Způsob použití

Displej je určen k zobrazování a prohlížení digitálních obrazů včetně standardní a multiframe digitální mamografie, které slouží kvalifikovaným lékařům ke kontrole, analýze a diagnóze. Speciálně je určen k použití v oblasti tomosyntézy prsu.

Prostředí pro zamýšlené použití

• Displej není v kontaktu s pacienty.
• Displej není ve stejném prostředí jako pacient.
• Displej je určen k použití ve speciální diagnostické čtecí místnosti.

Upozornění (USA): Federální zákon zakazuje prodej tohoto zařízení lékařem nebo na příkaz lékaře. (Podrobnosti a výjimky naleznete ve Federálních předpisech, článek 21, 801 část D).

Kontraindikace

Žádná

Zamýšlení uživatelé

Diagnostické a mamografické displeje Barco jsou určeny k použití pro primární diagnostiku vyškoleným zdravotnickým personálem. Úvodní instalaci tohoto zařízení provádí vyškolení integrátoři nebo zdravotnický IT personál.

Adresy továren

• Barco NV, President Kennedypark 35, 8500 Kortrijk, Belgie
• BARCO S.R.L., Via Saul Banfi 1, 21047 Saronno, VA, Itálie

• 巴可（苏州）医疗科技有限公司, 苏州工业园区苏桐路111号

  Barco (Suzhou) Healthcare Technology Co., Ltd., No.111, Sutong Road, Suzhou Industrial Park, 215021 Suzhou Čína

Země výroby

Země, ve které byl výrobek vyroben, je uvedena na štítku výrobku („Vyrobeno v...“).

Kontaktní údaje dovozců

Pokud chcete nalézt místního dovozce, kontaktujte jedno z místních zastoupení společnosti Barco pomocí kontaktních údajů uvedených na našich webových stránkách (www.barco.com).

FCC třída B

Tento přístroj splňuje oddíl 15 pravidel FCC. Použití podléhá dvěma následujícím podmínkám: (1) tento přístroj nesmí způsobovat škodlivé rušení a (2) tento přístroj musí přijímat veškeré přijaté rušení, včetně rušení, které může způsobit nežádoucí činnost.

Tento přístroj byl podroben zkouškám a splnil limity pro digitální zařízení třídy B v souladu s oddílem 15 pravidel FCC. Tyto limity jsou navrženy proto, aby zajistily přiměřenou ochranu proti škodlivému rušení v rezidenčním prostředí. Tento přístroj vytváří, využívá a může vyzařovat radiové vlny a může tak způsobit škodlivé rušení radiové komunikace v případě, že nebude instalován a používán v souladu s návodem k použití. Neexistuje ale záruka, že v konkrétní situaci nebude k rušení docházet. Pokud tento přístroj ruší příjem rozhlasu nebo televize, což lze určit vypnutím a zapnutím přístroje, uživatel se může pokusit rušení zabránit pomocí jednoho či několika z následujících opatření:

• přesměrování nebo přemístění antény;
• zvětšení odstupu mezi přístrojem a přijímačem;
• připojení přístroje do zásuvky, která je v jiném obvodu než zásuvka, do které je zapojen přijímač;
• konzultace s prodejcem nebo zkušeným rádiovým/televizním technikem.

Změny a úpravy, které výslovně neschválí subjekt odpovědný za dodržení předpisů, mohou zbavit uživatele práva přístroj provozovat.

Odpovědnost před FCC: Barco Inc., 3059 Premiere Parkway Suite 400, 30097 Duluth GA, United States, Tel: +1 678 475 8000

Prohlášení pro Kanadu

CAN ICES (B) / NMB (B)

Místní zástupce pro Brazílii

BARCO Ltda, Av. Ibirapuera, 2332 - Andar 8 - Bloco 2 - Conj 82, Bairro:Ibirapuera, Distrito:Moema, 4028-002, São Paulo, Brazílie

Oznámení pro Tchaj-wan

義務信

• 一、商品在國內產製時，為商品之產製者或輸出者。

  但商品委託他人產製，並以在國內有住所或營業所之委託者名義，於國內銷售或輸出時，為委託者。

• 二、商品在國外產製時，為商品之輸入者。

  但商品委託他人輸入，並以在國內有住所或營業所之委託者名義，於國內銷售時，為委託者。

• 三、商品之產製者、輸出入者、委託產製或委託輸出入者不明或無法追查時，為銷售者。

  前項所稱產製者，包括具有下列情形之一者：

  組裝者：商品由個別零組件以組裝銷售。

  修改者：符合檢驗規定之商品於進入市場前，為銷售目的而修改。