Nio Color 5.8 MP - Avis relatif à la CEM - Guide de l’utilisateur (HTML)

6.5 Avis relatif à la CEM

Informations générales

Cet appareil est destiné à être utilisé exclusivement dans des établissements de soins professionnels.

Lors de l’installation de l’appareil, utilisez uniquement les câbles externes et le cordon d’alimentation livrés avec l’appareil ou un cordon de rechange fourni par le fabricant officiel. L’utilisation d’un autre cordon d’alimentation risque de diminuer le niveau d’immunité de l’appareil.

Avertissement : Cet appareil ne doit pas être utilisé à côté d’un autre appareil, ni empilé sur celui-ci, car cela pourrait provoquer un dysfonctionnement. Si cela s’avérait absolument nécessaire, vérifiez au préalable que les deux équipements fonctionnent normalement dans la configuration prévue.

Avertissement : L’utilisation d’accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux indiqués ou fournis par le fabricant de cet équipement risque d’entraîner une augmentation des émissions électromagnétiques ou une réduction de l’immunité aux émissions de cet équipement et de provoquer un dysfonctionnement de l’appareil.

Avertissement : N’utilisez pas les équipements de communication RF portables (câbles d’antenne, antennes externes, etc.) à moins de 30 cm du Nio Color 5.8MP ou des câbles préconisés par le fabricant. Cela pourrait nuire aux performances de cet appareil.

Émissions électromagnétiques

Test de contrôle des émissions	Conformité
Émissions RF (CISPR 11)	Groupe 1
Émissions RF (CISPR 11)	Classe B
Émissions harmoniques (CEI 61000-3-2)	Classe D
Fluctuations de tension/émissions de scintillations (CEI 61000-3-3)	Conforme

Cet Nio Color 5.8MP est conforme aux normes médicales applicables en matière d’EMC, relatives aux émissions à destination des appareils situés à proximité et aux interférences émises par ces derniers. Son fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes : (1) cet appareil ne doit pas provoquer d’interférences nuisibles et (2) il doit accepter toutes interférences reçues, y compris celles qui sont susceptibles d’engendrer un fonctionnement indésirable.

Les interférences peuvent être estimées en mettant l’appareil hors et sous tension.

Si l’appareil produit des interférence nuisibles pour les appareils situés à proximité, ou s’il pâtit d’interférences nuisibles émises par ces derniers, l’utilisateur est encouragé à remédier à ces interférences à l’aide d’au moins une des mesures suivantes :

Réorienter ou repositionner l’antenne ou l’appareil de réception.
Augmenter la distance qui sépare l’appareil du récepteur.
Raccorder l’appareil à la prise d’un circuit différent de celui auquel est connecté le récepteur.
Solliciter l’aide du concessionnaire ou d’un technicien expérimenté.

Immunité électromagnétique

Test	Niveau de test 60601-1-2	Niveau de conformité selon TR60601-4-2
Immunité contre les décharges électrostatiques (CEI 61000-4-2)	Contact ± 8 kV ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV dans l’air	Contact ± 4 kV ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV dans l’air
Immunité contre les transitoires électriques/rapides en salve (CEI 61000-4-4)	± 2 kV/100 kHz (puissance) ± 1 kV/100 kHz (signal) Tous les câbles de > 3 m	± 2 kV (puissance 5 kHz ou 100 kHz) ± 0,5 kV (signal 5 kHz ou 100 kHz) Tous les câbles de > 3 m
Immunité contre les surtensions (CEI61000-4-5)	±0,5 kV, ±1 kV ligne-à-ligne ±0,5 kV, ±1 kV, 2 kV ligne-à-terre	±0,5 kV, ±1 kV ligne-à-ligne ±0,5 kV, ±1 kV, 2 kV ligne-à-terre
Immunité contre les creux de tension, coupures brèves et variations de tension (CEI 61000-4-11)	0 % UT 0,5 cycle à 0 °, 45 °, 90 °, 135 °, 180 °, 225 °, 270 ° et 315 ° 0 % UT 1 cycle 70 % UT 25/30 cycles à 0 ° 0 % UT 250/300 cycles	0 % UT 0,5 cycle à 0 °, 180 ° 70 % UT 25/30 cycles à 0 ° 0 % UT 250/300
Immunité contre les champs magnétiques des fréquences électriques (CEI 61000-4-8)	30 A/m 50 Hz ou 60 Hz	3 A/m 50 Hz ou 60 Hz
Immunité contre les perturbations conduites induites par les champs RF (CEI 61000-4-6)	3 V/ 150 kHz-80 MHz 6 V dans les bandes ISM 80 % AM 1 kHz Tous les câbles de > 1m	3 V/ 150 kHz-80 MHz (bandes ISM N.A.) 80 % AM 1 kHz Tous les câbles de > 3 m
Immunité contre les champs électromagnétiques RF rayonnée (CEI 61000-4-3)	3 V/m 80 MHz-2,7 GHz 80 % AM 1 kHz	3 V/m 80 MHz-2,7 GHz 80 % AM 1 kHz
Immunité contre les champs de proximité des équipements de communication RF sans fil (CEI 61000-4-3)	385 MHz 18 Hz PM 27 V/m 450 MHz 1 kHz FM 28 V/m 710 MHz 217Hz PM 9V/m 745 MHz 217Hz PM 9V/m 780 MHz 217Hz PM 9V/m 810 MHz 18Hz PM 28V/m 870 MHz 18 Hz PM 28V/m 930 MHz 18 Hz PM 28V/m 1 720 MHz 217Hz PM 28V/m 1 845 MHz 217Hz PM 28V/m 1 970 MHz 217Hz PM 28V/m 2 450 MHz 217Hz PM 28V/m 5 240 MHz 217Hz PM 9V/m 5 500 MHz 217Hz PM 9V/m 5 785 MHz 217Hz PM 9V/m	385 MHz 18 Hz PM 6V/m 450 MHz 1 kHz FM 9V/m 710 MHz 217Hz PM 3V/m 745 MHz 217Hz PM 3V/m 780 MHz 217Hz PM 3V/m 810 MHz 18 Hz PM 9V/m 870 MHz 18 Hz PM 9V/m 930 MHz 18 Hz PM 9V/m 1 720 MHz 217Hz PM 9V/m 1 845 MHz 217Hz PM 9V/m 1 970 MHz 217Hz PM 9V/m 2 450 MHz 217Hz PM 9V/m 5 240 MHz 217Hz PM 6V/m 5 500 MHz 217Hz PM 6V/m 5 785 MHz 217Hz PM 6V/m

Test

Niveau de test 60601-1-2

Niveau de conformité selon TR60601-4-2

Immunité contre les décharges électrostatiques (CEI 61000-4-2)

Contact ± 8 kV

± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV dans l’air

Contact ± 4 kV

± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV dans l’air

Immunité contre les transitoires électriques/rapides en salve (CEI 61000-4-4)

± 2 kV/100 kHz (puissance)

± 1 kV/100 kHz (signal)

Tous les câbles de > 3 m

± 2 kV (puissance 5 kHz ou 100 kHz)

± 0,5 kV (signal 5 kHz ou 100 kHz)

Tous les câbles de > 3 m

Immunité contre les surtensions (CEI61000-4-5)

±0,5 kV, ±1 kV ligne-à-ligne

±0,5 kV, ±1 kV, 2 kV ligne-à-terre

±0,5 kV, ±1 kV ligne-à-ligne

±0,5 kV, ±1 kV, 2 kV ligne-à-terre

Immunité contre les creux de tension, coupures brèves et variations de tension (CEI 61000-4-11)

0 % UT 0,5 cycle à 0 °, 45 °, 90 °, 135 °, 180 °, 225 °, 270 ° et 315 °

0 % UT 1 cycle

70 % UT 25/30 cycles à 0 °

0 % UT 250/300 cycles

0 % UT 0,5 cycle à 0 °, 180 °

70 % UT 25/30 cycles à 0 °

0 % UT 250/300

Immunité contre les champs magnétiques des fréquences électriques

(CEI 61000-4-8)

30 A/m

50 Hz ou 60 Hz

3 A/m

50 Hz ou 60 Hz

Immunité contre les perturbations conduites induites par les champs RF (CEI 61000-4-6)

3 V/ 150 kHz-80 MHz

6 V dans les bandes ISM

80 % AM 1 kHz

Tous les câbles de > 1m

3 V/ 150 kHz-80 MHz

(bandes ISM N.A.)

80 % AM 1 kHz

Tous les câbles de > 3 m

Immunité contre les champs électromagnétiques RF rayonnée

(CEI 61000-4-3)

3 V/m

80 MHz-2,7 GHz

80 % AM 1 kHz

3 V/m

80 MHz-2,7 GHz

80 % AM 1 kHz

Immunité contre les champs de proximité des équipements de communication RF sans fil (CEI 61000-4-3)

385 MHz 18 Hz PM 27 V/m

450 MHz 1 kHz FM 28 V/m

710 MHz 217Hz PM 9V/m

745 MHz 217Hz PM 9V/m

780 MHz 217Hz PM 9V/m

810 MHz 18Hz PM 28V/m

870 MHz 18 Hz PM 28V/m

930 MHz 18 Hz PM 28V/m

1 720 MHz 217Hz PM 28V/m

1 845 MHz 217Hz PM 28V/m

1 970 MHz 217Hz PM 28V/m

2 450 MHz 217Hz PM 28V/m

5 240 MHz 217Hz PM 9V/m

5 500 MHz 217Hz PM 9V/m

5 785 MHz 217Hz PM 9V/m

385 MHz 18 Hz PM 6V/m

450 MHz 1 kHz FM 9V/m

710 MHz 217Hz PM 3V/m

745 MHz 217Hz PM 3V/m

780 MHz 217Hz PM 3V/m

810 MHz 18 Hz PM 9V/m

870 MHz 18 Hz PM 9V/m

930 MHz 18 Hz PM 9V/m

1 720 MHz 217Hz PM 9V/m

1 845 MHz 217Hz PM 9V/m

1 970 MHz 217Hz PM 9V/m

2 450 MHz 217Hz PM 9V/m

5 240 MHz 217Hz PM 6V/m

5 500 MHz 217Hz PM 6V/m

5 785 MHz 217Hz PM 6V/m

Immunité pour les appareils de communications sans fil RF

Fréquence de test (MHz)	Bande (MHz)	Service	Modulation	Puissance maximale (W)	Distance (m)	Niveau de test d’immunité (V/m)
385	380 – 390	TETRA 400	Modulation d’impulsion 18 Hz	1,8	0,3	27
450	430 – 470	GMRS 460, FRS 460	FM ± 5 kHz d’écart Sinus 1 kHz	2	0,3	28
710	704 – 787	LTE Band 13, 17	Modulation d’impulsion 217 Hz	0,2	0,3	9
745
780
810	800 – 960	GSM 800/900, TETRA 800, iDEN 820, CDMA 850, LTE Band 5	Modulation d’impulsion 18 Hz	2	0,3	28
870
930
1720	1 700 – 1 990	GSM 1800, CDMA 1900, GSM 1900, DECT, LTE Band 1/3/4/25, UMTS	Modulation d’impulsion 217 Hz	2	0,3	28
1845
1970
2450	2 400 – 2 570	Bluetooth, WLAN, 802.11 b/g/n, RFID 2450, LTE Band 7	Modulation d’impulsion 217 Hz	2	0,3	28
5240	5 100 – 5 800	W LAN 802.11 a/n	Modulation d’impulsion 217 Hz	0,2	0,3	9
5500
5785