Recommandations générales

Lisez les consignes de sécurité et les instructions d’utilisation avant d’employer l’appareil.

Conservez les consignes de sécurité et les instructions d’utilisation afin de pouvoir les consulter ultérieurement.

Respectez tous les avertissements figurant sur l’appareil, ainsi que dans son manuel d’instructions d’utilisation.

Respectez toutes les instructions d’utilisation.

Risque de choc électrique ou d’incendie

Pour éviter tout risque de choc électrique ou d’incendie, ne retirez aucun capot.

Cet appareil ne contient aucune pièce réparable. Confiez l’entretien à du personnel qualifié.

N’exposez jamais l’appareil à la pluie ou à l’humidité.

Modifications apportées à l’appareil

N’apportez aucune modification à cet appareil sans l’autorisation du fabricant.

Type de protection (électrique)

Appareil doté d’une alimentation externe : appareil de Classe I

Degré de sécurité (mélange anesthésiant inflammable)

Cet appareil n’est pas conçu pour être utilisé en présence d’un mélange anesthésiant inflammable à base d’air, d’oxygène ou de protoxyde d’azote.

Appareil non destiné aux soins de santé

Appareil essentiellement utilisé dans une aire de soins de santé et conçu pour être employé là où le contact avec un patient est peu probable (aucune pièce appliquée sur le malade).

Cet appareil ne doit pas être utilisé avec un appareil de maintien des fonctions vitales.

L’utilisateur ne doit pas toucher l’appareil, ni ses ports d’entrée (SIP)/de sortie (SOP) de signaux, et le patient simultanément.

Sécurité des enfants

L’équipement n’est pas destiné à être utilisé dans des lieux où des enfants sont susceptibles d’être présents.

Alimentation électrique - Appareil avec alimentation 24 V CC externe

• Alimentation électrique : l’équipement doit être alimenté à l’aide de l’alimentation 24 V CC () SELV fournie et approuvée pour l’usage en milieu médical.
• L’alimentation CC approuvée () pour l’usage en milieu médical doit être branchée sur le secteur.
• Cette alimentation fait partie intégrante de l’équipement ME ou son utilisation est recommandée en association avec un système ME.
• Pour éviter tout risque de choc électrique, cet appareil doit être uniquement connecté sur une prise secteur protégée reliée à la terre.
• Cet appareil doit être installé à proximité d’une prise facilement accessible.
• L’appareil est conçu pour une utilisation prolongée.

Variation de surtension

Si l’appareil n’est pas utilisé pendant une période prolongée, débranchez-le de la prise secteur afin d’éviter tout dommage dû à une variation de surtension.

Pour déconnecter complètement l’appareil, veuillez débranchez le cordon d’alimentation de la prise secteur.

Environnement hautement magnétique

• Ce dispositif ne doit pas être utilisé dans l’environnement hautement magnétique d’un équipement d’IRM.
• L’installateur doit évaluer l’environnement magnétique avant d’installer ou d’utiliser le dispositif.

Cordons d’alimentation

• Ne surchargez pas les prises murales et les cordons prolongateurs, car cela risque de provoquer un incendie ou un choc électrique.
• Protection des cordons d’alimentation (États-Unis : cordon d’alimentation) : les cordons d’alimentation doivent être acheminés à l’écart des endroits de passage. Évitez également les emplacements où des objets risquent d’être placés sur ou contre les cordons. Soyez particulièrement attentif à la disposition des cordons au niveau des fiches et des prises.
• Utilisez un cordon d’alimentation correspondant à la tension de la prise secteur, homologué et conforme aux normes de sécurité en vigueur dans votre pays.
• Corée : utilisez des produits homologués KC ; Prise : 250 V~, 16 A ; Cordon d’alimentation : 60227 CEI 53, 3G0,75 mm² / 60227 CEI 53, 3G1,0 mm² ; Connecteur : 250 V~, 10 A

Eau et humidité

N’exposez jamais l’appareil à la pluie ou à l’humidité.

N’utilisez jamais l’appareil à proximité d’une source d’eau, qu’il s’agisse d’une baignoire, d’un lavabo, d’une piscine, d’un évier, d’un baquet ou encore dans un sous-sol humide.

Ventilation

Ne recouvrez pas et n’obstruez pas les orifices de ventilation du capot de l’appareil. Lorsque vous l’installez dans une armoire ou dans tout autre lieu confiné, prévoyez un espace suffisant entre celui-ci et les parois de l’armoire.

Installation

Posez l’appareil sur une surface plane, solide et stable capable de supporter le poids de 3 écrans au minimum. Si vous optez pour un support ou un chariot instable, l’appareil risque de tomber, de blesser gravement un enfant ou un adulte et d’être sérieusement endommagé.

Dysfonctionnements

Débranchez le cordon d’alimentation de la prise secteur de l’appareil et faites faire les réparations par des techniciens dûment qualifiés, dans les cas suivants :

• Si le cordon d’alimentation ou la fiche sont endommagés ou effilochés ;
• Si du liquide a été renversé dans l’appareil.
• Si l’appareil a été exposé à la pluie ou l’eau.
• Si l’appareil ne fonctionne pas normalement alors que les consignes d’utilisation sont respectées. Effectuez uniquement les réglages abordés dans les consignes d’utilisation car une erreur sur les autres réglages peut provoquer des dommages et nécessite souvent, par la suite, une intervention longue par un technicien qualifié, afin de rétablir le fonctionnement normal de l’appareil.
• Si l’appareil est tombé ou si le boîtier est endommagé.
• Si les performances de l’appareil changent radicalement, indiquant la nécessité d’une réparation.

Équipement électrique médical

Médical – Équipement médical général. En ce qui concerne les chocs électriques, les risques d’incendies et les dangers mécaniques uniquement. Conformément aux normes : AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012) + AMD 2 (2021) et CAN/CSA-C22.2 n° 60601-1:14 (confirmée en 2022).

Exceptions nationales scandinaves pour CL. 1.7.2

Finlande : « Laite on liitettävä suojamaadoituskoskettimilla varustettuun pistorasiaan »

Norvège : « Apparatet må tilkoples jordet stikkontakt »

Suède : « Apparaten skall anslutas till jordat uttag »