Indicazioni d’uso

Il display è destinato all’utilizzo per la visualizzazione di immagini digitali, incluse le immagini di mammografia digitale standard o a più fotogrammi, per finalità di esame, analisi e diagnosi da parte di personale medico qualificato. È concepito specificatamente per applicazioni di tomosintesi senologica.

Ambiente d’uso previsto

• Il display non è in contatto con i pazienti.
• Il display non si trova nel medesimo ambiente del paziente.
• Il display è destinato all’uso in una sala di lettura dedicata alla diagnostica.

Attenzione (USA): la legge federale limita la vendita o l’ordine di questo dispositivo a un medico. (Dettagli ed eccezioni sono disponibili nel Codice dei regolamenti federali Titolo 21, 801 Parte D).

Controindicazioni

Non applicabile

Utenti di destinazione

I display Barco per diagnostica e mammografia sono destinati all’uso per la diagnostica primaria da parte di personale medico adeguatamente formato. La configurazione iniziale del dispositivo è stata effettuata da personale IT medico o integratori adeguatamente formati.

Indirizzi fabbriche

• Barco NV, President Kennedypark 35, 8500 Kortrijk, Belgio
• BARCO S.R.L., Via Saul Banfi 1, 21047 Saronno (VA), Italia

• 巴可（苏州）医疗科技有限公司, 苏州工业园区苏桐路111号

  Barco (Suzhou) Healthcare Technology Co., Ltd., No.111, Sutong Road, Suzhou Industrial Park, 215021 Suzhou, Cina

Paese di fabbricazione

Il paese di fabbricazione del prodotto è indicato sull’etichetta del prodotto (“Made in …”).

Informazioni di contatto degli importatori

Per trovare l’importatore locale, contattare uno degli uffici regionali di Barco attraverso le informazioni di contatto fornite sul nostro sito web (www.barco.com).

FCC Classe B

L’apparecchio è conforme alla Parte 15 delle Norme FCC. Il suo funzionamento è soggetto alle due seguenti condizioni: (1) l’apparecchio non deve provocare interferenze dannose e (2) deve accettare qualsiasi interferenza ricevuta, incluse le interferenze che potrebbero comportare un funzionamento indesiderato.

I test eseguiti su questo dispositivo ne hanno riscontrato la conformità ai limiti previsti per i dispositivi digitali di Classe B, in applicazione della Parte 15 delle Norme FCC. Scopo di questi limiti è fornire una ragionevole protezione da interferenze dannose nelle installazioni residenziali. Questo dispositivo genera, utilizza e può irradiare energia nella banda della radiofrequenza e, se non installato e usato in accordo con le istruzioni, può causare interferenze dannose alle comunicazioni radio. Non esiste tuttavia alcuna garanzia che in impianti specifici non si verifichino interferenze. Se questo dispositivo provoca interferenze dannose alle trasmissioni radiotelevisive, rilevate spegnendo e riaccendendo il dispositivo stesso, si consiglia di provare a eliminare tali interferenze adottando una o più delle seguenti misure:

• Riorientare o spostare l’antenna ricevente.
• Aumentare la distanza tra il dispositivo e l’antenna ricevente.
• Collegare il dispositivo a una presa di corrente su un circuito diverso da quello dell’antenna ricevente.
• Rivolgersi al rivenditore o a un tecnico radiotelevisivo esperto per ulteriori suggerimenti in merito.

Variazioni o modifiche non espressamente approvate dalla parte responsabile della conformità potrebbero rendere nulla l’autorità dell’utente a utilizzare l’apparecchiatura.

FCC responsabile: Barco Inc., 3059 Premiere Parkway Suite 400, 30097 Duluth GA, United States, Tel: +1 678 475 8000

Avviso di conformità per il Canada

CAN ICES (B) / NMB (B)

Rappresentante locale per il Brasile

Barco Ltda, Av. Ibirapuera, 2332 - Andar 8 - Bloco 2 - Conj 82, Bairro:Ibirapuera, Distrito:Moema, 4028-002, São Paulo, Brasil

Avviso per Taiwan

義務信

• 一、商品在國內產製時，為商品之產製者或輸出者。

  但商品委託他人產製，並以在國內有住所或營業所之委託者名義，於國內銷售或輸出時，為委託者。

• 二、商品在國外產製時，為商品之輸入者。

  但商品委託他人輸入，並以在國內有住所或營業所之委託者名義，於國內銷售時，為委託者。

• 三、商品之產製者、輸出入者、委託產製或委託輸出入者不明或無法追查時，為銷售者。

  前項所稱產製者，包括具有下列情形之一者：

  組裝者：商品由個別零組件以組裝銷售。

  修改者：符合檢驗規定之商品於進入市場前，為銷售目的而修改。