Предназначение

Дисплеят е предназначен да се използва за визуализиране и преглед на цифрови изображения, включително стандартна и многокадрова цифрова мамография, за преглед, анализ и диагностика от обучени медицински специалисти. Той е специално разработен за приложения за гръдната томосинтеза.

Предназначена среда за употреба

• Дисплеят не е в контакт с пациентите.
• Дисплеят не е в същата среда като пациента.
• Дисплеят е предназначен да се използва в отделна диагностична читателска зала.

Внимание (САЩ): Федералното законодателство ограничава това устройство за продажба от или по поръчка на лекар или специалист. (Подробностите и изключенията са поместени в Кодекса на федералните регулации, том 21, 801, част D).

Противопоказания

Не е приложимо

Предназначени потребители

Дисплеите за диагностика и мамография на Barco са предназначени за употреба за първична диагностика от обучени медицински специалисти. Устройството първоначално се конфигурира от обучени интегратори или медицински ИТ персонал.

Адреси на фабриките

• Barco NV, President Kennedypark 35, 8500 Kortrijk, Белгия
• BARCO S.R.L., Via Saul Banfi 1, 21047 Saronno, VA, Italy

• 巴可（苏州）医疗科技有限公司, 苏州工业园区苏桐路111号

  Barco (Suzhou) Healthcare Technology Co., Ltd., No.111, Sutong Road, Suzhou Industrial Park, 215021 Suzhou Китай

Страна на производство

Страната на производство на продукта е посочена на етикета на продукта (“Произведено в ...”).

Информация за връзка с вносителите

За да намерите местния вносител, свържете се с някой от регионалните офиси на Barco чрез информацията за контакт, предоставена на нашия уебсайт (www.barco.com).

FCC клас B

Това устройство съответства на част 15 от правилата на FCC (Федералната комисия по комуникациите на САЩ). Работата подлежи на следните две условия: (1) това устройство да не предизвиква вредни смущения и (2) това устройство трябва да приема всички получени смущения, в това число и смущения, които могат да предизвикат нежелана работа.

Това устройство е било тествано и установено като отговарящо на ограниченията за цифрово устройство от клас B съгласно част 15 от правилата на FCC. Тези ограничения са с цел да предоставят разумна защита срещу вредните смущения в една битова инсталация. Това устройство генерира, използва и може да излъчва радиочестотна енергия и ако не се монтира и използва в съответствие с инструкциите, може да причини вредни смущения в радиокомуникациите. Въпреки това няма гаранция, че няма да възникне такова смущение в конкретна инсталация. Ако това устройство причинява вредни смущения в радио или телевизионен приемник, което може да бъде установено чрез изключване и включване на устройството, съветваме потребителя да коригира смущението чрез една или повече от следните мерки:

• Да преориентира или да премести приемната антена.
• Да увеличи разстоянието между устройството и приемника.
• Да свърже устройството в контакт на верига, различна от тази, към която е свързан приемникът.
• Да се консултира с търговец или опитен радио/телевизионен техник за помощ.

Промени или модификации, които не са изрично одобрени от страната, отговаряща за съответствието, могат да направят недействително правото на потребителя да работи с оборудването.

Отговорно лице за FCC: Barco Inc., 3059 Premiere Parkway Suite 400, 30097 Duluth GA, Съединените американски щати, тел.: +1 678 475 8000

Изявление за Канада

CAN ICES (B) / NMB (B)

Местен представител за Бразилия

Barco Ltda, Av. Ibirapuera, 2332 - Andar 8 - Bloco 2 - Conj 82, Bairro:Ibirapuera, Distrito:Moema, 4028-002, São Paulo, Бразилия

Известие за Тайван

義務信

• 一、商品在國內產製時，為商品之產製者或輸出者。

  但商品委託他人產製，並以在國內有住所或營業所之委託者名義，於國內銷售或輸出時，為委託者。

• 二、商品在國外產製時，為商品之輸入者。

  但商品委託他人輸入，並以在國內有住所或營業所之委託者名義，於國內銷售時，為委託者。

• 三、商品之產製者、輸出入者、委託產製或委託輸出入者不明或無法追查時，為銷售者。

  前項所稱產製者，包括具有下列情形之一者：

  組裝者：商品由個別零組件以組裝銷售。

  修改者：符合檢驗規定之商品於進入市場前，為銷售目的而修改。