Указания по использованию

Монитор предназначен для отображения и просмотра цифровых изображений, в том числе стандартной и многокадровой цифровой маммографии, в целях изучения, анализа и диагностики квалифицированными медицинскими специалистами. Он специально разработан для томографической реконструкции молочной железы (3D-маммография), МРТ молочной железы и УЗИ молочной железы. Он специально разработан для КТ и УЗИ, включая сосудистые и гинекологические УЗИ.

Среда использования по назначению

• Монитор не находится в той же среде (в пределах 1,5 м), что и человек, активно подвергающийся медицинскому, хирургическому или стоматологическому вмешательству, и не контактирует с этой средой.
• Устройство предназначено для использования в медицинском учреждении или на рабочем месте медицинского работника.

Внимание (США): согласно Федеральному законодательству, продажа данного устройства может осуществляться только врачами или по их заказу. (Подробные сведения и информацию об освобождении от налогов см. в Своде федеральных нормативных актов: раздел 21, 801, часть D.)

Противопоказания

Устройство не предназначено для использования в сочетании с мощным медицинским оборудованием (высокочастотным хирургическим оборудованием, оборудованием для коротковолновой терапии, оборудованием в экранированной радиочастотной комнате для магнитно-резонансной томографии).

Предполагаемые пользователи

Диагностические и маммографические мониторы Barco предназначены для использования при первичной диагностике, выполняемой квалифицированными медицинскими специалистами. Первичная настройка устройства выполняется квалифицированными интеграторами или ИТ-специалистами по обслуживанию медицинского оборудования.

Адреса фабрик

• Barco NV, President Kennedypark 35, 8500 Kortrijk, Бельгия
• BARCO S.R.L., Via Saul Banfi 1, 21047 Saronno, VA, Italy (Италия)

Страна-изготовитель

Страна-изготовитель изделия указана на этикетке изделия (“Made in …”).

Контактная информация импортера

Чтобы найти местного импортера, свяжитесь с одним из региональных отделений компании Barco, воспользовавшись информацией, указанной на нашем веб-сайте (www.barco.com).

FCC класс B

Это устройство соответствует части 15 правил FCC. На работу устройства могут влиять следующие два условия: (1) данное устройство не должно вызывать вредных помех, и (2) устройство принимает любые помехи, в том числе те, что могут привести к нежелательной работе.

Данное устройство проверено и признано соответствующим ограничениям в отношении цифровых устройств класса В согласно части 15 правил FCC. Эти ограничения разработаны для обеспечения надлежащей защиты от вредных помех при установке оборудования в жилых помещениях. Данное устройство производит, использует и может излучать радиочастотную энергию, и в случае нарушения инструкций по установке и эксплуатации может вызывать вредные помехи радиосвязи. Однако не гарантируется полное отсутствие помех в каких-либо условиях установки. Если данное устройство вызывает вредные помехи в радиоприемниках или телевизорах, в чем можно убедиться выключив и включив устройство, следует принять какие-либо из перечисленных ниже мер по их устранению:

• Измените ориентацию или переместите принимающую антенну.
• Увеличьте расстояние между устройством и приемником.
• Подключите устройство к розетке электрической цепи, отличной от цепи приемника.
• Обратитесь за помощью к дилеру или опытному специалисту по радио и телевизионному оборудованию.

Изменения или модификации, которые в явном виде не одобрены стороной, ответственной за обеспечение соответствия требованиям, могут привести к аннулированию прав пользователя на эксплуатацию оборудования.

Организация, ответственная за FCC: Barco Inc., 3059 Premiere Parkway Suite 400, 30097 Duluth GA, United States, Tel: +1 678 475 8000

Уведомление для Канады

CAN ICES (B) / NMB (B)

Местное представительство в Бразилии

Barco Ltda, Av. Ibirapuera, 2332 - Andar 8 - Bloco 2 - Conj 82, Bairro:Ibirapuera, Distrito:Moema, 4028-002, São Paulo, Brasil