Indikacije za upotrebu

Zaslon je namijenjen za prikazivanje i pregledavanje digitalnih snimki, uključivo i višeokvirne digitalne mamografije, koje će razmatrati i analizirati obučeni medicinski djelatnici. Posebno je dizajniran za primjenu u tomosintezi dojki.

Okruženje za predviđenu namjenu

• Zaslon nije u kontaktu s pacijentima.
• Zaslon nije u istom okruženju kao i pacijent.
• Zaslon je namijenjen za korištenje u namjenskoj dijagnostičkoj prostoriji za očitavanje.

Upozorenje (SAD): savezni zakon određuje da uređaj mogu prodavati samo liječnici, ili po njihovom nalogu. (Detalji i iznimke navedene su u Pravilniku o saveznim propisima Naslov 21, 801 Dio D).

Kontraindikacije

Ne primjenjuje se

Predviđeni korisnici

Zasloni Barco za dijagnostiku i mamografiju namijenjeni su za određivanje primarne dijagnoze od strane obučenih medicinskih djelatnika. Početno postavljanje uređaja provode obučeni integratori ili medicinsko informatičko osoblje.

Adrese tvornica

• Barco NV, President Kennedypark 35, 8500 Kortrijk, Belgija
• BARCO S.R.L., Via Saul Banfi 1, 21047 Saronno, VA, Italija

• 巴可（苏州）医疗科技有限公司, 苏州工业园区苏桐路111号

  Barco (Suzhou) Healthcare Technology Co., Ltd., No.111, Sutong Road, Suzhou Industrial Park, 215021 Suzhou, Kina

Zemlja proizvodnje

Zemlja proizvodnje proizvoda navedena je na naljepnici na proizvodu (»Proizvedeno u …«).

Podaci za kontakt uvoznika

Da biste pronašli lokalnog uvoznika, obratite se jednom od regionalnih ureda tvrtke Barco putem podataka za kontakt navedenih na našem web-mjestu (www.barco.com).

FCC klasa B

Ovaj uređaj u skladu je s odjeljkom 15 FCC propisa. Rad uređaja mora zadovoljiti sljedeća dva uvjeta: (1) uređaj ne smije uzrokovati štetne smetnje i (2) uređaj mora prihvatiti sve primljene smetnje, uključujući smetnje koje mogu uzrokovati neželjeni rad.

Uređaj je testiran i u skladu je s ograničenjima za digitalne uređaje Klase B, u skladu s odjeljkom 15 FCC propisa. Ta ograničenja osmišljena su da pružaju razumnu zaštitu od štetnih smetnji u rezidencijalnim instalacijama. Uređaj generira, upotrebljava i može emitirati radiofrekvencijsku energiju ako nije postavljena i ne upotrebljava se u skladu s uputom, može prouzročiti štetne smetnje za radijske veze. Međutim, nema jamstva da se smetnje ipak neće dogoditi u nekoj određenoj instalaciji. Ako ovaj uređaj uzrokuje štetne smetnje radijskom ili televizijskom prijamu, što se može utvrditi uključivanjem i isključivanjem opreme, korisniku savjetujemo da smetnje pokuša ispraviti na jedan od sljedećih načina:

• Okrenite ili premjestite prijamnu antenu.
• Povećajte udaljenost između uređaja i prijamnika.
• Priključite uređaj na utičnicu koja pripada krugu koji se razlikuje od kruga u koji je priključen prijamnik.
• Obratite se prodavaču ili iskusnom tehničaru za radio/TV uređaje.

Promjene ili izmjene koje nije izrijekom odobrila strana odgovorna za usklađenost mogle bi biti razlog da se korisniku uskrati dopuštenje za upotrebu opreme.

Zadužen za FCC: Barco Inc., 3059 Premiere Parkway Suite 400, 30097 Duluth GA, Sjedinjene Američke Države, Tel.: +1 678 475 8000

Kanadsko upozorenje

CAN ICES (B) / NMB (B)

Brazilski lokalni zastupnik

Barco Ltda, Av. Ibirapuera, 2332 - Andar 8 - Bloco 2 - Conj 82, Bairro:Ibirapuera, Distrito:Moema, 4028-002, São Paulo, Brazil

Obavijest za Tajvan

義務信

• 一、商品在國內產製時，為商品之產製者或輸出者。

  但商品委託他人產製，並以在國內有住所或營業所之委託者名義，於國內銷售或輸出時，為委託者。

• 二、商品在國外產製時，為商品之輸入者。

  但商品委託他人輸入，並以在國內有住所或營業所之委託者名義，於國內銷售時，為委託者。

• 三、商品之產製者、輸出入者、委託產製或委託輸出入者不明或無法追查時，為銷售者。

  前項所稱產製者，包括具有下列情形之一者：

  組裝者：商品由個別零組件以組裝銷售。

  修改者：符合檢驗規定之商品於進入市場前，為銷售目的而修改。