6.1 Sigurnosne informacije
Opće preporuke
Pročitajte sigurnosne i upute za rad prije upotrebe uređaja.
Sačuvajte sigurnosne i upute za rad za naknadnu upotrebu.
Pridržavajte se svih upozorenja na uređaju i u priručniku s uputama za rad.
Pridržavajte se svih uputa za rad i upotrebu.
Opasnost od strujnog udara ili požara
Da biste spriječili strujni udar ili požar, ne uklanjajte poklopac.
Unutar uređaja nema dijelova koje treba servisirati. Servisiranje prepustite kvalificiranom osoblju.
Uređaj nikada ne izlažite kiši ili vlazi.
Modifikacije jedinice
Nemojte modificirati ovu opremu bez ovlaštenja proizvođača.
Vrsta zaštite (električna)
Oprema s vanjskim napajanjem: oprema Klase I
Stupanj sigurnosti (zapaljiva anestetička mješavina)
Oprema nije prikladna za upotrebu u blizini zapaljive mješavine anestetičkih plinova u kombinaciji sa zrakom, kisikom ili dušikovim oksidom.
Oprema koja ne služi za skrb o pacijentima
Oprema služi primarno za upotrebu u zdravstvenim ustanovama gdje nije izgledno da će doći u dodir s pacijentima (nema primjenjivog dijela).
Oprema se neće koristiti uz opremu za održavanje na životu.
Korisnik ne bi trebao dodirivati opremu niti njene priključke za ulazne signale (SIP)/priključke za izlazne signale (SOP) istodobno kada i pacijenta.
Sigurnost djece
Oprema nije prikladna za uporabu na mjestima na kojima će djeca vjerojatno biti prisutna.
Priključak za napajanje - oprema s vanjskim napajanjem istosmjernom strujom napona 24 VDC
- Zahtjevi napajanja: oprema se mora napajati s pomoću isporučenog, medicinski odobrenog napajanja od 24 VDC (
) SELV. - Medicinski odobren uređaj za napajanje istosmjernom strujom (
) mora se napajati putem glavnog voda izmjenične struje (AC). - Napajanje je navedeno kao dio medicinske električne opreme ili je kombinacija navedena kao sustav medicinske električne opreme.
- Da bi se izbjegla opasnost od strujnog udara, ova se oprema mora priključiti samo u strujne utičnice sa zaštitnim uzemljenjem.
- Opremu treba montirati u blizinu lako dostupne utičnice.
- Oprema je namijenjena kontinuiranom radu.
Prolazni prenapon
Ako se uređaj ne upotrebljava duže vrijeme, isključite ga iz zidne utičnice da biste izbjegli oštećenja zbog prolaznog prenapona.
Da biste potpuno odvojili napajanje od uređaja, isključite naponski kabel iz utičnice izmjenične struje.
Visokomagnetsko okruženje
- Uređaj se ne smije upotrebljavati u visokomagnetskom okruženju MRI skenera.
- Osoba koja postavlja uređaj mora procijeniti magnetsko okruženje prije postavljanja ili upotrebe uređaja.
Kabeli napajanja
- Nemojte preopteretiti zidne utičnice i produžne kabele jer to može uzrokovati požar ili električni udar.
- Zaštita glavnih vodova (SAD: naponski kabel): naponski kabeli moraju se provući tako da se po njima ne hoda te da se ne zaglavljuju u predmete postavljene na njih ili oslonjene o njih, pri čemu posebnu pozornost treba posvetiti kabelima na utikačima i spremnicima.
- Upotrijebite kabel napajanja koji odgovara naponu zidne utičnice, a odobren je i u skladu sa sigurnosnim standardom vaše zemlje.
- Koreja: koristite proizvode s certifikatom KC; Utikač: 250 V~, 16 A; Priključni kabel: 60227 IEC 53, 3G0.75 mm² / 60227 IEC 53, 3G1.0 mm²; Konektor: 250 V~, 10 A
Voda i vlaga
Uređaj nikada ne izlažite kiši ili vlazi.
Uređaj ne upotrebljavajte u blizini vode – pored kade, umivaonika, bazena, kuhinjskog sudopera, kante za rublje ili u vlažnom podrumu.
Provjetravanje
Ne pokrivajte i ne blokirajte otvore za provjetravanje na poklopcu kompleta. Kada uređaj postavljate u ormar ili neku drugu zatzatvorenu lokaciju, ostavite dovoljno prostora između uređaja i stranica ormara.
Postavljanje
Uređaj postavite na ravnu, čvrstu i stabilnu površinu koja može izdržati težinu barem trostruko veću od dotičnih uređaja. Ako upotrijebite nestabilna kolica ili stalak, uređaj može pasti, ozlijediti neko dijete ili odraslu osobu i pritom se ozbiljno oštetiti.
Kvarovi
Iskopčajte kabel napajanja opreme iz utičnice istosmjerne struje i povjerite servisiranje kvalificiranom servisnom osoblju u sljedećim slučajevima:
- Ako je kabel napajanja oštećen ili istrošen.
- Ako je u opremu izlivena tekućina.
- Ako je oprema bila izložena kiši ili vodi.
- Ako oprema ne radi pravilno iako se pridržavate uputa za rad. Prilagodite samo kontrole koje su opisane u uputama za rad jer bi nepravilno podešavanje drugih kontrola moglo prouzročiti oštećenje i često će biti potrebni opsežni radovi kvalificiranog tehničara da se proizvod vrati u normalno radno stanje.
- Ako je oprema pala ili se ormarić oštetio.
- Ako proizvod pokazuje znatnu promjenu radnih svojstava i tako upućuje na potrebu za servisom.
Medicinska električna oprema
Medicinski - Opća medicinska oprema. Odnosi se samo na strujni udar, požar i mehaničke opasnosti. U skladu sa sljedećim normama: AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012) + AMD 2 (2021) i CAN/CSA-C22.2 br. 60601-1:14 (Ponovno potvrđeno 2022.).
Nacionalna skandinavska odstupanja za CL. 1.7.2
Finska: »Laite on liitettävä suojamaadoituskoskettimilla varustettuun pistorasiaan«
Norveška: »Apparatet må tilkoples jordet stikkontakt«
Švedska: »Apparaten skall anslutas till jordat uttag«