Käyttöindikaatiot

Näyttö on tarkoitettu digitaalisten kuvien näyttämiseen ja katseluun, mukaan lukien tavallisessa ja usean kuvan mammografiassa. Se tukee lääketieteen ammattilaisia kuvien tarkastelussa, diagnosoinnissa ja analysoinnissa. Se on tarkoitettu erityisesti rintojen tomosynteesiin (3D-mammografia), rintojen magneettikuvaukseen ja rintojen ultraäänikuvaukseen. Se on tarkoitettu erityisesti tietokonetomografiaan ja ultraäänikuvaukseen mukaan lukien verisuoni- ja gynekologiset ultraäänikuvaukset.

Tarkoitettu käyttöympäristö

• Näyttö ei ole kosketuksissa eikä samassa tilassa (1,5 metrin säteellä) sellaisen henkilön kanssa, jolle tehdään aktiivisesti lääketieteellistä, kirurgista tai hammaslääketieteellistä toimenpidettä.
• Laite on tarkoitettu käytettäväksi terveydenhuoltolaitoksessa tai terveydenhuollon ammattilaisen työpaikalla.

Huomio (Yhdysvallat): Liittovaltion lain mukaan tätä laitetta saa myydä vain lääkärin tilauksesta. (Tietoja ja poikkeuksia on säännöksessä Code of Federal Regulations Title 21, 801 Part D).

Vasta-aiheet

Laitetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi yhdessä suuritehoisten lääketieteellisten laitteiden kanssa (korkeataajuiset kirurgiset laitteet, lyhytaaltohoitolaitteet, RF-suojatussa huoneessa olevat laitteet magneettiresonanssikuvausta varten).

Käyttäjät

Barcon diagnostiikka- ja mammografianäytöt on tarkoitettu koulutettujen lääketieteenharjoittajien käytettäväksi ensisijaiseen diagnostiikkaan. Laitteen alkuasetukset suorittaa koulutettu käyttöönottaja tai lääketieteellinen IT-henkilökunta.

Tehtaiden osoitteet

• Barco NV, President Kennedypark 35, 8500 Kortrijk, Belgium
• BARCO S.R.L., Via Saul Banfi 1, 21047 Saronno, VA, Italy

Valmistusmaa

Tuotteen valmistusmaa kerrotaan tuotetunnisteessa (”Valmistettu …”).

Maahantuojan yhteystiedot

Voit selvittää paikallisen maahantuojan ottamalla yhteyttä Barcon aluetoimistoihin verkkosivustomme yhteystietojen avulla (www.barco.com).

FCC luokka B

Tämä laite täyttää FCC-säädösten luvussa 15 olevat vaatimukset. Käyttö edellyttää, että seuraavat kaksi ehtoa täyttyvät: (1) tämä laite ei saa aiheuttaa haitallisia häiriöitä ja (2) tämän laitteen on vastaanotettava mahdolliset häiriöt, mukaan lukien häiriöt, jotka voivat aiheuttaa virheitä laitteen toiminnassa.

Tämä laite on testattu ja sen on todettu täyttävän FCC-säädösten luvussa 15 annetut, luokan B digitaalilaitteeseen sovellettavat raja-arvot. Näiden raja-arvojen tarkoitus on ehkäistä haitallisten häiriöiden vaikutukset asuintiloissa. Tämä laite synnyttää, käyttää ja mahdollisesti säteilee radiotaajuusenergiaa, ja jos sitä ei asenneta ja käytetä ohjeiden mukaisesti, se voi aiheuttaa haitallisia häiriöitä radioviestinnässä. On kuitenkin mahdollista, että häiriöitä voi kaikesta huolimatta syntyä eri asennuskohteissa. Jos tämä laite aiheuttaa haitallisia häiriöitä radio- tai televisiovastaanottoon, mikä voidaan varmistaa kytkemällä laite pois päältä ja takaisin päälle, käyttäjä voi suorittaa seuraavat toimenpiteet häiriön poistamiseksi:

• Käännä tai siirrä vastaanottoantennia.
• Siirrä laite ja vastaanotin etäämmälle toisistaan.
• Kytke laite pistorasiaan, joka on eri sulakepiirissä kuin vastaanotin.
• Ota yhteys jälleenmyyjään tai ammattitaitoiseen radio-/TV-asentajaan.

Muutokset, jotka eivät ole erikseen vaatimustenmukaisuudesta vastaavan osapuolen hyväksymiä, voivat mitätöidä käyttäjän valtuudet käyttää laitetta.

FCC-vastaava: Barco Inc., 3059 Premiere Parkway Suite 400, 30097 Duluth GA, Yhdysvallat. Puh: +1 678 475 8000

Kanadaa koskeva huomautus

CAN ICES (B) / NMB (B)

Paikallinen edustaja Brasiliassa

Barco Ltda, Av. Ibirapuera, 2332 - Andar 8 - Bloco 2 - Conj 82, Bairro:Ibirapuera, Distrito:Moema, 4028-002, São Paulo, Brasilia