Raccomandazioni generali

Leggere le istruzioni d’uso e di sicurezza prima di utilizzare il dispositivo.

Conservare le istruzioni per l’uso e per la sicurezza per poterle consultare in futuro.

Attenersi a tutti gli avvisi presenti sul dispositivo e nel manuale di istruzioni.

Seguire tutte le istruzioni per l’uso.

Rischio di scossa elettrica o di incendio

Per evitare scosse elettriche o il rischio di incendio, non rimuovere il coperchio.

L’apparecchio non contiene componenti che possono essere riparati. Per la manutenzione, affidarsi a personale qualificato.

Non esporre mai l’apparecchio alla pioggia o all’umidità.

Modifiche all’unità

Non modificare questo apparecchio senza l’autorizzazione del produttore.

Tipo di protezione (elettrica):

Display con alimentatore esterno: apparecchio di Classe I

Grado di sicurezza (miscela anestetica infiammabile)

Apparecchio non idoneo per l’utilizzo in presenza di miscele anestetiche infiammabili con aria, ossigeno o protossido d’azoto.

Apparecchio non destinato ad ambienti di trattamento dei pazienti

• Apparecchio destinato principalmente a strutture sanitarie in ambienti in cui il contatto con il paziente è improbabile (nessun componente applicato).
• L’apparecchio non deve essere utilizzato con apparecchiature di supporto vitale.
• L’utente non deve toccare contemporaneamente l’apparecchiatura, né le porte dei segnali di ingresso (SIP)/uscita (SOP) e il paziente.

Sicurezza dei bambini

Apparecchiatura non adatta all’uso in luoghi in cui è probabile la presenza di bambini.

Collegamento dell’alimentazione - apparecchio con alimentatore esterno

• Requisiti di alimentazione: l’apparecchio deve essere alimentato mediante l’alimentatore () SELV approvato per applicazioni mediche fornito in dotazione.
• L’alimentatore in CC () approvato per applicazioni mediche deve essere collegato alla tensione di rete in CA.
• L’alimentatore è specificato quale parte dell’apparecchiatura ME o la combinazione è specificata come sistema ME.
• Per evitare il rischio di folgorazione, questo apparecchio deve essere collegato solo alla rete elettrica con messa a terra di protezione.
• L’apparecchio deve essere installato accanto a una presa facilmente accessibile.
• L’apparecchio è progettato per un funzionamento ininterrotto.

Sovratensione transitoria

Se non si usa l’apparecchiatura per un periodo prolungato, scollegarla dalla presa CA per evitare danni conseguenti a sovratensione transitoria.

Per disinserire completamente l’alimentazione dal dispositivo, scollegare il cavo elettrico dalla presa CA.

Ambiente altamente magnetico

• Il dispositivo non deve essere utilizzato nell’ambiente altamente magnetico di uno scanner RM.
• L’installatore deve valutare l’ambiente magnetico prima di installare o utilizzare il dispositivo.

Cavi di alimentazione

• Non sovraccaricare le prese di corrente o i cavi di prolunga in quanto ciò può provocare incendi o scosse elettriche.
• Protezione dei cavi di rete: i cavi di alimentazione devono essere disposti in modo da non essere calpestati o premuti da oggetti collocati sopra o contro di essi, facendo particolare attenzione ai cavi in prossimità di spine e prese.
• Utilizzare un cavo che soddisfi la tensione della presa di alimentazione, approvata e conforme allo standard di sicurezza del proprio Paese.
• Corea: Utilizzare prodotti certificati KC; Spina: 250 V~, 16 A; Cavo di alimentazione: 60227 IEC 53, 3G0,75 mm²/60227 IEC 53, 3G1,0 mm²; Connettore: 250 V~, 10 A

Acqua e umidità

Non esporre mai il dispositivo alla pioggia o all’umidità.

Non utilizzare mai il dispositivo in prossimità di acqua, ad esempio nei pressi di vasche da bagno, lavabi, piscine, lavatoi o in scantinati umidi.

Ventilazione

Non coprire o ostruire i fori di ventilazione presenti nel cabinet dell’apparecchio. Se si installa il dispositivo in un armadietto, assicurarsi che vi sia spazio sufficiente tra l’apparecchio stesso e i lati dell’armadietto.

Installazione

Sistemare il dispositivo su una superficie piana, solida, orizzontale e stabile in grado di sostenere il peso di almeno 3 dispositivi. L’utilizzo di carrelli o altri supporti instabili può provocare la caduta del dispositivo e pertanto lesioni gravi ad adulti o bambini, nonché gravi danni al dispositivo stesso.

Malfunzionamenti

Scollegare il cavo di alimentazione dell’apparecchio dalla presa CA e rivolgersi a tecnici qualificati per l’assistenza tecnica nei seguenti casi:

• Il cavo di alimentazione o la spina appaiono danneggiati o logori.
• Se è stato versato del liquido nell’apparecchio.
• Se l’apparecchio è stato esposto a pioggia o acqua.
• Se l’apparecchio non funziona normalmente seguendo le istruzioni di funzionamento. Regolare solo i controlli indicati nelle istruzioni di funzionamento, dal momento che la regolazione non corretta degli altri controlli può provocare danni e spesso richiede l’intervento di un tecnico specializzato per ripristinare il normale funzionamento del prodotto.
• Se l’apparecchio è caduto o il cabinet è stato danneggiato.
• Se il prodotto non funziona normalmente, è necessario rivolgersi all’assistenza tecnica.

Apparecchiature elettromedicali

Dispositivo medico di tipo generico. In relazione solo a scosse elettriche, incendio e rischi meccanici. Conforme a: AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012) + AMD 2 (2021) e CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14 (riconfermata nel 2022).

Deroghe nazionali scandinave per CL. 1.7.2

Finlandia: “Laite on liitettävä suojamaadoituskoskettimilla varustettuun pistorasiaan”

Norvegia: “Apparatet må tilkoples jordet stikkontakt”

Svezia: “Apparaten skall anslutas till jordat uttag”