ご使用にあたって

本ディスプレイは、標準およびマルチフレームのデジタルマンモグラフィーを含むデジタル画像を専門医が読影、分析、および診断する際に使用するためのディスプレイです。この機器は、乳房用トモシンセシスのために特別に設計されています。

意図される使用環境

• 本ディスプレイは患者と接触しません。
• 本ディスプレイは患者と同じ環境には置かれません。
• 本ディスプレイは専用診断読影室用です。

注意(USA): 連邦法により、本装置の販売対象となるのは医師に限られています。(詳細および免除は、Code of Federal Regulations Title 21, 801 Part Dに記載)

禁忌事項

該当なし

対象ユーザー

Barco 診断用およびマンモグラフィディスプレイは専門医による一次診断用に作られています。ディスプレイは専門インテグレーターまたは医療 IT スタッフによって初期設定されます。

工場住所

• Barco NV, President Kennedypark 35, 8500 Kortrijk, Belgium
• BARCO S.R.L., Via Saul Banfi 1, 21047 Saronno, VA, Italy

• 巴可（苏州）医疗科技有限公司, 苏州工业园区苏桐路111号

  Barco (Suzhou) Healthcare Technology Co., Ltd., No.111, Sutong Road, Suzhou Industrial Park, 215021 Suzhou, 中国

製造国

製品の製造国は製品ラベル (「Made in …」)の形で記載されています。

輸入者向けお問合せ情報

現地輸入者を見つけるには、Barcoのウェブサイト(www.barco.com)に記載されているお問合せ情報から営業所(地域別)にお問合せください。

FCCクラスB

本装置はテスト済みで、FCC法規のPart 15の制限に準拠します。作業する際は次の条件に従ってください。(1) 本装置は有害な妨害を引き起こさないこと。(2) 本装置は好ましくない操作を引き起こす可能性がある妨害を含む、受信する全ての妨害を受け入れること。

本装置はテスト済みで、FCC法規のPart 15に該当するClass Bデジタル装置の制限に準拠していることが分かっています。これらの制限は、住居での設置において生じる妨害からの適切な保護を目的として確立されました。本装置は無線周波エネルギーを発生、使用、放射する可能性があり、手順に従わないで使用すると、無線のコミュニケーションに対する妨害を起こすことがあります。ただし、特定の設置において妨害が起こらないという保証はありません。装置のオン・オフに切り替えることにより、本装置がラジオまたはテレビの電波受信を妨害していることが確認された場合は、次の中から１つ以上の対策をとることをお勧めします。

• 受信アンテナの配置を変えるか、または移動する。
• 装置と受信機の間隔を広げる。
• 受信機が接続されているサーキットのコンセントと別のコンセントに装置をつなぐ。
• 販売店またはしかるべき経験を有するラジオ／テレビ技術者に相談する。

コンプライアンスに責任を持つ者によって明示的に承認されていない変更または修正を行うと、装置を操作するユーザーの権限が無効になる可能性があります。

FCC 担当: Barco Inc., 3059 Premiere Parkway Suite 400, 30097 Duluth GA, United States, Tel: +1 678 475 8000

カナダ国内におけるお知らせ

CAN ICES (B)/NMB (B)

ブラジル現地代理店

Barco Ltda, Av. Ibirapuera, 2332 - Andar 8 - Bloco 2 - Conj 82, Bairro:Ibirapuera, Distrito:Moema, 4028-002, São Paulo, Brasil

Taiwan notice

義務信

• 一、商品在國內產製時，為商品之產製者或輸出者。

  但商品委託他人產製，並以在國內有住所或營業所之委託者名義，於國內銷售或輸出時，為委託者。

• 二、商品在國外產製時，為商品之輸入者。

  但商品委託他人輸入，並以在國內有住所或營業所之委託者名義，於國內銷售時，為委託者。

• 三、商品之產製者、輸出入者、委託產製或委託輸出入者不明或無法追查時，為銷售者。

  前項所稱產製者，包括具有下列情形之一者：

  組裝者：商品由個別零組件以組裝銷售。

  修改者：符合檢驗規定之商品於進入市場前，為銷售目的而修改。