6.4 Oplysninger om overholdelse af myndighedskrav

Indikationer for brug

Skærmen er beregnet til visning af digitale billeder, herunder standardbilleder eller billeder med flere rammer, inden for digital mammografi med henblik på gennemgang, analyse og diagnosticering af uddannet medicinsk personale. Den er specialdesignet til anvendelse inden for brysttomosyntese.

Tiltænkt brugsmiljø

Forsigtig (USA): Gældende lovgivning begrænser denne enhed til salg af eller efter ordinering af læge. (Detaljer og undtagelser findes i kodeksen med føderale forordninger afsnit 21, 801 del D).

Kontraindikationer

Ikke relevant

Tilsigtede brugere

Barco-skærme til diagnostik og mammografi er beregnet til brug ved primær diagnosticering af uddannet medicinsk personale. Enheden opsættes første gang af uddannede integratorer eller medicinsk it-personale.

Fabrikkens adresse
Produktionsland

Produktionslandet for produktet er angivet på produktmærkaten ("Made in …").

Kontaktoplysninger om importører

Hvis du skal finde din lokale importør, skal du kontakte en af Barcos lokale kontorer via de kontaktoplysninger, der er anført på vores websted (www.barco.com).

FCC Klasse B

Denne enhed overholder afsnit 15 i FCC-reglerne. Betjeningen er underlagt følgende to betingelser: (1) denne enhed må ikke forårsage skadelig interferens, og (2) denne enhed skal acceptere enhver modtaget interferens, herunder interferens, der kan forårsage uønsket drift.

Denne enhed er blevet testet og fundet i overensstemmelse med grænserne for en Klasse B digital enhed i henhold til afsnit 15 i FCC-reglerne. Disse grænser er designet til at give rimelig beskyttelse mod skadelig interferens i boliginstallationer. Denne enhed genererer, anvender og kan udstråle radiofrekvensenergi, og hvis den ikke installeres og anvendes i overensstemmelse med instruktionerne, kan der opstå skadelig interferens med radiokommunikation. Der er dog ingen garanti for, at interferens ikke vil forekomme i en bestemt installation. Hvis denne enhed forårsager skadelig interferens med radio-eller tv-modtagelse, hvilket kan afgøres ved at tænde og slukke for udstyret, opfordres brugeren til at forsøge at udbedre forholdene med en eller flere af følgende foranstaltninger:

Ændringer eller modifikationer, der ikke udtrykkeligt er godkendt af parten, som er ansvarlig for overensstemmelse, kan gøre brugerens autoritet til at betjene udstyret ugyldig.

FCC-ansvarlig: Barco Inc., 3059 Premiere Parkway Suite 400, 30097 Duluth GA, United States, Tlf.: +1 678 475 8000

Bemærkning vedrørende Canada

CAN ICES (B) / NMB (B)

Brasiliansk lokal repræsentant

Barco Ltda, Av. Ibirapuera, 2332 - Andar 8 - Bloco 2 - Conj 82, Bairro:Ibirapuera, Distrito:Moema, 4028-002, São Paulo, Brasilien

Taiwan-meddelelse

義務信