6.1 Информация за безопасност
Общи препоръки
Прочетете инструкциите за безопасност и експлоатация, преди да работите с устройството.
Запазете инструкциите за безопасност и експлоатация за бъдещи справки.
Спазвайте всички предупреждения по устройството и в ръководството с инструкции за работа.
Следвайте всички инструкции за работа и употреба.
Риск от токов удар или пожар
За да предотвратите токов удар или опасност от пожар, не сваляйте капака.
Във вътрешността няма части за обслужване от потребителя. За обслужване се обърнете към квалифициран персонал.
Не излагайте този апарат на дъжд или влага.
Промени по устройството
Не променяйте това оборудване без разрешението на производителя.
Тип защита (електрическа)
Оборудване с външно електрозахранване: оборудване от клас I
Степен на безопасност (смес от запалими анестетици)
Оборудването не е подходящо за използване при наличието на запалима смес от анестетици с въздух, кислород или азотен окис.
Оборудване за непациентска грижа
Оборудване, предназначено за използване предимно в здравни заведения, където вероятността за контакт с пациента е малка (няма приложни части).
Оборудването не трябва да се използва с животоподдържащи системи.
Потребителят не трябва да докосва едновременно оборудването, нито портовете за входен сигнал (SIP)/портовете за изходен сигнал (SOP), и пациента.
Безопасност на децата
Оборудване, което не е подходящо за използване на места, където има вероятност да присъстват деца.
Електрозахранваща връзка - оборудване с външно 24 VDC електрозахранване
- Изисквания за електрозахранване: оборудването трябва да се захранва от предоставеното и одобрено за медицински цели 24 VDC (
) SELV електрозахранване. - Одобреното за медицински цели DC (
) електрозахранване трябва да се захранва от променливотоковата електрозахранваща мрежа. - Електрозахранването е определено като част от медицинското оборудване или комбинацията е определена като медицинска система.
- За да избегнете риска от токов удар, това оборудване трябва да бъде свързано към заземена електрозахранваща мрежа.
- Оборудването трябва да бъде монтирано близо до лесно достъпен електрически контакт.
- Оборудването е предназначено за продължителна работа.
Преходно пренапрежение
Ако устройството не се използва за дълъг период от време, извадете кабела от AC контакта, за да избегнете повреда от преходно пренапрежение.
За да изключите напълно захранването към устройството, извадете захранващия кабел от AC контакта.
Силно магнитна среда
- Това устройство не трябва да се използва в силно магнитната среда на ЯМР скенер.
- Инсталиращото лице трябва да оцени магнитната среда преди инсталиране или употреба на устройството.
Захранващи кабели
- Не претоварвайте стенните контакти и удължителните кабели, тъй като това може да причини пожар или токов удар.
- Защита на електрозахранващите кабели (САЩ: захранващи кабели): захранващите кабели трябва да бъдат пренасочени, така че да не може да се стъпва по тях или да се притискат от предмети, поставени върху тях или срещу тях, като обърнете особено внимание на кабелите с щепсели и гнезда.
- Използвайте захранващ кабел, който отговаря на напрежението на контакта, бил е одобрен и съответства на стандартите за безопасност във вашата страна.
- Корея: Използвайте KC-сертифицирани продукти; щепсел: 250 V~, 16 A; Захранващ кабел: 60227 IEC 53, 3G0.75 мм² / 60227 IEC 53, 3G1.0 мм²; Конектор: 250 V~, 10 A
Вода и влага
Никога не излагайте устройството на дъжд или влага.
Никога не използвайте устройството в близост до вода – напр. близо до вана, умивалник, басейн, кухненска мивка, перално корито или във влажно помещение.
Вентилация
Не покривайте или блокирайте никакви вентилационни отвори в капака на устройството. Когато монтирате устройството в шкаф или друго затворено пространство, оставете необходимата пролука между устройството и страните на шкафа.
Инсталиране
Поставете оборудването върху плоска, твърда и стабилна повърхност, която може да издържи теглото на поне 3 устройства. Ако използвате нестабилна количка или стойка, оборудването може да падне, като причини сериозно нараняване на дете или възрастен и сериозна повреда на устройството.
Неизправности
Изключете захранващия кабел на оборудването от променливотоковия контакт и насочете сервизното обслужване към квалифицирани сервизни техници при следните условия:
- Ако захранващият кабел или щепселът са повредени или изтъркани.
- Ако върху оборудването е била разлята течност.
- Ако оборудването е било изложено на дъжд или вода.
- Ако оборудването не работи нормално при спазване на инструкциите за работа. Регулирайте само тези контроли, които са обхванати от инструкциите за работа, тъй като неправилното регулиране на други контроли може да доведе до повреда и често ще изисква значителна работа от квалифициран техник, за да се възстанови нормалното функциониране на продукта.
- Ако оборудването е било изпуснато или шкафът е бил повреден.
- Ако продуктът прояви съществена промяна в работните характеристики, което показва необходимост от сервизно обслужване.
Медицинско електрическо оборудване
Медицинско – общо медицинско оборудване. Само по отношение на рискове от токов удар, пожар и механични такива. В съответствие с: AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012) + AMD 2 (2021) и CAN/CSA-C22.2 № 60601-1:14 (Потвърдено през 2022 г.).
Национални скандинавски отклонения за CL. 1.7.2
Финландия: “Laite on liitettävä suojamaadoituskoskettimilla varustettuun pistorasiaan”
Норвегия: “Apparatet må tilkoples jordet stikkontakt”
Швеция: “Apparaten skall anslutas till jordat uttag”