Indicazioni d’uso

Il display è destinato all’utilizzo per la visualizzazione di immagini digitali, incluse le immagini di mammografia digitale standard o a più fotogrammi, per finalità di esame, analisi e diagnosi da parte di personale medico qualificato. È progettato in particolare per applicazioni per tomosintesi mammaria (mammografia 3D), RM mammaria ed ecografia mammaria. È progettato in particolare per TC ed ecografia compresa ecografia vascolare e ginecologica.

Ambiente di utilizzo previsto

• Il display non si trova in contatto né nello stesso ambiente (entro 1,5 m) di una persona che si sottopone attivamente a una procedura medica, chirurgica o odontoiatrica.
• Il dispositivo è destinato all’uso in una struttura sanitaria o sul posto di lavoro di un medico.

Attenzione (USA): la legge federale limita la vendita o l’ordine di questo dispositivo a un medico. (Dettagli ed eccezioni sono disponibili nel Codice dei regolamenti federali Titolo 21, 801 Parte D).

Controindicazioni

Il dispositivo non è destinato all’uso congiunto con apparecchiature mediche ad alta potenza (apparecchi chirurgici ad alta frequenza, apparecchi per terapia a onde corte, apparecchi all’interno della stanza schermata RF per la risonanza magnetica).

Utenti previsti

I display Barco per diagnostica e mammografia sono destinati all’uso per la diagnostica primaria da parte di personale medico adeguatamente formato. La configurazione iniziale del dispositivo è stata effettuata da personale IT medico o integratori adeguatamente formati.

Indirizzi fabbriche

• Barco NV, President Kennedypark 35, 8500 Kortrijk, Belgio
• BARCO S.R.L., Via Saul Banfi 1, 21047 Saronno (VA), Italia

Paese di fabbricazione

Il paese di fabbricazione del prodotto è indicato sull’etichetta del prodotto (“Made in …”).

Informazioni di contatto degli importatori

Per trovare l’importatore locale, contattare uno degli uffici regionali di Barco attraverso le informazioni di contatto fornite sul nostro sito web (www.barco.com).

FCC Classe B

L’apparecchio è conforme alla Parte 15 delle Norme FCC. Il suo funzionamento è soggetto alle due seguenti condizioni: (1) l’apparecchio non deve provocare interferenze dannose e (2) deve accettare qualsiasi interferenza ricevuta, incluse le interferenze che potrebbero comportare un funzionamento indesiderato.

I test eseguiti su questo dispositivo ne hanno riscontrato la conformità ai limiti previsti per i dispositivi digitali di Classe B, in applicazione della Parte 15 delle Norme FCC. Scopo di questi limiti è fornire una ragionevole protezione da interferenze dannose nelle installazioni residenziali. Questo dispositivo genera, utilizza e può irradiare energia nella banda della radiofrequenza e, se non installato e usato in accordo con le istruzioni, può causare interferenze dannose alle comunicazioni radio. Non esiste tuttavia alcuna garanzia che in impianti specifici non si verifichino interferenze. Se questo dispositivo provoca interferenze dannose alle trasmissioni radiotelevisive, rilevate spegnendo e riaccendendo il dispositivo stesso, si consiglia di provare a eliminare tali interferenze adottando una o più delle seguenti misure:

• Riorientare o spostare l’antenna ricevente.
• Aumentare la distanza tra il dispositivo e l’antenna ricevente.
• Collegare il dispositivo a una presa di corrente su un circuito diverso da quello dell’antenna ricevente.
• Rivolgersi al rivenditore o a un tecnico radiotelevisivo esperto per ulteriori suggerimenti in merito.

Variazioni o modifiche non espressamente approvate dalla parte responsabile della conformità potrebbero rendere nulla l’autorità dell’utente a utilizzare l’apparecchiatura.

FCC responsabile: Barco Inc., 3059 Premiere Parkway Suite 400, 30097 Duluth GA, United States, Tel: +1 678 475 8000

Avviso di conformità per il Canada

CAN ICES (B) / NMB (B)

Rappresentante locale per il Brasile

Barco Ltda, Av. Ibirapuera, 2332 - Andar 8 - Bloco 2 - Conj 82, Bairro:Ibirapuera, Distrito:Moema, 4028-002, São Paulo, Brasil