Indications d’utilisation

L’écran est conçu pour l’affichage et la visualisation d’images numériques, y compris la mammographie standard et numérique multitrame, à des fins d’examen, d’analyse et de diagnostic par des praticiens formés. Il est conçu spécialement pour les applications de tomosynthèse mammaire.

Environnement d’utilisation prévu

• L’écran n’est pas en contact avec les patients.
• L’écran ne se trouve pas dans le même environnement que le patient.
• L’écran est destiné à être utilisé dans une salle de lecture de diagnostic dédiée.

Attention (États-Unis) : la loi fédérale interdit la vente de cet appareil par un médecin ou sur ordre de ce dernier. Les détails et exemptions figurent dans le Code de la réglementation fédérale (Code of Federal Regulations) Titre 21, 801 Section D.

Contre-indications

Sans objet

Utilisateurs prévus

Les écrans de diagnostic et de mammographie Barco sont destinés à être utilisés par des praticiens formés dans le cadre du diagnostic primaire. L’appareil est initialement configuré par des intégrateurs ou du personnel informatique médical formés.

Adresses des usines

• Barco NV, President Kennedypark 35, 8500 Courtrai, Belgique
• BARCO S.R.L., Via Saul Banfi 1, 21047 Saronno, VA, Italie

• 巴可（苏州）医疗科技有限公司, 苏州工业园区苏桐路111号

  Barco (Suzhou) Healthcare Technology Co., Ltd., No.111, Sutong Road, Suzhou Industrial Park, 215021 Suzhou Chine

Pays de fabrication

Le pays de fabrication du produit figure sur l’étiquette du produit (« Made in... »).

Coordonnées de l’importateur local

Pour trouver votre importateur local, contactez un des bureaux régionaux de Barco dont les coordonnées sont fournies sur notre site web (www.barco.com).

FCC classe B

Cet appareil est conforme à la Section 15 des règlements de la FCC. Son fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes : (1) cet appareil ne doit pas provoquer d’interférences nuisibles et (2) il doit accepter toutes interférences reçues, y compris celles qui sont susceptibles d’engendrer un fonctionnement indésirable.

Cet appareil a été testé et déclaré conforme aux limites imposées à un appareil numérique de la Classe B, conformément à la Section 15 des règlements de la FCC. Ces limites ont été fixées pour assurer une protection raisonnable contre les interférences nuisibles dans une installation résidentielle. Cet appareil génère, utilise et peut émettre de l’énergie hautes fréquences et, s’il n’est pas installé et utilisé conformément aux instructions, il peut interférer de manière intempestive avec des communications radio. Il n’est toutefois pas garanti qu’aucune interférence ne se produira dans une installation donnée. Si cet appareil interfère de manière intempestive avec la réception radio ou télévision, ce qui peut être déterminé en mettant l’appareil hors tension, puis sous tension, l’utilisateur est encouragé à remédier à ces interférences à l’aide d’une des mesures suivantes :

• Réorienter ou repositionner l’antenne de réception.
• Augmenter la distance qui sépare l’appareil du récepteur.
• Raccorder l’appareil à la prise d’un circuit différent de celui auquel est connecté le récepteur.
• Solliciter l’aide du concessionnaire ou d’un technicien radio/TV expérimenté.

Toute modification ou altération apportée à cet appareil sans l’accord expresse de l’autorité responsable de la conformité peut annuler l’autorisation donnée à l’utilisateur d’employer cet appareil.

Responsable FCC : Barco Inc., 3059 Premiere Parkway Suite 400, 30097 Duluth GA, États-Unis, Tél : +1 678 475 8000

Avis pour le Canada

CAN ICES (B) / NMB (B)

Représentant local brésilien

Barco Ltda, Av. Ibirapuera, 2332 - Andar 8 - Bloco 2 - Conj 82, Bairro:Ibirapuera, Distrito:Moema, 4028-002, São Paulo, Brésil

Avis relatif à Taïwan

義務信

• 一、商品在國內產製時，為商品之產製者或輸出者。

  但商品委託他人產製，並以在國內有住所或營業所之委託者名義，於國內銷售或輸出時，為委託者。

• 二、商品在國外產製時，為商品之輸入者。

  但商品委託他人輸入，並以在國內有住所或營業所之委託者名義，於國內銷售時，為委託者。

• 三、商品之產製者、輸出入者、委託產製或委託輸出入者不明或無法追查時，為銷售者。

  前項所稱產製者，包括具有下列情形之一者：

  組裝者：商品由個別零組件以組裝銷售。

  修改者：符合檢驗規定之商品於進入市場前，為銷售目的而修改。