100 kHz)

Todos los cables > 3 m

Inmunidad a sobretensiones (IEC61000-4-5)

±0,5 kV, ±1 kV línea a línea

±0,5 kV, ±1 kV, 2 kV de línea a tierra

±0,5 kV, ±1 kV línea a línea

±0,5 kV, ±1 kV, 2 kV de línea a tierra

Inmunidad a caídas de tensión, interrupciones breves y variaciones de tensión (IEC 61000-4-11)

0 % UT 0,5 ciclos a 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° y 315°

0 % UT 1 ciclo

70 % UT 25/30 ciclos a 0°

0 % UT 250/300 ciclos

0 % UT 0,5 ciclos a 0°, 180°

70 % UT 25/30 ciclos a 0°

0 % UT 250/300

Inmunidad de campo magnético de frecuencia de la red eléctrica

(IEC 61000-4-8)

30 A/m

50 Hz o 60 Hz

3 A/m

50 Hz o 60 Hz

Inmunidad a las perturbaciones conducidas inducidas por campos de RF (IEC 61000-4-6)

3 V/150 kHz-80 MHz

6 V en bandas ISM

80 % AM 1 kHz

Todos los cables > 1 m

3 V/150 kHz-80 MHz

(Bandas ISM N.A.)

80 % AM 1 kHz

Todos los cables > 3 m

Inmunidad al campo electromagnético de RF radiada

(IEC 61000-4-3)

3 V/m

80 MHz - 2,7 GHz

80 % AM 1 kHz

3 V/m

80 MHz - 2,7 GHz

80 % AM 1 kHz

Inmunidad a los campos de proximidad de los equipos de comunicaciones inalámbricas por RF (IEC 61000-4-3)

385 MHz 18 Hz PM 27 V/m

450 MHz 1 kHz FM 28 V/m

710 MHz 217 Hz PM 9 V/m

745 MHz 217 Hz PM 9 V/m

780 MHz 217 Hz PM 9 V/m

810 MHz 18 Hz PM 28 V/m

870 MHz 18 Hz PM 28 V/m

930 MHz 18 Hz PM 28 V/m

1.720 MHz 217 Hz PM 28 V/m

1.845 MHz 217 Hz PM 28 V/m

1.970 MHz 217 Hz PM 28 V/m

2.450 MHz 217 Hz PM 28 V/m

5.240 MHz 217 Hz PM 9 V/m

5.500 MHz 217 Hz PM 9 V/m

5.785 MHz 217 Hz PM 9 V/m

385 MHz 18 Hz PM 6 V/m

450 MHz 1 kHz FM 9 V/m

710 MHz 217 Hz PM 3 V/m

745 MHz 217 Hz PM 3 V/m

780 MHz 217 Hz PM 3 V/m

810 MHz 18 Hz PM 9 V/m

870 MHz 18 Hz PM 9 V/m

930 MHz 18 Hz PM 9 V/m

1.720 MHz 217 Hz PM 9 V/m

1.845 MHz 217 Hz PM 9 V/m

1.970 MHz 217 Hz PM 9 V/m

2.450 MHz 217 Hz PM 9 V/m

5.240 MHz 217 Hz PM 6 V/m

5.500 MHz 217 Hz PM 6 V/m

5.785 MHz 217 Hz PM 6 V/m

Inmunidad a los equipos de comunicaciones inalámbricas de RF

Frecuencia de prueba (MHz)	Banda (MHz)	Servicio	Modulación	Potencia máxima (W)	Distancia (m)	Nivel de prueba de inmunidad (V/m)
385	380 – 390	TETRA 400	Modulación de pulsos 18 Hz	1,8	0,3	27
450	430 – 470	GMRS 460, FRS 460	Desviación de FM ± 5 kHz 1 kHz sinusoidal	2	0,3	28
710	704 – 787	Banda LTE 13, 17	Modulación de pulsos 217 Hz	0,2	0,3	9
745
780
810	800 – 960	GSM 800/900, TETRA 800, iDEN 820, CDMA 850, Banda LTE 5	Modulación de pulsos 18 Hz	2	0,3	28
870
930
1720	1.700 – 1.990	GSM 1800, CDMA 1900, GSM 1900, DECT, Banda LTE 1/3/4/25, UMTS	Modulación de pulsos 217 Hz	2	0,3	28
1845
1970
2450	2.400 – 2.570	Bluetooth, WLAN, 802.11 b/g/n, RFID 2450, Banda LTE 7	Modulación de pulsos 217 Hz	2	0,3	28
5240	5.100 – 5.800	W LAN 802.11 a/n	Modulación de pulsos 217 Hz	0,2	0,3	9
5500
5785